2015, XXXVI, 5–6

Zone de Texte:                                      DOSSIER DU CNHIM N°5-6 – 2015

SOMMAIRE

 

Médicaments radiopharmaceutiques et dispositifs médicaux implantables radioactifs 3ème édition

 

Echos du CNHIM                                                                        3

Editoriaux                                                                                 5

 

Glossaire – Abréviations, symboles, sigles                                    8

Equivalences (DCI – Nom déposé® - Sigle ou Symbole)               14

1ère partie. Généralités                                                         15

Radiopharmacie et médecine nucléaire                                       17

1.     Les produits radiopharmaceutiques                                         

2.     Les moyens de détection                                                       

Cadre juridique                                                                        20

1.     Cadre juridique relatif au médicament radiopharmaceutique      

2.     Cadre juridique relatif au dispositif médical implantable radioactif           

3.     Cadre juridique relatif aux compétences du radiopharmacien     

Notions de physique nucléaire                                                   23

1.     Constitution de l’atome                                                          

2.     Différents types de désintégration radioactive                          

3.     Rayonnements émis au cours des transitions radioactives         

4.     Interactions des rayonnements avec la matière                        

5.     Cinétique des transformations radioactives                              

6.     Unités d’énergie des rayonnements                                        

7.     Unités d’activité                                                                    

Production des radionucléides                                                    26

1.     Produits de réacteurs                                                            

2.     Produits de cyclotrons                                                           

3.     Produits de générateurs                                                         

Préparations radiopharmaceutiques                                           28

1.     Principe de marquage

2.     Obtention et présentation des matières premières                    

3.     Cas particuliers des trousses marquées au 99mTc                      

4.     Chimie d’autres métaux (90Y, 111In, 153Sa, 177Lu …)                    

5.     Cas particulier des molécules radiomarquées par des émetteurs            
       de positons                                                                          

6.     Recommandations pratiques                                                  

Contrôles de qualité des médicaments et produits radiopharmaceutiques           31

1.     Généralités                                                                          

2.     Contrôles physiques                                                              

3.     Contrôles galéniques                                                             

4.     Contrôles chimiques                                                              

5.     Contrôles biologiques                                                            

6.     Cas particulier du marquage des éléments figurés du sang        

7.     En pratique                                                                          

Vigilances                                                                                33

1.     Généralités                                                                          

2.     Pharmacovigilance                                                                

3.     Matériovigilance                                                                    

4.     Radiovigilance                                                                      

Radioprotection                                                                       35

1.     Introduction                                                                         

2.     Place de la médecine nucléaire parmi les sources d’exposition    
       aux rayonnements ionisants                                                  

3.     Nature des risques liés à l’utilisation des rayonnements ionisants           
       en médecine nucléaire                                                           

4.     Effets biologiques des rayonnements ionisants                         

5.     Grandeurs utilisées en radioprotection                                     

6.     Radioprotection du personnel de médecine nucléaire                

7.     Radioprotection du patient en médecine nucléaire                    

8.     Radioprotection de l’environnement en médecine nucléaire       

9.           Conduite à tenir en cas d’accident 

2ème partie : Monographies                                45

Monographie type                                                   46

1. Trousses et médicaments radiopharmaceutiques           49
à usage diagnostique

Différents types d’explorations diagnostiques          50

Acide dimercaptosuccinique (succimère)                 53

Acide diphosphonopropanedicarboxylique               56

Albumine humaine iodée [125I]                                61

Bésilésomab                                                           63

Chrome 51 (édétate)                                              66

Etain colloïdal                                                         69

Etain stanneux                                                       72

Examétazime                                                         74

Florbétaben [18F]                                                    77

Florbétapir [18F]                                                     80

Fludésoxyglucose [18F]                                           83

Fluorocholine [18F] (chlorure)                                  87

Fluorodopa [18F]                                                     89

Fluorure [18F] de sodium                                        93

Flutémétamol [18F]                                                 96

Gallium 67 (citrate)                                                98

Iobenguane-123I                                                   100

Iobenguane-131I                                                   103

Iode 123 (iodure de sodium)                                105

Iode 131 (iodure de sodium)                                108

6-iodométhylnorcholestérol-131I                            111

Ioflupane-123I                                                       113

Macroagrégats d’albumine humaine                      115

Mébrofénine                                                         119

Mertiatide                                                             123

N,N'-éthylène-(L,L)-dicystéine                              127

Nanocolloïdes d'albumine humaine                       132

Oxidronate                                                           135

Pentétate                                                             139

Pentétate-111In                                                     143

Pentetréotide + Indium 111 chlorure                    145

Pertechnétate 99mTc de sodium                             148

Phytate                                                                151

Pyrophosphate d’étain                                          154

Sérum albumine humaine                                     156

Sestamibi                                                             159

Sulésomab                                                           163

Sulfure de rhénium colloïdal (nanocolloïdes)         165

Tétrofosmin                                                          169

Thallium 201 (chlorure)                                        172

2. Trousses et médicaments radiopharmaceutiques           174
à usage thérapeutique

Erbium 169 (citrate colloïdal)                                175

Ibritumomab tiuxetan                                           177

Iobenguane-131I                                                   182

Iode 131 (iodure de sodium)                                185

Radium 223 (dichlorure)                                       190

Rhénium 186 (sulfure colloïdal)                            193

Samarium 153 (lexidronam)                                 195

Strontium 89 (chlorure)                                        198

Yttrium 90 (citrate colloïdal)                                 200

3. Générateurs et nébuliseurs                         202

Générateur de germanium 68 / gallium 68           203

Générateur de molybdène 99 / technétium 99m   206

Générateur de rubidium 81 / krypton 81m            209

Nébuliseur pour études pulmonaires isotopiques   211
(Technégas
®, Venticis II®)

4. Précurseurs                                                  215

Chrome 51 (chromate)                                         216

Indium 111 (chlorure)                                          217

Indium 111 (oxinate)                                           218

Iode 123 (iodure de sodium)                                219

Yttrium 90 (chlorure)                                           220

 

5. Marquages cellulaires radioisotopiques     221

Erythrocytes marqués                                          222

Leucocytes (ou polynucléaires) marqués               229

Thrombocytes marqués                                        234

6. Dispositifs médicaux implantables actifs   237
(DMIA) radioactifs

Microsphères marquées à l’yttrium 90 [90Y]             238

(SIR-Spheres®, TheraSphere®)

 

Annexes                                                            240

Correspondance des grandeurs d’activité et              241
        de radioprotection                                                

Tableau des radionucléides                                      242

Formules chimiques avant et après marquage           245

Conservation et stabilité des trousses                       247
        et des préparations radiopharmaceutiques              

Facteurs multiplicatifs de posologie chez l’enfant        248
        (EANM Dosage Card - Version 1.2.2014)                

Médicaments susceptibles de modifier la fixation        250
        thyroïdienne de l’iode                                           

Traitements pouvant être utilisés pour le blocage       251
        de la thyroïde                                                      

Schéma du générateur de 68Ge/68Ga (GalliaPharm®)  253

Calcul de l’activité pouvant être obtenue en gallium 68   254
        [
68Ga] à partir du générateur de 68Ge/68Ga (GalliaPharm®)           

Schéma du générateur de 99Mo/99mTc Elumatic III®    256
        (CIS bio international)                                          

Activité maximale de pertechnétate [99mTc] de sodium 257
        pouvant être obtenue lors de la première élution     
        le matin à partir des générateurs de
99Mo/99mTc       
        Elumatic III
® (CIS bio international)                       

Schéma du générateur de 99Mo/99mTc Tekcis®            258
        (CIS bio international)                                          

Activité maximale de pertechnétate [99mTc] de sodium  259
        pouvant être obtenue lors de la première élution       
        le matin à partir des générateurs de
99Mo/99mTc        
        Tekcis
® (CIS bio international)                                

Schéma du générateur de 99Mo/99mTc Ultratechnekow® 260
       
FM (Mallinckrodt)                                                 

Activité maximale de pertechnétate [99mTc] de sodium 261
        pouvant être obtenue lors de la première élution     
        le matin à partir des générateurs de
99Mo/99mTc       
        Ultratechnekow
® FM (Mallinckrodt)                         

Utilisation du générateur de 99Mo/99mTc Drytec®         262
        (GE Healthcare SAS), en vue de l’élution                

Calcul de l’activité maximale de pertechnétate [99mTc] 263
        de sodium pouvant être obtenue en cas de ré-élution  
        du générateur de
99Mo/99mTc dans la même journée

Calcul de l’activité spécifique d’un éluat de pertechnétate 263
       
[99mTc] de sodium                                                  

Recommandations concernant les durées d’interruption  264
        de l’allaitement suite à l’administration de médicaments  
        radiopharmaceutiques                                           

Médicaments pouvant être utilisés comme agents         265
        de stress pharmacologique lors d’une scintigraphie     
        de perfusion myocardique                                      

Liste des chapitres et monographies à la Pharmacopée   269
        européenne (8
ème édition) relatifs aux préparations     
        radiopharmaceutiques et matières premières             
        pour préparations radiopharmaceutiques

Références bibliographiques                           271

Références bibliographiques des généralités         271

Références bibliographiques des monographies     273

 

Résumés des derniers numéros parus                      277

Au sommaire de Dossier du CNHIM                          278

Bulletin d’abonnement 2015                                    279

Bulletin d’abonnement 2016         280

Résumé

96, rue Didot-CS91425

75993 PARIS CEDEX 14

Tél : 01 56 53 51 05 - Fax : 01 57 05 96 03 - Email : secretariat@theriaque.org

Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament

Président du  CNHIM:

Xavier DODE

 

Rédactrice en chef du site:

Marie-Caroline HUSSON

 

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