Thériaque Info n°15 - Juin 2012
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

ASTUCE DU MOIS : rechercher des médicaments par indication

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

CAPRELSA®

Vandétanib

OVITRELLE®

Choriogonadotropine alfa

RUXOLITINIB®

Ruxolitinib

ZUTECTRA®

Ig anti hépatite B humaine
ACTUALITÉS ANSM

ACTOS® / COMPETACT®

Pioglitazone

ADENURIC®

Fébuxostat

MINOYCLINE 

NIMESULIDE 

PRADAXA®

Dabigatran

LABO GENOPHARM 

VIRAFERONPEG®

Peg-interféron alfa-2b
PUBLICATIONS INCa

Guide Cancer info démarches sociales et cancer

Guide ALD médecin sur les lymphomes non hodgkiniens

Guide ALD patient


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM, XXXIII, 2012, 3 « Diabète de type 2 : analogues du GLP-1 et inhibiteurs des DPP-4 » par Carole Dhelens, Albert Darque, Viviane Leca et avec la participation du comité de rédaction.

Toute l’équipe du CNHIM remercie le comité d’organisation de la 23e édition du congrès Hopipharm ainsi que tous les congressistes pour leur accueil à Lille du 23 au 25 mai.


Actualités Thériaque

L’ASTUCE DU MOIS : rechercher des médicaments par indication (exemple : toutes les spécialités indiquées dans la maladie d’Alzheimer) 

Page d'Accueil -> Rubrique Recherche simple -> Mode Critère clinique

  • Etape 1 : la catégorie “Indication (Theriaque)” est saisie par défaut.
  • Etape 2 : tapez dans l’onglet de recherche “ALZHEIMER MALADIE”.
  • Etape 3 : validez votre recherche pour obtenir la liste des médicaments indiqué dans la pathologie.
  • Si vous souhaitez afficher les spécialités supprimées, n’oubliez pas de cocher la case Afficher les spécialités NSFP au départ !

Pour plus d’information et des copies d’écran, cliquez ici.

Nouveautés thérapeutiques

CAPRELSA®

Vandétanib
Agent antinéoplasique, inhibiteur de protéine kinase
Code ATC : L01XE12

Indication :
Ce médicament est indiqué dans le traitement du cancer médullaire de la thyroïde (CMT) agressif et symptomatique chez les patients avec une maladie localement avancée non opérable ou métastatique.
Chez les patients pour lesquels la mutation réarrangée au cours d'une transfection (RET) n'est pas connue ou est négative, l'éventualité d'un bénéfice plus faible doit être prise en considération avant la décision d'un traitement individuel (Cf. informations importantes aux rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").

· Liste I.
· ATU de cohorte
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· Prescription réservée aux médecins spécialistes en oncologie et aux médecins compétents en cancérologie.
· CAPRELSA 100MG CPR

OVITRELLE®

Choriogonadotropine alfa
Gonadotrophine - inducteur ovulation
Code ATC : G03GA08
OVITRELLE 250MCG/0,5ML SOL INJ STYLO remplace OVITRELLE 250MCG/0,5ML SOL INJ SER

Indications :
Ovitrelle est indiqué dans le traitement :
· des femmes adultes entreprenant une superovulation en vue d’une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro (FIV) : Ovitrelle est administré pour déclencher la maturation folliculaire finale et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire.
· des femmes adultes anovulatoires ou oligo-ovulatoires : Ovitrelle est administré pour déclencher l'ovulation et la lutéinisation chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires après stimulation de la croissance folliculaire.

· Liste I.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Prescription réservée aux spécialistes et services de gynécologie, obstétrique, endocrinologie et maladies métaboliques.
· OVITRELLE 250MCG/0,5ML SOL INJ STYLO

RUXOLITINIB®

Ruxolitinib
Inhibiteur Tyrosine Kinase
Code ATC : L01XE18
ATU de cohorte

Indication :
Le ruxolitinib est indiqué dans le traitement symptomatique (splénomégalie, signes généraux) de la myélofibrose primitive, ou secondaire à la maladie de Vaquez ou à la thrombocytémie essentielle chez l’adulte ayant un score IPSS intermédiaire 2 ou élevé, en absence d’alternative thérapeutique et ne pouvant être inclus dans un essai clinique.

· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Prescription réservée aux médecins spécialistes en hématologie et aux médecins compétents en maladies du sang
· RUXOLITINIB 5MG CPR
· RUXOLITINIB 15MG CPR
· RUXOLITINIB 20MG CPR

ZUTECTRA®

Ig anti hépatite B humaine
Médicament dérivé du sang - immunoglobuline spécifique
Code ATC : J06BB04
AMM

Indication :
Prévention de la réinfection par le virus de l’hépatite B (VHB) chez les patients négatifs pour l’ADN du VHB depuis au moins 6 mois après transplantation hépatique en raison d’une insuffisance hépatique induite par une hépatite B.
Zutectra est uniquement indiqué chez l’adulte.
L’utilisation concomitante d’agents virostatiques adéquats doit être envisagée, si nécessaire, comme prophylaxie standard de la réinfection par le virus de l’hépatite B.

· Liste I.
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Liste rétrocession.
· SMR important.
· ZUTECTRA 500UI/1ML INJ SER 1ML SC

Actualités ANSM

ACTOS® / COMPETACT®

Pioglitazone
Médicament antidiabétique - hypoglycémiant, hors insuline
Code ATC : A10BG03

Augmentation du risque de cancer de la vessie associée au traitement par pioglitazone.

· Point d'information
· ACTOS 15MG CPR NSFP
· ACTOS 30MG CPR NSFP
· COMPETACT 15MG/850MG CPR NSFP

ADENURIC®

Fébuxostat
Uricosurique, inhibiteur de la synthèse d’acide urique
Code ATC : M04AA03

Risque de survenue de réaction d’hypersensibilité grave, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et des chocs anaphylactiques aigus.

· Lettre aux professionnels de santé
· ADENURIC 80MG CPR
· ADENURIC 120MG CPR

MINOYCLINE 

Minocycline chlorhydrate
Antibactérien systémique - antibiotique antibactérien
Code ATC : J01AA08

Restriction d’utilisation de la minocycline en raison d’un risque de syndromes d’hypersensibilité graves et d’atteintes auto-immunes.

· Lettre aux professionnels de santé

NIMESULIDE 

Antiinflammatoire non stéroïdien - antirhumatismal non stéroïdien
Code ATC : M01AX17

Restriction des indications thérapeutiques suite à une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque.

· Lettre aux professionnels de santé

PRADAXA®

Dabigatran
Inhibiteur direct de la thrombine
Code ATC : B01AE07

L’Agence Européenne du Médicament actualise les informations sur le risque hémorragique lié au dabigatran (Pradaxa).

· Point d’information
· PRADAXA 75MG GELULE
· PRADAXA 110MG GELULE
· PRADAXA 150MG GELULE

SUSPENSION LABORATOIRE GENOPHARM 

Mise à disposition d’alternatives pour les médicaments indispensables

· Point d'information actualisé le 31/05/2012

Note : les alertes ANSM concernant notamment les ruptures de stock et les moyens mis en oeuvre pour y remédier sont consultables à partir du flux rss des alertes ANSM de la rubrique Actualités du site Thériaque.org.

VIRAFERONPEG®

Peg-interféron alfa-2b
Interférons
Code ATC : L03AB10

Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peginterféron alfa-2b) - Rapport du CHMP de l’Agence européenne du médicament.

· Point d’information
· VIRAFERONPEG 50MCG/0,5ML INJ STYLO
· VIRAFERONPEG 100MCG/0,5ML INJ STYLO
· VIRAFERONPEG 120MCG/0,5ML INJ STYLO
· VIRAFERONPEG 150MCG/0,5ML INJ STYLO
· VIRAFERONPEG 80MCG/0,5ML INJ STYLO

PUBLICATIONS INCa

Mise à jour du guide Cancer info démarches sociales et cancer.

Mise à jour le guide ALD médecin sur les lymphomes non hodgkiniens.

Publication d’un guide ALD patient - La prise en charge des leucémies aiguës de l’adulte (mars 2012).

 



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Dr Xavier DODE