Thériaque Info n°23 - juin 2013
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

Astuce du mois : Obtenir les spécialités contenant uniquement de l’hydrochlorothiazide 

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

ALVESCO®

Nouvelle spécialité

BETAGAN®

Nouvelle présentation

ELIQUIS®

Extension d’indication

ENBREL®

Nouveau dosage

EPORATIO®

Nouveau conditionnement primaire

HUMIRA®

Extension d’indication

ILARIS®

Extension d’indication

KETOPROFENE MEDAC®

Nouvelle spécialité

PYLERA®

Nouvelle spécialité

REBIF®

Nouvelle spécialité
NOUVEAUX GÉNÉRIQUES

Lamivudine + zidovudine  

ACTUALITÉS ANSM

ANGIOX® / EVICEL® / TISSUCOL KIT®

nouvelles mises en garde

FUROSEMIDE TEVA 40MG®

Retrait de tous les lots

MABTHERA 

Information importante de pharmacovigilance

MIKELAN®

Arrêt de commercialisation

NÉOSYNÉPHRINE AP-HP 5 MG/ML®

Arrêt de commercialisation avancé

SERECOR®

Difficultés d’approvisionnement
PUBLICATIONS INCa

• Guide patient Cancer du Rein 

• Thalidomide et risque de cancer secondaire hématologique 

• Prédispositions génétiques liées aux cancers du sein et/ou de l'ovaire 


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM, XXXIV, 2013, 2 « Maladies inflammatoires chroniques de l’intestin : prise en charge thérapeutique : les bandelettes sous-urétrales » par V Nerich, S Perrin, G Parent, F Carbonne et avec la participation du comité de rédaction.


Actualités Thériaque

Astuce du mois : Obtenir les spécialités contenant uniquement de l’hydrochlorothiazide 


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  • Etape 1 : Choisissez le critère “Médicament ou substance active”.
  • Etape 2 : Tapez “Hydrochlorothiazide” ou les premières lettres du mot.
  • Etape 3 : Sélectionnez ensuite le critère “Classe pharmacothérapeutique ou chimique Theriaque”.
  • Etape 4 : Tapez “Association” ou les premières lettres du mot.
  • Etape 5 : Remplacer l’opérateur booléen “ET” par “SAUF” devant le critère “Association”.

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Nouveautés thérapeutiques

ALVESCO®

Ciclésonide
Glucocorticoïde pour les syndromes obstructifs des voies aériennes
Code ATC : R03BA08
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement continu de l'asthme persistant chez l'adulte et l'adolescent (12 ans et plus).

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 65 %
· ALVESCO 80MCG/DOSE SOL INHAL FL
· ALVESCO 160MCG/DOSE SOL INHAL FL

BETAGAN®

Lévobunol
Bêta-bloquant anti-glaucomateux
Code ATC : S01ED03
Nouvelle présentation : flacon de 5 ml remplace le flacon de 3 ml.

Indications :
Traitement de l'hypertonie intra-oculaire et du glaucome chronique à angle ouvert.

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 65 %
· BETAGAN 0,5% COLLYRE FL 5ML

ELIQUIS®

Apixaban
Anticoagulant oral inibiteur direct du facteur Xa
Code ATC : B01AF02
Extension d’indication

Nouvelle indication :
Prévention de l’accident vasculaire cérébral (AVC) et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire ; âge ≥ 75 ans ; hypertension artérielle ; diabète ; insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA ≥ II).

· Liste I
· Médicament sous surveillance renforcée EMA
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : en cours
· ELIQUIS 2,5MG CPR

ENBREL®

Etanercept
Immunosupresseur, inhibiteur du facteur nécrosant des tumeurs alpha (TNF alfa)
Code ATC : L04AB01
Nouveau dosage

Indication :
- Traitement de la polyarthrite (facteur rhumatoïde positif ou négatif) et de l’oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l’adolescent en cas de réponse inadéquate ou d'intolérance avérée au méthotrexate.
- Traitement de l’arthrite psoriasique de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au méthotrexate.
- Traitement de l’arthrite liée à l’enthésite de l’adolescent à partir de l’âge de 12 ans en cas de réponse inadéquate ou d’intolérance avérée au traitement de référence.
- Traitement du psoriasis en plaques sévère chronique de l’enfant à partir de 6 ans et de l’adolescent en cas de contrôle inadéquat, ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou à la photothérapie.

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière annuelle réservée à certains spécialistes.
· Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en dermatologie, en médecine interne, en pédiatrie ou en rhumatologie.
· Agrément aux collectivités
· Médicament d’exception
· Remboursement selon indication
· ENBREL 10MG PDR ET SOL INJ PEDIAT

EPORATIO®

Epoétine thêta
Préparation anti-anémique
Code ATC : B03XA01
Nouveau conditionnement primaire

Indications :
- Traitement de l'anémie symptomatique associée à l’insuffisance rénale chronique chez l’adulte.
- Traitement de l’anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière annuelle.
· Prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile.
· Agrément aux collectivités
· Médicament onéreux T2A (HORS GHS)
· Médicament d’exception
· Taux de remboursement : 65 %
· EPORATIO 20000 UI/1ML SOL INJ SER +D
· EPORATIO 30000 UI/1ML SOL INJ SER +D

HUMIRA®

Adalimumab
Anticorps monoclonal antilymphocytaire anti-TNF alfa
Code ATC : L04AB04
Extension d’indication

Nouvelle indication :
- Traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire évolutive en association au méthotrexate chez l'enfant et l'adolescent de 2 à 17 ans en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond.

Ce médicament peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou lorsque la poursuite du traitement par le méthotrexate est inadaptée. Ce médicament n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 2 ans.

· Liste I
· Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle.
· Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie, hépato/gastro-entérologie, chirurgie digestive, dermatologie, pédiatrie et médecine interne.
· Agrément aux collectivités
· Médicament onéreux T2A (HORS GHS)
· Médicament d’exception
· Taux de remboursement : en cours
· HUMIRA 40MG/0,8ML SOL INJ SER
· HUMIRA 40MG/0,8ML SOL INJ STYLO
· HUMIRA 40MG/0,8ML SOL INJ FL PEDIA

ILARIS®

Canakinumab
Anticorps monoclonal, inhibiteur des interleukines
Code ATC : L04AC08
Extension d’indication

Nouvelle indication :
Traitement symptomatique des patients adultes présentant des crises fréquentes d'arthrite goutteuse (au moins 3 crises au cours des 12 mois précédents) chez qui les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la colchicine sont contre-indiqués, mal tolérés ou n'entrainent pas de réponse suffisante et chez qui des cures répétées de corticoïdes ne sont pas appropriées.

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière
· Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en médecine interne, en dermatologie ou en pédiatrie
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· Médicament sous surveillance renforcée EMA
· Surveillance plan de gestion de risque
· Agrément aux collectivités
· Médicament d’exception
· Taux de remboursement : en cours
· ILARIS 150MG PDR ET SOL INJ FL+FL

KETOPROFENE MEDAC®

Kétoprofène
Anti-inflammatoire, antirhumatismal non stéroïdien
Code ATC : M01AE03
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement chez l'adulte (plus de 15 ans), de la douleur post-opératoire, et des crises de coliques néphrétiques.

· Liste II.
· Prescription possible par sage-femme
· Agrément aux collectivités
· KETOPROFENE MDC 100MG/4ML SOL INJ IV

PYLERA®

Sous-citrate de bismuth + métronidazole + chlorhydrate de tétracycline
Association pour l’éradication de Helicobacter pylori
Code ATC : A02BD08
Nouvelle spécialité

Indication :
En association à l'oméprazole, ce médicament est indiqué dans l'éradication de Helicobacter pylori et la prévention des récidives d'ulcères gastro-duodénaux chez les patients ayant un ulcère actif ou un antécédent d'ulcère associé à H. pylori.

· Liste I.
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 65 %
· PYLERA 140/125/125MG GELULE

REBIF®

Interféron bêta-1a recombinant
Immunostimulant, interféron
Code ATC : L03AB07
Nouvelle spécialité : nouveau conditionnement primaire

· Liste I
· Prescription réservée aux spécialistes et services en neurologie
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· Agrément aux collectivités
· Médicament d’exception
· Taux de remboursement : 65%
· REBIF 22MCG/0,5ML SOL INJ STYLO
· REBIF 44MCG/0,5ML SOL INJ STYLO
· REBIF 8,8MCG/22MCG SOL INJ STYLO


NOUVEAUX GENERIQUES

Lamivudine + zidovudine 

Associations d’antirétroviraux, inhibiteurs de la transcriptase réverse nucléosidiques
Code ATC : J05AR01

Les premiers génériques de COMBIVIR® sont commercialisés depuis mars 2013.

Indication :
Traitement de l'infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH) dans le cadre d'associations antirétrovirales.

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière annuelle
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 100 %
· SMR important - ASMR V


Actualité ANSM

ARTISS® / EVICEL® / TISSUCOL KIT®

· ARTISS® / EVICEL® : solution de protéines + solution de thrombine pour colle
· TISSUCOL® : poudre de protéines et solution + poudre de thrombine et solvant pour colle
Hémostatiques locaux
Code ATC : B02BC / V03AK / B02BD

EVICEL®, TISSUCOL KIT®, ARTISS® et risque d’embolie gazeuse : nouvelles mises en garde - Point d'Information

Point d'information ANSM et lettres aux professionnels de santé

FUROSEMIDE TEVA 40MG®

Diurétique de l’anse
Code ATC : C03CA01

Retrait de tous les lots suite à la découverte de comprimés de zopiclone dans certains lots.

Communiqué et question/réponse du 10/06/2013

MABTHERA®

Rituximab
Anticorps monoclonal
Code ATC : L01XC02

Information importante de pharmacovigilance : Syndrome de Lyell et syndrome de Stevens-Johnson associés à l’utilisation de MabThera®

Lettre aux professionnels de santé

MIKELAN®

Cartéolol
Bêta-bloquant non sélectif
Code ATC : C07AA15

Arrêt de commercialisation depuis le 22 mai 2013.

Lettre aux pharmaciens
Lettre aux prescripteurs

NÉOSYNÉPHRINE AP-HP 5 MG/ML®

Phényléphrine
Stimulant cardiaque, vasoconstricteur alpha-mimétique non sélectif
Code ATC : C01CA06

Arrêt de commercialisation avancé au 4 juin 2013, pour éviter la confusion avec d’autres dosages existants de phényléphrine.

Lettre aux pharmaciens et prescripteurs

SERECOR®

Hydroquinidine
Anti-arythmique de classe IA
Code ATC : C01BA01

Depuis le 15 mai, prescription réservée aux spécialistes en cardiologie, à titre exceptionnel et transitoire : difficultés d’approvisionnement. Cette mesure est destinée à permettre de restreindre la prescription aux situations où aucune alternative n’est envisageable.

Point d’information


PUBLICATIONS INCa

• Publication du guide patient Cancer du Rein.

• Point d’information de l’ANSM sur thalidomide et risque de cancer secondaire hématologique.

• Point sur les prédispositions génétiques liées aux cancers du sein et/ou de l'ovaire..

 



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