Thériaque Info n°25 - octobre 2013
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

Astuce du mois : les spécialités contre-indiqués en cas de déficit en G6PD 

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

ADOPORT®

Nouvelle spécialité

ADVILCAPS® / NUROFENFLASH®

Nouvelle indication

HEPATATE®

Nouvelle spécialité

ICLUSIG®

Nouvelle spécialité

LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT®

Nouveau dosage

OMNIPAQUE®

Nouvelles présentations

PREZISTA®

Nouvelle forme galénique

RAPISCAN®

Nouvelle spécialité

SETOFILM®

Nouvelle forme galénique

VISIPAQUE®

Nouvelles présentations

VOLTARENACTIGO 2% INTENSE®

Nouvelle spécialité

ZONEGRAN®

Nouvelle indication
NOUVEAUX GÉNÉRIQUES

Bêtaxolol 

ACTUALITÉS ANSM

Dérivés de l’ergot de seigle 

Restrictions d’indications

FENTANYL TRANSMUQUEUX 

Rappel des effets indésirables

LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT 

Nouvelles spécialités

Nouveaux anticoagulants oraux 

NUMETAH G16®

Risque potentiel d’hypermagnésémie

ONDANSETRON IV 

TRIVASTAL 

Restriction d’indications
PUBLICATIONS INCa

• Recommandations professionnelles sur la prise en charge du mélanome cutané métastatique 

• Nouveaux guides ALD / Parcours de soins pour les médecins traitants 

• Guide d’information pour les patients : cancers de la thyroïde 

• Fiche repère Particules fines, dont diesel, et risque de cancer 


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM, XXXIV, 2013, 4 - Sclérose en plaques : prise en charge thérapeutique par A Bonvin, C Charroin, C Burgos Leon, F Raymond, et avec la participation du comité de rédaction

Toute l’équipe du CNHIM remercie le comité d’organisation des 8èmes rencontres congrès Convergence Santé Hôpital ainsi que tous les congressistes pour leur accueil à Marseille du 18 au 20 septembre dernier.


Actualités Thériaque

Astuce du mois : les spécialités contre-indiquées en cas de déficit en G6PD 


Page d'Accueil -> Rubrique “Recherche simple” -> Mode “Critère clinique”

  • Etape 1 : Sélectionner la catégorie “Contre indications (Theriaque)”.
  • Etape 2 : Taper dans l'onglet de recherche “DEFICIT GLUC”.
  • Etape 3 : Cliquer sur “Liste des spécialités” pour afficher le résultat.

Pour afficher également les spécialités supprimées sélectionner “Afficher les spécialités suppprimées (NSFP)”.

Pour plus d'informations, cliquez ici


Nouveautés thérapeutiques

ADOPORT®

Tacrolimus monohydrate
Immunosuppresseur antilymphocytaire
Code ATC : L04AD02
Nouvelle spécialité

Indications :
- Prévention du rejet du greffon chez les transplantés hépatiques, rénaux ou cardiaques
- Traitement du rejet de l'allogreffe résistant à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière d'une durée de 6 mois
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 100 %
· ADOPORT 0,5MG GELULE
· ADOPORT 1MG GELULE
· ADOPORT 5MG GELULE

ADVILCAPS® / NUROFENFLASH®

Ibuprofène
AINS
Code ATC : M01AE01
Nouvelle indication : Migraine

Indications :
- Chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg, traitement de courte durée de la fièvre et/ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses
- Chez l’adulte, traitement de la crise de migraine, légère à modérée avec ou sans aura, après au moins un avis médical

· Médicament non soumis à prescription médicale
· Non agréé aux collectivités
· Non remboursable
· ADVILCAPS 400MG CAPSULE
· NUROFENFLASH 400MG CPR PELL

HEPATATE®

Fluorure stanneux, Fluorure de sodium
Médicament radiopharmaceutique à usage diagnostique
Pas de code ATC attribué
Nouvelle spécialité

Indications :
Après reconstitution avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium, la solution injectable peut être utilisée pour la scintigraphie réticulo-endothéliale du foie et de la rate.

· Liste I
· Réservé à l'usage hospitalier
· Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par des personnes qualifiées. Ils ne peuvent être délivrés qu'à des praticiens ayant obtenu l'autorisation spéciale prévue à l'article R 1333-24 du code de la Santé Publique
· HEPATATE PDR INJ TROUSSE

ICLUSIG®

Ponatinib chlorhydrate
Cytotoxique, inhibiteur tyrosine kinase, inhibiteur BCR-ABL
Code ATC : L01XE24
Nouvelle spécialité

Indications :
Chez les patients adultes atteints de :
. leucémie myéloïde chronique en phase chronique, en phase accélérée ou en phase blastique, qui présentent une résistance au dasatinib ou au nilotinib ; une intolérance au dasatinib ou au nilotinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié ; ou qui expriment la mutation T315I
. de leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome Philadelphie, qui présentent une résistance au dasatinib ; une intolérance au dasatinib et pour qui un traitement ultérieur par imatinib n'est pas cliniquement approprié ; ou qui expriment la mutation T315I

· Liste I
· Médicament soumis à prescription initiale hospitalière semestrielle.
· Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en oncologie ou en hématologie ou aux médecins compétents en cancérologie
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· Rétrocession provisoire post ATU
· ICLUSIG 15MG CPR
· ICLUSIG 45MG CPR

LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT®

Lidocaïne chlorhydrate + épinéphrine bitartrate
Anesthésique local
Code ATC : N01BB52
Nouveau dosage (diminution de la quantité d’adrénaline)

Indications :
Anesthésie par infiltration, à l’anesthésie régionale et à l’anesthésie par blocs nerveux.

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· LIDOCAINE ADR AGT 10MG/ML INJ 10ML
· LIDOCAINE ADR AGT 20MG/ML INJ 10ML
· Mise au point ANSM : Nouveau dosage en lidocaïne adrénalinée aguettant

OMNIPAQUE®

Iohexol
Produit de contraste iodé
Code ATC : V08AB02
Nouvelles présentations :
. Flacon (polypropylène) + seringue pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et cathéter (NEM)
. Flacon (polypropylène) + seringue pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et cathéter (MED)

Indications :
OMNIPAQUE 300
Médicament à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour:
- urographie
- phlébographie
- tomodensitométrie
- angiocardiographie
- angiographie
- myélographie lombaire, cervicale.

OMNIPAQUE 350
Médicament à usage diagnostique uniquement.
Produit de contraste destiné à être utilisé chez l'adulte et chez l'enfant pour :
- urographie
- angiocardiographie
- angiographie
- tomodensitométrie

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 65%
· OMNIPAQUE 300MG INJ FP 150ML MED
· OMNIPAQUE 300MG INJ FP 150ML NEM
· OMNIPAQUE 350MG INJ FP 150ML MED
· OMNIPAQUE 350MG INJ FP 150ML NEM

PREZISTA®

Darunavir éthanolate
Antirétroviral, antiviral systémique, antiviral inhibiteur de protéase
Code ATC : J05AE10
Nouvelle forme galénique : suspension buvable

Indication :
Ce médicament, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez des patients adultes ainsi que chez la population pédiatrique pré-traitée par des ARV, à partir de l'âge de 3 ans et pesant au moins 15 kg.

Lors de l'instauration du traitement par ce médicament co-administré avec une faible dose de ritonavir, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et les profils de resistance associés aux différents antirétroviraux devront être évalués avec attention. Les tests de résistance génotypique et phénotypique (lorsqu'ils sont disponibles) et les antécédents thérapeutiques doivent guider l'utilisation de ce médicament.

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière annuelle
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 100 %
· SMR important / ASMR III, V
· PREZISTA 100MG/ML SUSP BUV FL 200ML

RAPISCAN®

Régadénoson
Vasodilatateur coronarien à usage diagnostique
Code ATC : C01EB21
Nouvelle spécialité

Indication :
Vasodilatateur coronarien sélectif destiné à être utilisé comme agent de stress pharmacologique lors de la scintigraphie de perfusion myocardique chez les patients adultes ne pouvant réaliser une épreuve d'effort adéquate.

· Liste I
· Réservé à l’usage hospitalier
RAPISCAN 400MCG SOL INJ

SETOFILM®

Ondansétron
Antiémétique, antinauséeux, antagoniste de la sérotonine
Code ATC : A04AA01
Nouvelle forme galénique : film orodispersible

Indications :
- Prévention des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie moyennement émétisante chez l'adulte
- Prévention et traitement des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie moyennement à hautement émétisante chez l'adulte.
- Prévention et traitement des nausées et vomissements chimio-induits chez l'enfant âgé de plus de 6 mois
- Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte
- Prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : selon indication
· SMR important / ASMR IV
· SETOFILM 4MG FILM ORODISP GÉ
· SETOFILM 8MG FILM ORODISP GÉ

VISIPAQUE®

Iodixanol
Produit de contraste iodé
Code ATC : V08AB09
Nouvelles présentations :
. Bouteille (polypropylène) avec seringue pour injecteur Nemoto (+ microperfuseur + raccord) et cathéter (NEM)
. Bouteille (polypropylène) avec seringue pour injecteur Medrad Stellant (+ microperfuseur + raccord) et cathéter (MED)

Indications :
VISIPAQUE 270
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
- Angiographie cardiaque,
- artériographie périphérique, cérébrale ou abdominale,
- urographie
- phlébographie
- tomodensitométrie
- myélographie lombaire, thoracique et cervicale,
- arthrographie
- hystérosalpingographie
- examen du tractus gastro-intestinal.

VISIPAQUE 320
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
- Angiographie cardiaque
- artériographie périphérique, cérébrale
- urographie
- tomodensitométrie
- myélographie lombaire, thoracique et cervicale
- examen du tractus gastro-intestinal

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 65%
· VISIPAQUE 270MG/ML INJ FP 100ML MED
· VISIPAQUE 270MG/ML INJ FP 100ML NEM
· VISIPAQUE 270MG/ML INJ FP 150ML MED
· VISIPAQUE 270MG/ML INJ FP 150ML NEM
· VISIPAQUE 320MG/ML INJ FP 100ML MED
· VISIPAQUE 320MG/ML INJ FP 100ML NEM
· VISIPAQUE 320MG/ML INJ FP 150ML MED
· VISIPAQUE 320MG/ML INJ FP 150ML NEM

VOLTARENACTIGO 2% INTENSE®

Diclofénac
AINS
Code ATC : M02AA15
Nouvelle spécialité

Indications :
Traitement local de courte durée chez l'adulte et l’adolescent de plus de 15 ans, en cas de traumatisme bénin, entorse (foulure), contusion.

· Médicament non soumis à prescription médicale
· Non agréé aux collectivités
· Non remboursable
· VOLTARENACTIGO 2% GEL TB 30G

ZONEGRAN®

Zonisamide
Antiépileptique
Code ATC : N03AX15
Nouvelle indication : élargissement aux traitements pédiatriques en association

Indications :
- En association chez le patient adulte, les adolescents et les enfants à partir de 6 ans dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire
- En monothérapie dans le traitement de l'épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire, chez le patient adulte présentant une épilepsie de nouvellement diagnostiquée

· Liste I
· Agréé aux collectivités
· Taux de remboursement : 65%
· ZONEGRAN 25MG GELULE
· ZONEGRAN 50MG GELULE
· ZONEGRAN 100MG GELULE


NOUVEAUX GENERIQUES

Bêtaxolol 

Bêtabloquant, bêta-1 sélectif, antihypertenseur, antiangoreux
Code ATC : C07AB05

Les premiers génériques de KERLONE® sont commercialisés depuis septembre 2013.

Indications :
- Hypertension artérielle
-Prophylaxie des crises d'angor d'effort

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 65 %
· SMR important


Actualité ANSM

Certains dérivés de l’ergot de seigle 

Codes ATC : C02AE54, C04AE02, C04AE51, N02CA01

Restrictions d’indications de dihydroergotamine, dihydroergocristine, dihydroergocryptine-caféine, nicergoline par voie orale
Lettre aux professionnels de santé

FENTANYL TRANSMUQUEUX 

Antalgique morphinomimetique
Code ATC : N02AB03

Rappel de ses effets indésirables et de la nécessité de bien respecter ses indications
Point d’information ANSM

LIDOCAINE ADRENALINE AGUETTANT 

Anesthésique local
Code ATC : N01BB52

Mise à disposition de nouvelles spécialités lidocaïne adrénaline Aguettant avec une diminution de la concentration en adrénaline
Lettre aux professionnels de santé

Nouveaux anticoagulants oraux 

Antithrombotiques, inhibiteurs direct de la thrombine ou du facteur Xa
Codes ATC : B01AE07 / B01AF01 / B01AF02

Nouveaux anticoagulants oraux Eliquis (apixaban), Pradaxa (dabigatran), Xarelto (rivaroxaban) : mise en garde sur les facteurs de risques hémorragiques
Lettre aux professionnels de santé

Les nouveaux anticoagulants oraux (Pradaxa, Xarelto, Eliquis) : Des médicaments sous surveillance renforcée
Point d'information ANSM

NUMETAH G16®

Solution pour nutrition parentérale
Code ATC : B05BA10

Numetah G16 %E (500 ml) – risque potentiel d’hypermagnésémie
Lettre aux professionnels de santé

ONDANSETRON IV 

Antiémétique, antinauséeux, antagoniste de la sérotonine
Code ATC : A04AA01

Ondansétron (ZOPHREN et génériques) et allongement dose-dépendant de l’intervalle QT : Mise à jour de l’information concernant la posologie de la forme pour administration intraveineuse (IV)
Lettre aux professionnels de santé

TRIVASTAL 

Antiparkinsonien dopaminergique
Code ATC : N04BC08

Restriction d’indications au traitement de la maladie de Parkinson
Point d’information ANSM


PUBLICATIONS INCa

• Publication des recommandations professionnelles sur la prise en charge du mélanome cutané métastatique.

• Publication des nouveaux guides ALD / Parcours de soins pour les médecins traitants.

• Publication d’un nouveau guide d’information pour les patients : cancers de la thyroïde.

• Publication d’une Fiche repère Particules fines, dont diesel, et risque de cancer.

 



Il est interdit de reproduire intégralement ou partiellement les articles sans autorisation de l'éditeur - loi du 11 mars 1957. © Copyright Thériaque Info - 2013
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