Thériaque Info n°29 - mars 2014
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

Astuce du mois : liste des médicaments onéreux établissements SSR 

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

ELIQUIS®

Nouveau dosage

MIFFEE®

Nouvelle spécialité

PICATO®

Nouvelle substance active

PRIVIGEN®

Nouveau dosage

SOVALDI®

ATU devenue AMM

TIVICAY®

ATU devenant AMM

XOFIGO®

ATU devenue AMM

ZALTRAP®

Nouvelle spécialité
ACTUALITÉS ANSM

ABRAXANE®

Filaments visibles dans la poche pour perfusion intraveineuse

BACLOFENE 

Recommandations temporaires d'utilisation

Médicaments à base de dompéridone 

Réévaluation en cours

Médicaments à base de fer injectable 

Nouvelles modalités d’utilisation

Médicaments à base d’insuline glargine 

Conclusion de l’évaluation des nouvelles données de sécurité

JEXT®

Renforcement de l’information sur le rappel de lots

Médicaments à base de métoclopramide 

Actualisation des indications et de la posologie

PERIOLIMEL/OLIMEL®

Réduction du débit maximal de perfusion

SAMSCA®

Mise à disposition exceptionnelle

STRIADYNE®

Remise à disposition
PUBLICATIONS INCa

Point d’information de l’ANSM sur la capécitabine et génériques 


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM, XXXIV, 2013, 5-6 ; Anticancéreux : utilisation pratique (7e édition).


Actualités Thériaque

Astuce du mois : liste des médicaments onéreux établissements SSR 


Page d'Accueil -> Rubrique “Recherche avancée”

  • Etape 1 : Sélectionner dans le menu déroulant le critère “Statut (prescription, délivrance, remboursement…)”.
  • Etape 2 : Tapez “SSR” puis séléctionnez la ligne “Médicaments onéreux SSR”
  • Etape 3 : Cliquez ensuite sur “Rechercher”

Vous obtiendrez ainsi la liste des médicaments remboursés en sus pour le secteur SSR. Cette liste vient en complément de la liste T2A commune aux secteurs MCO et SSR (JO. Arrêté 19/12/2013).

Pour plus d'informations, cliquez ici 


Nouveautés thérapeutiques

ELIQUIS®

Apixaban
Inhibiteur direct du facteur Xa
Code ATC : B01AF02
Nouveau dosage : 5mg

Indications :
Prévention de l’accident vasculaire cérébral et de l’embolie systémique chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque tels que : antécédent d’AVC ou d’accident ischémique transitoire ; âge ≥ 75 ans ; hypertension artérielle ; diabète ; insuffisance cardiaque symptomatique (classe NYHA ≥ II).

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 65 %
· SMR important
· ASMR V
· ELIQUIS 5MG CPR

MIFFEE®

Mifépristone
Antiprogestatif
Code ATC : G03XB01
Nouvelle spécialité

Indication :
Dans l'interruption de grossesse, la prescription et l'administration de ce médicament et de prostaglandines doivent respecter la législation en vigueur.

Ce médicament est indiqué dans l'interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive en association séquentielle avec un analogue des prostaglandines, au plus tard au 63ème jour d'aménorrhée.

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· SMR important
· ASMR V
· MIFFEE 200MG CPR

PICATO®

Ingénol mébutate
Immunomodulateur, cytotoxique
Code ATC : D06BX02
Nouvelle substance active

Indication :
Traitement cutané des kératoses actiniques non-hyperkératosiques, non-hypertrophiques chez les adultes.

Les dosages différents sont prévus pour des zones d’application spécifiques à chaque dosage.

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 30 %
· SMR modéré
· ASMR V
· PICATO 150MCG/G GEL TB 0,47G
· PICATO 500MCG/G GEL TB 0,47G

PRIVIGEN®

Immunoglobuline humaine normale
Immunoglobuline polyvalente, médicament dérivé du sang
Code ATC : J06BA02
Nouveau dosage : 400 ML

Indications :
Voir monographie.

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière
· Agrément aux collectivités
· Médicament rétrocédable
· Médicament onéreux T2A (HORS GHS)
· PRIVIGEN 100MG/ML SOL INJ FL 400ML

SOVALDI®

Sofosbuvir
Antiviral systémique, antiviral analogue nucléotide
Code ATC : pas encore attibué
ATU devenue AMM

Indication :
Traitement de l'hépatite C chronique chez les adultes [...], en association avec d'autres médicaments.

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Prescription réservée aux spécialistes et/ou services spécialisés en gastro-entérologie, hépatologie, médecine interne ou infectiologie.
· Agrément aux collectivités
· Médicament rétrocédable
· SOVALDI 400MG CPR

TIVICAY®

Dolutégravir sodique
Antiviral systémique, antirétroviral, antiviral inhibiteur d’intégrase
Code ATC : J05AX12
ATU devenant AMM

Indication :
Traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine, chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans, en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière annuelle
· Agrément aux collectivités
· Médicament rétrocédable
· TIVICAY 50MG CPR

XOFIGO®

Dichlorure de radium 223
Produit radiopharmaceutique cytotoxique
Code ATC : V10XX03
ATU devenue AMM

Indication :
Traitement chez l'adulte du cancer de la prostate résistant à la castration, avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues.

· Liste I
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· Réservé à l’usage hospitalier
· Agrément aux collectivités en cours
· XOFIGO 1000 kBq/ML SOL INJ FL 6ML

ZALTRAP®

Aflibercept
Agent antinéoplasique, anti-VEGF
Code ATC : pas encore attibué
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement des adultes atteints d'un cancer colorectal métastatique résistant ou ayant progressé après un traitement à base d'oxaliplatine en association avec la chimiothérapie irinotécan/5-fluorouracile/acide folinique (FOLFIRI).

· Liste I
· Prescription réservée aux spécialistes et services cancérologie et oncologie médicale.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· Réservé à l’usage hospitalier
· Agrément aux collectivités
· Médicament onéreux T2A (HORS GHS)
· SMR important
· ASMR V
· ZALTRAP 25MG/ML SOL INJ FL 4ML
· ZALTRAP 25MG/ML SOL INJ FL 8ML


Actualité ANSM

ABRAXANE®

Paclitaxel
Antinéoplasique, taxane
Code ATC : L01CD01

Filaments visibles dans la poche pour perfusion intraveineuse.
Lettre aux professionnels de santé

BACLOFENE 

Myorelaxant à activité centrale
Code ATC : M03BX01

Recommandations temporaires d'utilisation du baclofène dans le traitement de l'alcoolo-dépendance.
Point d'information

Médicaments à base de dompéridone 

Dompéridone
Stimulant de la motricité intestinale
Code ATC : A03FA03

Réévaluation en cours du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de dompéridone.
Mise en garde de l’ANSM
Point d'information (1)
Point d’information (2)

Médicaments à base de fer injectable 

Fer élément
Préparation antianémique
Code ATC : B03AC02

Entrée en vigueur des nouvelles modalités d’utilisation des spécialités à base de fer injectable.
Point d’information

Médicaments à base d’insuline glargine 

Insuline glargine
Insuline à longue durée d’action
Code ATC : A10AE04

Insuline glargine et risque de cancer : conclusion de l’évaluation des nouvelles données de sécurité.
Point d’information

JEXT®

Adrénaline
Stimulant cardiaque sympathomimétique mixte
Code ATC : C01CA24

Renforcement de l’information sur le rappel de lots - Conduite à tenir pour tous les patients.
Il est demandé aux pharmaciens de contacter tous les patients susceptibles de détenir JEXT®, pour vérifier le numéro de lot et, le cas échéant, procéder à l’échange selon les instructions du laboratoire.
Il est demandé aux médecins de sensibiliser les patients à cette démarche.
Information aux professionnels de santé

Médicaments à base de métoclopramide 

Métoclopramide
Stimulant de la motricité intestinale
Code ATC : A03FA01

Actualisation des indications et de la posologie pour diminuer le risque (principalement neurologique) d’effets indésirables.
Point d’information
Lettre aux professionnels de santé

PERIOLIMEL/OLIMEL®

Mélange
Solution pour nutrition parentérale
Code ATC : B05BA10

Réduction du débit maximal de perfusion par heure chez les enfants âgés de 2 à 11 ans.
Lettre aux professionnels de santé

SAMSCA®

Tolvaptan
Hormone antidiurétique antagoniste
Code ATC : C03XA01

Mise à disposition exceptionnelle.
Suite à la rupture de stock de ALKONATREM 150MG GELULE mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’une spécialité importée SAMSCA (AMM européenne non commercialisée en France).
Attention : ALKONATREM (déméclocycline) et SAMSCA (tolvaptan) sont différents (substance active, posologie, mises en garde et précautions d'emploi): en particulier, les modalités de surveillance des patients lors de l'initiation du traitement par SAMSCA doivent être respectées : lire le RCP avant toute prescription et toute dispensation.
Lettre aux professionnels de santé

STRIADYNE®

Adénosine triphosphate
Antiarythmique
Code ATC : C01EB10

Remise à disposition depuis le 22 janvier 2014.
Information ANSM


PUBLICATIONS INCa

• Publication d’un point d’information de l’ANSM sur la capécitabine et génériques

 



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