Thériaque Info n°30 - avril 2014
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

Astuce du mois : liste des médicaments photosensibilisants 

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

CARMYNE®

Nouvelle spécialité

COROTROPE®

Extension d’indications

DACLATASVIR®

Nouvelle ATU de cohorte

INTELENCE®

Nouveau dosage

MISOONE®

Nouvelle spécialité

NUMETAH G19%®

Nouvelle spécialité

ORENCIA®

Nouveau dosage, nouvelle forme

RIOCIGUAT®

Nouvelle ATU de cohorte

SPEDRA®

Nouvelle substance active

STRIBILD®

Nouvelle spécialité

THERACAP®

Nouvelle spécialité

TMC 207®

Nouvelle ATU de cohorte

TOVIAZ®

Nouvelle substance active
ACTUALITÉS ANSM

APOKINON®

Rupture de stock

GRANOCYTE®

Risque de syndrome de fuite capillaire

KANEURON®

Risque d’erreur médicamenteuse

PROTELOS®

Nouvelles restriction d’indication

ROACTEMRA®

Recommandation temporaire d'utilisation

SERECOR®

Remise à disposition

THIOCOLCHICOSIDE®

Lettre aux professionnels de santé

VERCYTE®

Restriction de l'indication
PUBLICATIONS INCa

• Nouveau guide Cancer info : cancers de la vessie 

• Nouveau guide Cancer info : cancers du testicule 


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM, XXXV, 2014, 1; Asthme chez l’adulte, Coralie Noël, Emmanuelle Radideau, Philippe Ménager et la participation du comité de rédaction.


Actualités Thériaque

Astuce du mois : liste des médicaments photosensibilisants 


Page d'Accueil -> Rubrique “Recherche simple”

  • Etape 1 : Sélectionnez le mode de recherche “Critères cliniques”.
  • Etape 2 : Sélectionnez dans le menu déroulant le type de critères “Effet indésirable (à dose therapeutique)”.
  • Etape 3 : Tapez dans l'onglet de recherche “PHOTOSENSIBILISATION MEDICAMENTEUSE” ou les premières lettres.
  • Etape 4 : Validez votre recherche pour obtenir la liste des médicaments photosensibilisants.

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Nouveautés thérapeutiques

CARMYNE®

Carmin indigo
Agent de diagnostic
Code ATC : V04CH02
Nouvelle spécialité

Indication :
Détection per-opératoire des complications urétérales de la chirurgie abdomino-pelvienne.

· Liste I
· Réservé à l’usage hospitalier
· Agrément aux collectivités en cours
· CARMYNE 40MG/5ML SOL INJ

COROTROPE®

Milrinone
Stimulant cardiaque, inhibiteur de la phosphodiestérase
Code ATC : C01CE02
Extension d’indications en pédiatrie, recommandations de posologie chez l’insuffisant rénal adulte

Indication :
. Traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque aiguë congestive.
. Dans la population pédiatrique, traitement à court terme (jusqu’à 35 heures) de l’insuffisance cardiaque congestive sévère ne répondant pas aux traitements au long cours conventionnels (glucosides, diurétiques, vasodilatateurs et/ou inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC)), et pour le traitement à court terme (jusqu’à 35 heures) des enfants souffrant d’une insuffisance cardiaque, incluant les états de bas débit cardiaque, après une chirurgie cardiaque.

· Liste I
· Réservé à l’usage hospitalier
· Agrément aux collectivités
· COROTROPE 10MG/10ML SOL INJ AMP 10ML

DACLATASVIR®

Daclatasvir
Antiviral systémique, antiviral inhibiteur NS5A du VHC
Code ATC : pas encore attribué
Nouvelle ATU de cohorte

Indication :
Traitement de patients adultes atteints d'infection virale C chronique : - Présentant une maladie à un stade avancé (avec fibrose hépatique F3/F4 ou présentant des manifestations extra-hépatiques du VHC) et pour lesquels il n'existe pas d'alternatives thérapeutiques appropriées
ou
- Sont sur liste d'attente pour une transplantation hépatique ou rénale
ou
- Ont subi une transplantation hépatique et présentent une récurrence de l'infection par le virus de l'hépatite C [...].

· Liste en cours
· Prescription hospitalière.
· Agrément aux collectivités en cours
· Rétrocession en cours
· DACLATASVIR BMS 30MG CPR
· DACLATASVIR BMS 60MG CPR

INTELENCE®

Etravirine
Antiviral systémique, antirétroviral, antiviral analogue non nucléoside, antiviral inhibiteur transcriptase inverse
Code ATC : J05AG04
Nouveau dosage

Indication :
En association avec un inhibiteur de protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux, traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 chez les adultes pré-traités par des antirétroviraux et chez les enfants et adolescents à partir de l'âge de 6 ans pré-traités par des antirétroviraux [...].

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière
· Agrément aux collectivités
· Rétrocession - double circuit
· Taux de remboursement : 100 % (uniquement : “traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 chez des patients prétraités par des antirétroviraux âgés entre 6 et 18 ans en association avec un inhibiteur de la protéase boosté et d'autres médicaments antirétroviraux”.)
· SMR important
· ASMR V
· INTELENCE 25MG CPR

MISOONE®

Misoprostol
Ocytocique
Code ATC : G02AD06
Nouvelle spécialité

Indication :
Dans l'interruption de grossesse, la prescription et l'administration de la mifépristone et du misoprostol doivent respecter la législation en vigueur.
Ce médicament est indiqué dans l'interruption médicamenteuse de grossesse intra-utérine évolutive, en administration séquentielle avec la mifépristone au plus tard au 49ème jour d'aménorrhée [...].
Le misoprostol est indiqué chez l'adulte.

· Liste I
· Hors établissements de santé : médicament réservé à l'usage professionnel des médecins et centres habilités conformément à l'article L. 2212-1 du code de la santé publique.
· Agrément aux collectivités
· SMR important
· ASMR V
· MISOONE 400MCG CPR

NUMETAH G19%®

Mélange ternaire : glucose, acides aminés et électrolytes, lipides
Solution pour nutrition parentérale
Code ATC : B05BA10.
Nouvelle spécialité

Indication :
Nutrition parentérale chez les enfants de plus de 2 ans et les adolescents de 16 à 18 ans lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· SMR important
· ASMR IV
· NUMETAH G19 EM INJ POC 1L

ORENCIA®

Abatacept
Agent immunosuppresseur sélectif, anticorps monoclonal
Code ATC : L04AA24
Nouveau dosage et nouvelle forme pharmaceutique : 125 mg/ml en solution injectable

Indication :
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère en association avec le méthotrexate chez les patients adultes ayant eu une réponse inadéquate à un traitement antérieur par un ou plusieurs traitements de fond incluant le méthotrexate ou un inhibiteur du facteur de nécrose tumorale.

Une réduction de la progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au méthotrexate.

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière annuelle
· Prescription réservée aux spécialistes et services médecine interne ou en rhumatologie
· Agrément aux collectivités
· Médicament d’exception
· Taux de remboursement : 65%
· SMR important
· ASMR V
· ORENCIA 125MG/ML SOL INJ SER

RIOCIGUAT®

Riociguat
Antihypertenseur pulmonaire, stimulant de la guanylate cyclase soluble
Code ATC : C02KX05
Nouvelle ATU de cohorte

Indication :
Hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTP-TEC), chez les patients adultes en classe fonctionnelle OMS II à III présentant
- une HTP-TEC inopérable,
- une HTP-TEC persistante ou récurrente après traitement chirurgical, dans le but d'améliorer la capacité à l'effort.

· Liste I
· Prescription hospitalière
· Agrément aux collectivités en cours
· Prescription réservée aux spécialistes en pneumologie ou en cardiologie
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· RIOCIGUAT 0,5MG CPR
· RIOCIGUAT 1MG CPR
· RIOCIGUAT 1,5MG CPR
· RIOCIGUAT 2MG CPR
· RIOCIGUAT 2,5MG CPR

SPEDRA®

Avanafil
Inhibiteur phosphodiestérase de type 5
Code ATC : pas encore attribué
Nouvelle substance active

Indication :
Traitement de la dysfonction érectile chez l'homme adulte.
Une stimulation sexuelle est requise pour que ce médicament soit efficace.

· Liste I
· Non agrée aux collectivités
· Non remboursé
· SPEDRA 50MG CPR
· SPEDRA 100MG CPR
· SPEDRA 200MG CPR

STRIBILD®

Elvitégravir + cobicistat + emtricitabine + ténofovir disoproxil
Antiviral systémique, antirétroviral, antiviral analogue nucléoside, antiviral analogue nucléotide, antiviral inhibiteur transcriptase inverse, antiviral inhibiteur d’intégrase, inhibiteur enzymatique
Code ATC : J05AR09
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral ou infectés par une souche de VIH-1 dépourvue de mutation connue pour être associée à une résistance à aucun des trois agents antirétroviraux contenus dans ce médicament [...].

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière annuelle
· Agrément aux collectivités
· Rétrocession - double circuit
· Taux de remboursement : 100 % (uniquement : “traitement de l'infection par le VIH 1 chez les adultes âgés de 18 ans et plus, naïfs de tout traitement antirétroviral”.)
· SMR important (naïfs), insuffisant (pré-traités)
· ASMR V
· STRIBILD 150/150/200/245MG CPR

THERACAP®

Sodium iodure I-131
Radiopharmaceutique
Code ATC : V10XA01
Nouvelle spécialité

Indications :
Traitement des affections thyroïdiennes suivantes:
- Hyperthyroïdie : maladie de Basedow, goitre multinodulaire toxique ou nodules autonomes.
- Carcinome thyroïdien vésiculaire et/ou papillaire, y compris en cas de métastases et de tissus thyroïdiens résiduels.

Le traitement par l'iodure (131I) de sodium est fréquemment associé à une intervention chirurgicale ou aux anti-thyroïdiens de synthèse.

· Liste I
· Réservé à l’usage hospitalier
· Prescription réservée aux spécialistes autorisés radiopharmaceutiques
· Agrément aux ollectivités en cours
· SMR important
· ASMR V
· THERACAP I131 GELULE

TMC 207®

Bédaquiline
Antituberculeux
Code ATC : J04AK05
Nouvelle atu de cohorte

Indication :
Dans le cadre d'une association appropriée avec d'autres médicaments antituberculeux, traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante chez les patients adultes, lorsque l'utilisation d'un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d'intolérance [...].

· Liste I
· Prescription hospitalière.
· Agrément aux collectivités en cours
· Rétrocession
· TMC207 100MG CPR

TOVIAZ®

Fésotérodine
Antispasmodique urinaire
Code ATC : G04BD11
Nouvelle substance active

Indication :
Traitement symptomatique de la pollakiurie et/ou de l'impériosité urinaire et/ou de l'incontinence urinaire par impériosité pouvant s'observer chez les patients adultes souffrant d'hyperactivité vésicale.

· Liste II
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 30 %
· SMR modéré
· ASMR V
· TOVIAZ LP 4MG CPR
· TOVIAZ LP 8MG CPR


Actualité ANSM

APOKINON®

Agoniste dopaminergique
Code ATC: N04BC07

Rupture de stock et mise à disposition d’une spécialité équivalente
Information ANSM

GRANOCYTE®

Cytokine
Code ATC : L03AA10

Risque de syndrome de fuite capillaire associé au lenograstim chez les patients atteints d’un cancer et chez les donneurs sains.
Lettre aux professionnels de santé

KANEURON®

Antiepileptique
Code ATC: N03AA02

Risque d’erreur médicamenteuse: mise à disposition d’un nouveau dispositif d’administration.
Lettre aux professionnels de santé

PROTELOS®

Modulateur du métabolisme osseux
Code ATC : M05BX03

Nouvelles restriction d’indication et recommandations concernant la surveillance du traitement - Lettre aux professionnels de santé.
Point d'information ansm

ROACTEMRA®

Immunosuppresseur, Inhibiteur d'interleukine
Code ATC : L04AC07

Recommandation temporaire d'utilisation du tocilizumab dans la maladie de Castleman.
Point d'information

SERECOR®

Antiarythmique de classe Ia
Code ATC : C01BA01

Remise à disposition, prescription initiale désormais réservée aux cardiologues, renouvellement possible par généralistes.
Information ANSM

THIOCOLCHICOSIDE®

Code ATC : M03BX05

Information importante relative aux indications, aux modalités de traitement, aux contre-indications et aux mises en garde - Lettre aux professionnels de santé.
Point d'information ansm

VERCYTE®

Cytotoxique alkylant
Code ATC : L01AX02

Restriction de l’indication, information sur la sécurité et arrêt de commercialisation fin 2014.
Lettre aux professionnels de santé


PUBLICATIONS INCa

• Publication d’un nouveau guide Cancer info sur les traitements des cancers de la vessie

• Publication d’un nouveau guide Cancer info sur les traitements des cancers du testicule

 



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