Thériaque Info n°31 - mai 2014
Dossier du CNHIM :
abonnez-vous ici.

Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

Astuce du mois : comment retrouver les spécialités sans lactose, disponibles par voie orale et contenant de l’acébutolol ? 

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

ELONVA®

Nouvelle spécialité

IBRUTINIB®

Nouvelle ATU de cohorte

MIRVASO®

Nouvelle spécialité

ORPHACOL®

ATU devenue AMM

SEEBRI BREEZHALER®

Nouvelle spécialité

TECFIDERA®

Nouvelle spécialité
ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRE

Prise en charge des AMM post-ATU: mise en oeuvre de l’article 48 de la LFSS 2014 

ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRE

STAGID®

Rupture temporaire d’approvisionnement

VOGALENE®

Rupture de stock

Thériaque Info: Inscrivez vous ici

Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM, Mélanome cutané : stratégies thérapeutiques, F. Ranchon, V. Schwiertz, S. Dalle, N. Vantard, C. Gourc-Berthod, N. Gauthier, M.G. Guédat, S. He, E. Kiouris, C. Alloux, A.G. Caffin, L. Thomas, C. Rioufol et le comité de rédaction.

Toute l’équipe du CNHIM remercie le comité d’organisation du congrès Hopipharm ainsi que tous les congressistes pour leur excellent accueil à La Rochelle les 14-15-16 mai derniers.


Actualités Thériaque

Astuce du mois : comment retrouver les spécialités sans lactose, disponibles par voie orale et contenant de l’acébutolol ? 


Page d'Accueil -> Rubrique “Recherche avancée”

  • Etape 1 : cliquez sur le menu défilant et choisissez “Médicament ou substance active”.
  • Etape 2 : tapez dans l’onglet de recherche “Acebutolol” (ou simplement les 1eres lettres).
  • Etape 3 : cliquez sur l’opérateur booléen “et”.
  • Etape 4 : cliquez sur le menu défilant et choisissez “Voie d’administration”.
  • Etape 5 : tapez dans l’onglet de recherche “orale”.
  • Etape 6 : cliquez sur l’opérateur booléen “et”.
  • Etape 7 : cliquez sur le menu défilant et choisissez “Excipient”.
  • Etape 8 : tapez dans l’onglet de recherche “lactose”.
  • Etape 9 : cliquez sur l’opérateur booléen “sauf”.
  • Etape 10 : validez votre recherche pour obtenir la liste des médicaments, en cliquant sur “Rechercher”.

Si vous souhaitez afficher les spécialités supprimées, n'oubliez pas de cocher la case Affichez les spécialités NSFP au départ !

Pour plus d'informations, cliquez ici.


Nouveautés thérapeutiques

ELONVA®

Corifollitropine alfa
Gonadotrophine, hormone antéhypophyse, inducteur ovulation
Code ATC : G03GA09
Nouvelle spécialité

Indication :
Stimulation ovarienne contrôlée en association avec un antagoniste de la GnRH pour induire le développement de follicules multiples chez les femmes traitées dans le cadre d'un programme d'assistance médicale à la procréation.

· Liste I
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Prescription réservée aux spécialistes en gynécologie et/ou gynécologie-obstétrique et/ou en endocrinologie et métabolisme.
· Taux de remboursement : 100%
· SMR important
· ASMR V
· ELONVA 100MCG/0,5ML SOL INJ SER
· ELONVA 150MCG/0,5ML SOL INJ SER

IBRUTINIB®

Ibrutinib
Inhibiteur tyrosine kinase, cytotoxique
Code ATC : non attribué
Nouvelle ATU de cohorte

Indication :
Traitement des patients adultes atteints :
- d’un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire
- d’une leucémie lymphoïde chronique ou d’un lymphome lymphocytique en rechute ou réfractaire.

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Prescription réservée aux spécialistes en hématologie ou aux médecins compétents en maladies du sang.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Médicament rétrocédable
· IBRUTINIB JAC 140MG GELULE

MIRVASO®

Brimonidine tartrate
Vasoconstricteur
Code ATC : D11AX21
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement symptomatique de l'érythème facial associé à la rosacée chez l'adulte.

· Liste I
· Taux de remboursement : 0%
· Agrément aux collectivités : non
· MIRVASO 3MG/G GEL TB 30G

ORPHACOL®

Acide cholique
Antilithiasique biliaire
Code ATC : A05AA03
ATU devenue AMM

Indication :
Traitement des erreurs congénitales de la synthèse d'acides biliaires primaires, dues à un déficit en 3 bêta-hydroxy-delta 5-C27-stéroïde oxydoréductase ou à un déficit en delta 4-3-oxostéroïde-5 bêta réductase chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 1 mois à 18 ans, ainsi que chez les adultes.

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Prescription réservée aux spécialistes et services hépato/gastro-enterologie.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Agrément aux collectivités
· Médicament rétrocédable
· SMR important
· ASMR I
· ORPHACOL 50MG GELULE
· ORPHACOL 250MG GELULE

SEEBRI BREEZHALER®

Glycopyrronium bromure
Anticholinergique
Code ATC : R03BB06
Nouvelle spécialité

Indication :
Chez l'adulte en traitement bronchodilatateur continu pour soulager les symptômes de la broncho-pneumopathie chronique obstructive.

· Liste I
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· Taux de remboursement : 65%
· SMR important
· ASMR V
· SEEBRI BREEZ 44MCG PDR INHAL GELULE

TECFIDERA®

Dimethyl fumarate
Anti-oxydant
Code ATC : N07XX09
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques de forme rémittente récurrente.

· Liste I
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· Prescription réservée aux spécialistes et services neurologie
· Agrément aux collectivités en cours
· Rétrocession post-ATU
· TECFIDERA 120MG GELULE
· TECFIDERA 240MG GELULE


Actualité réglementaire

Prise en charge des AMM post-ATU: mise en oeuvre de l’article 48 de la LFSS 2014 

Rappel: A titre expérimental, à compter du 1er avril 2012 et jusqu’au 31 décembre 2013, toute spécialité pharmaceutique ayant fait l’objet d’ATU et qui bénéficie d’une AMM, peut être fournie, achetée, utilisée et prise en charge par les collectivités publiques, à compter de la date de fin d’effet de l’ATU dite de cohorte ou de la date de fin d’octroi des ATU dites nominatives, jusqu’à ce qu’une décision ait été prise au regard de son inscription au remboursement au titre de son AMM et au plus tard sept mois après l’octroi de cette dernière.

La LFSS 2014 a institué un dispositif pérenne en relais de ce dispositif expérimental. L’article 48 précise que les spécialités ayant bénéficié du dispositif expérimental et pour lesquelles aucune décision n’a été prise, au titre de leur AMM, sur leur inscription au remboursement continuent à bénéficier de ce dispositif jusqu’au 1er août 2014. Cependant, il faut relever que seules les poursuites de traitement initiés avant le 15 mai 2014 peuvent continuer à bénéficier des dispositions du dispositif expérimental et au plus tard jusqu’au 1er août 2014, délai de rigueur.

Pour plus d’information cliquez ici


Actualité ANSM

STAGID®

Metformine embonate
Antidiabétique oral
Code ATC : A10BA02

Rupture temporaire d’approvisionnement : adaptations posologiques nécessaires lors du remplacement par une alternative thérapeutique.
Point d'information
Lettre aux professionnels de santé

VOGALENE®

Métopimazine
Antiémétique et antinauséeux
Code ATC : A04AD05

Rupture de stock : information sur les autres traitements possibles dans cette situation afin d’accompagner les professionnels de santé et les patients durant cette période de pénurie.
Point d'information

 



Il est interdit de reproduire intégralement ou partiellement les articles sans autorisation de l'éditeur - loi du 11 mars 1957. © Copyright Thériaque Info - 2014
Thériaque Info appartient au CNHIM.

ADHÉSION AU CNHIM
Adhérez au CNHIM et devenez membre actif
Thériaque info est la lettre d’information de la base de données Thériaque®, agréée par la HAS. La réalisation et la diffusion de cette base de données, créée en 1982, est assurée par le CNHIM, Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament, avec la volonté de fournir aux professionnels de santé une information indépendante et exhaustive. Thériaque® est le fruit du travail d’un réseau de praticiens qui mutualisent leurs expertises pour construire un outil qui réponde aux pratiques de terrain.

LES ACTIVITÉS DU CNHIM

Base Thériaque®
Dossier du CNHIM®
Intranet Thériaque®
Interfaçage logiciel 
Mise à jour automatique 
Requête interopérable Thériaque®
Requête à la demande 
Fiches pratiques médicaments 
Appli iPhone: Theriaque Touch 

CENTRE NATIONAL HOSPITALIER D'INFORMATION SUR LE MÉDICAMENT

96 rue Didot
CS 91425
75993 Paris cedex 14
Tél : 01 56 53 51 05
Fax : 01 57 05 96 03
secretariat @theriaque.org

Président du CNHIM :
Dr Xavier DODE