Thériaque Info n°34 - Octobre 2014
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

Une nouvelle page d’accueil pour le Site Thériaque 

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

CREON®

Nouveau dosage, nouvelle forme galénique

EPIPEN®

Nouvelle spécialité

GIOTRIF®

Nouvelle spécialité

KADCYLA®

Nouvelle substance active

PEMBROLIZUMAB 50MG PDR INJ®

Nouvelle ATU cohorte

SELINCRO®

Nouvelle spécialité
ACTUALITÉ ANSM

CARYOLYSINE®

CEFEPIME®

DOMPERIDONE 

INTEFERON BETA 

JOSACINE®

SIMULECT®

VITAMINE K1 ROCHE NOURRISSONS®

PUBLICATIONS INCa

Point d’information sur les spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG 

Guide Cancer info sur les traitements des cancers de l’estomac 


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM XXXV 2014-5 : Douleur liée aux soins chez l'enfant : nouvelles voies d’administration thérapeutiques, place du MEOPA et de la kétamine, S. Hauduroy, L. Georges, S. Coulon, avec la participation du comité de rédaction.


Actualités Thériaque

Une nouvelle page d’accueil pour le Site Thériaque

Conformément à notre engagement de fournir une information indépendante et exhaustive sur les médicaments prescrits en France, le CNHIM met sa base Thériaque à disposition sur le Web, depuis plus de vingt ans. Mise à jour quotidiennement, elle permet d’offrir aux utilisateurs des données fiables ainsi que des outils d’optimisation thérapeutique.

Grâce à sa nouvelle page d’accueil, ce site permettra aussi de communiquer sur les activités et les productions du CNHIM.

Nous sommes particulièrement attachés à ce que cet outil soit mieux connu et valorise d’autant l’équipe médico-phamaceutique qui, au quotidien, contribue à en faire une base de référence.

Dr Xavier DODE
Président du CNHIM

* Note : il n’y a pas de nécessité de se réinscrire, les identifiants que vous aviez déjà sont toujours valides.


Nouveautés thérapeutiques

CREON®

Pancréatine
Enzyme substitutive
Code ATC : A09AA02
Nouveau dosage, nouvelle forme galénique

Indication :
Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine du nourrisson et de l'enfant, notamment au cours de la mucoviscidose.

· Agrément aux collectivités en cours
· CREON 5000U GRANULES FL 20G

EPIPEN®

Épinéphrine en auto-injecteur
Stimulant/analeptique cardiaque, sympathomimétique mixte
Code ATC : C01CA24
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement d'urgence des réactions allergiques sévères (choc anaphylactique) provoquées par ex. par des morsures ou piqûres d'insectes, des aliments, médicaments ou autres allergènes, ainsi que dans le traitement du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.
Destiné à une administration immédiate chez les patients qui ont un risque élevé de réaction allergique sévère, y compris ceux présentant des antécédents de réactions anaphylactiques.

· Liste I
· Médicament prévu à l'article R. 5132-6 du code de la santé publique que les pharmaciens délivrent sur commande à usage professionnel d'un infirmier
· Taux de remboursement : 65%
· Agrément aux collectivités
· SMR important
· ASMR V
· EPIPEN 0,15MG/0,3ML SOL INJ STYLO
· EPIPEN 0,3MG/0,3ML SOL INJ STYLO

GIOTRIF®

Afatinib
Agent antinéoplasique, inhibiteur de protéine kinase
Code ATC : L01XE13
Nouvelle spécialité

Indications :
En monothérapie dans le traitement des patients adultes naïfs de TKI anti EGFR atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique qui présente une (des) mutation(s) activatrice(s) de l'EGFR.

· Liste I
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services cancérologie et oncologie médicale.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 100%
· SMR important
· ASMR V
· GIOTRIF 20MG CPR
· GIOTRIF 30MG CPR
· GIOTRIF 40MG CPR
· GIOTRIF 50MG CPR

KADCYLA®

Trastuzumab emtasine
Agent antinéoplasique, anticorps monoclonal
Code ATC : L01XC14
Nouvelle substance active

Indication :
En monothérapie, dans le traitement de patients adultes atteints d'un cancer du sein HER2 positif métastatique ou localement avancé non résécable, ayant reçu au préalable du trastuzumab et un taxane, séparément ou en association. Les patients doivent avoir reçu un traitement antérieur pour la maladie localement avancée ou métastatique ou avoir présenté une progression de la maladie pendant un traitement adjuvant ou dans les six mois suivant sa fin.

· Liste I
· Réservé à l'usage hospitalier
· Prescription réservée aux spécialistes et services cancérologie et oncologie médicale
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· Agrément aux collectivités
· Médicament onéreux T2A hors GHS
· SMR important
· ASMR II
· KADCYLA 100MG PDR SOL INJ
· KADCYLA 160MG PDR SOL INJ

PEMBROLIZUMAB 50MG PDR INJ®

Pembrolizumab
Agent antinéoplasique, anticorps monoclonal
Code ATC : non attribué
Nouvelle ATU de cohorte

Indication :
Traitement en monothérapie des patients adultes (> ou = 18 ans) atteints d'un mélanome non résécable (stade III) ou métastatique (stade IV) précédemment traités par ipilimumab et après un traitement par inhibiteur de BRAF ou inhibiteur de MEK pour les patients présentant une mutation BRAFv600.
Les patients doivent avoir un indice de performance ECOG de 0 ou 1, et des fonctions d'organes adéquates définies par des critères hématologiques et biochimiques.
Compte tenu du délai de réponse, et des effets indésirables (EI), le traitement est réservé aux patients ayant une espérance de vie supérieure à 3 mois et dont l'état général est conservé. [...]

· Liste non attribuée
· Médicament réservé à l'usage hospitalier.
· Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Agrément aux collectivités en cours
· PEMBROLIZUMAB MSD 50MG PDR INJ

SELINCRO®

Nalméfène
Médicament utilisé dans la dépendance à l’alcool
Code ATC : N07BB05
Nouvelle spécialité

Indication :
Ce médicament est indiqué pour réduire la consommation d’alcool chez les patients adultes ayant uns dépendance à l’alcool avec une consommation d’alcool à risque élevé, ne pésentant pas de symptômes physiques de sevrage et ne nécessitant pas un sevrage immédiat.[...]

· Liste I
· Médicament sous surveillance renforcée EMA
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 30%
· SMR modéré
· ASMR IV
· SELINCRO 18MG CPR


Actualité ANSM

CARYOLYSINE®

Immunosuppresseur, moutarde azotée
Code ATC : L01AA05

Rupture de stock - L’ANSM facilite la mise à disposition de chlorméthine en gel pour le traitement du mycosis fongoïde

Point d'information

CEFEPIME®

Antibactérien systémique, antibiotique antibactérien
Code ATC : J01DE01

Céfépime : rappel des risques de réactions graves lors du non respect des posologies recommandées notamment en cas de d'insuffisance rénale

Point d'information

DOMPERIDONE 

Antiémétique
Code ATC : A03FA03

Médicaments contenant de la dompéridone : nouvelles recommandations visant à minimiser les risques cardiaques

Point d'information

INTEFERON BETA 

Interféron
Code ATC : L03AB07 / L03AB08

Risque de microangiopathie thrombotique et de syndrome néphrotique dans le traitement de la sclérose en plaques

Lettre aux professionnels de santé

JOSACINE®

Antibactérien systémique, antibiotique antibactérien
Code ATC : J01FA07

JOSACINE® (josamycine) granulés pour suspension buvable - Changements de présentations de la spécialité pour promouvoir le bon usage
Point d'information

SIMULECT®

Inhibiteur des interleukines
Code ATC : L04AC02

Utilisation hors AMM dans la prévention du rejet du greffon après transplantation cardiaque : mise en garde
Lettre aux professionnels de santé

VITAMINE K1 ROCHE NOURRISSONS®

Anti-hémorragique/Vitamine K1
Code ATC : B02BA01

Modifications du schéma posologique
Lettre aux professionnels de santé


Publications INCa

• Publication du point d’information sur les spécialités pour instillations intra-vésicales à base de BCG

• Parution d’un guide Cancer info sur les traitements des cancers de l’estomac

 



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