Thériaque Info n°35 - Novembre 2014
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

Astuce du mois : avec quelle spécialité le jus de pamplemousse interagit-il ? 

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

ADASUVE®

Nouvelle spécialité

AUBAGIO®

Nouvelle spécialité

BARITEKAL®

Nouvelle spécialité

BIOCADEXTRO®

Nouvelle spécialité

CLEVIPREX®

Nouvelle spécialité

DAKLINZA®

Nouvelle AMM

DOLI ETAT GRIPPAL®

Nouvelle spécialité

EUPHONYLL®

Nouvelle spécialité

FACTANE®

Nouveaux dosages

FLUIMUCIL TOUX SECHE®

Nouvelle spécialité

HERCEPTIN®

Nouvelle voie d’administation

INLYTA®

Nouveaux dosages

MYCOSTER SHAMPOING®

Nouveau médicament

NATRIXAM®

Nouvelle spécialité

OPTAFLU®

Nouvelle présentation

PEGASYS®

Nouveau dosage
ACTUALITÉ ANSM

FACTANE®

OXYCODONE 

REMICADE®

VALPROATE 

PUBLICATIONS INCa

Réunions de concertation pluridisciplinaire : mise en ligne d’un annuaire national 


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM XXXV 2014-5 : Douleur liée aux soins chez l'enfant : nouvelles voies d’administration thérapeutiques, place du MEOPA et de la kétamine, S. Hauduroy, L. Georges, S. Coulon, avec la participation du comité de rédaction.


Actualités Thériaque

Astuce du mois : avec quelle spécialité le jus de pamplemousse interagit-il ? 


Page d'Accueil -> Rubrique “Analyse” -> Sous-rubrique “Interaction”

  • Choisissez le critère “Médicament, substance active ou excipient”.
  • Tapez “PAMPLEMOUSSE JUS (substance active)” dans la fenêtre inferieure
  • Selectionnez “TOUS LES TERMES” dans le menu déroulant
  • Cliquez sur “Rechercher”
  • Le résultat apparaît en bas de l'écran en fonction des niveaux d’intéractions médicamenteuses validées par le GTIAM (Groupe de Travail sur les Interactions Médicamenteuses de l’ANSM).

Pour plus d'informations, cliquez ici.


Nouveautés thérapeutiques

ADASUVE®

Loxapine
Neuroleptique
Code ATC : N05AH01
Nouvelle spécialité

Indication :
Contrôle rapide de l’agitation légère à modérée chez les patients adultes souffrant de schizophrénie ou de trouble bipolaire. Les patients doivent recevoir un traitement régulier immédiatement après le contrôle des symptômes d’agitation aiguë.

· Liste I
· Réservé à l'usage hospitalier
· Agrément aux collectivités
· SMR important
· ASMR V
· ADASUVE 9,1MG PDR INHAL UNIDOSE

AUBAGIO®

Tériflunomide
Immunosuppresseur sélectif
Code ATC : L04AA31
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement des patients adultes atteints de formes rémittentes de sclérose en plaques.

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Prescription réservée aux spécialistes et services neurologie
· Médicament nécessitant une surveillance particulière
· Médicament sous surveillance renforcée EMA
· Taux de remboursement : 65 %
· SMR important
· ASMR V
· AUBAGIO 14MG CPR

BARITEKAL®

Prilocaïne
Anesthesique local
Code ATC : N01BB04
Nouvelle spécialité

Indications :
Anesthésie intrathécale chez l’adulte avant intervention chirurgicale de courte durée.

· Liste II
· Réserve hospitalière
· Agrément aux collectivités
· SMR important
· ASMR V
· BARITEKAL 20MG/ML SOL INJ AMP 5ML

BIOCADEXTRO®

Dextromethorphane
Antitussif opiacé
Code ATC : R05DA09
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans et pesant plus de 20 kg.

· Non listé
· Non listé
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 30%
· BIOCADEXTRO 1MG/ML ENF SS SIR

CERITINIB®

Céritinib
Inhibiteur tyrosine kinase
Code ATC : L01XE28
Nouvelle ATU de cohorte

Indication :
Traitement du cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique chez des patients pré-traités par crizotinib présentant un réarrangement du gène ALK (ALK positif), ne pouvant être inclus dans un essai clinique en cours avec le céritinib et pour lesquels il n'existe pas d'alternative thérapeutique appropriée.

· Liste non attribuée
· Agrément aux collectivités en cours
· Médicament soumis à prescription hospitalière,
· Réservé aux médecins spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
· Rétrocession
· CERITINIB NPH 150MG GELULE

CLEVIPREX®

Clévidipine
Inhibiteur calcique
Code ATC : C08CA16
Nouvelle spécialité

Indication :
Réduction rapide de la pression artérielle dans un contexte péri-opératoire.

· Liste I
· Réserve hospitalière
· Agrément aux collectivités
· Médicament sous surveillance renforcée EMA
· SMR important
· ASMR niveau V
· CLEVIPREX 0,5MG/ML EMULSION INJ 50ML

DAKLINZA®

Daclatasvir chlorhydrate
Antiviral systémique, antiviral VHC à action directe (AAD), inhibiteur NS5A du VHC
Code ATC : J05AX14
Nouvelle AMM (ATU de cohorte devenue AMM)

Indication :
Le daclatasvir est indiqué en association avec d'autres médicaments dans le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C chez les adultes [...].

· Liste I
· Agrément aux collectivités en cours
· Prescription hospitalière réservée aux spécialistes en gastro-entérologie et hépatologie, en médecine interne ou en infectiologie.
· Rétrocession post ATU
· Médicament sous surveillance renforcée EMA
· DAKLINZA 30MG CPR
· DAKLINZA 60MG CPR

DOLI ETAT GRIPPAL®

Paracétamol + vitamine C + phéniramine
Association : antalgique/antipyretique + vitamine C + antihistaminique
Classes ATC : R05X
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement chez l’adulte de l'écoulement nasal clair, des larmoiements, des éternuements, des maux de tête et/ou fièvre au cours des rhumes, rhinites, rhinopharyngites et des états grippaux.

· Non listé
· Non agréé aux collectivités
· Non remboursable
· DOLI E GRIPPAL AD PDR SACHET

EUPHONYLL®

Cétylpyridinium + lidocaïne
Association antiseptique + anesthésique locaux
ATC : R02AA20
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans du mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

· Non listé
· Non agréé aux collectivités
· Non remboursable
· EUPHONYLL MAUX GORGE CPR

FACTANE®

Facteur VIII de coagulation humain
Facteur de coagulation, antihémophilique A
Code ATC : B02BD02
Nouveaux dosages : 1000 UI/5ML et 2000 UI/10ML

Indications :
- Traitement et prévention des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit en facteur VIII (hémophilie A) chez les patients préalablement traités ou non, ne présentant pas d'inhibiteur dirigé contre le facteur VIII.
- Traitement de l'inhibiteur par induction de tolérance immune.

Le traitement peut être poursuivi chez les patients qui développent un inhibiteur du facteur VIII (anticorps neutralisant) à un taux inférieur à 5 unités Bethesda (UB) si la réponse clinique persiste avec une augmentation du taux de facteur VIII circulant.

Ce médicament ne contient pas de facteur Willebrand en quantité suffisante pour être utilisé seul dans la maladie de Willebrand.

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Médicament soumis à une prescription initiale hospitalière de six mois (les établissements de transfusion sanguine autorisés à dispenser des médicaments dérivés du sang aux malades qui y sont traités, inclus).
· La délivrance est réservée aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé ou aux établissements de transfusion sanguine pour les malades qui y sont traités.
· Médicament onéreux T2A hors GHS
· Rétrocession
· SMR important
· ASMR V
· FACTANE 1000UI/5ML PDR+SOL INJ FL
· FACTANE 2000UI/10ML PDR+SOL INJ FL

FLUIMUCIL TOUX SECHE®

Dextrométhorphane
Antitussif opiacé
ATC : R05DA09
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chez l'adulte.

· Non listé
· Non agréé aux collectivités
· Non remboursable
· FLUIMUCIL T SEC AD SS SIR 200ML

HERCEPTIN®

Trastuzumab
Anticorps monoclonal
Code ATC : L01XC03
Nouvelle voie d’administation : sous-cutanée

Indications :
- Traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein métastatique HER2 positif :
. en monothérapie, chez les patients déjà pré-traités par au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. Les chimiothérapies précédentes doivent au moins inclure une anthracycline et un taxane, à moins que ces traitements ne conviennent pas aux patients. Les patients répondeurs à l'hormonothérapie doivent également être en échec à l'hormonothérapie, à moins que ces traitements ne leur conviennent pas.
. en association avec le paclitaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique et chez lesquels le traitement par anthracyclines ne peut pas être envisagé.
. en association avec le docétaxel, chez les patients non pré-traités par chimiothérapie pour leur maladie métastatique.
. en association à un inhibiteur de l’aromatase, chez les patientes ménopausées ayant des récepteurs hormonaux positifs, non traitées précédemment par trastuzumab.

Traitement de patients adultes atteints d’un cancer du sein précoce HER2 positif :
. après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si indiquée)
. après une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel.
. en association à une chimiothérapie adjuvante associant le docétaxel et le carboplatine.
. en association à une chimiothérapie néoadjuvante, suivie d’un traitement adjuvant avec Herceptin, chez les patients ayant une maladie localement avancée (y compris inflammatoire) ou des tumeurs mesurant plus de 2 cm de diamètre.

Herceptin ne doit être utilisé que chez les patients atteints d’un cancer du sein précoce ou métastatique dont les tumeurs présentent soit une surexpression de HER2, soit une amplification du gène HER2 déterminée par une méthode précise et validée.

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Médicament soumis à prescription hospitalière, réservée aux spécialistes et services de cancérologie, d'hématologie ou d'oncologie médicale.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Médicament onéreux T2A hors GHS
· Retrocession
· SMR important
· ASMR V
· HERCEPTIN 600MG/5ML SOL INJ FL

INLYTA®

Axitinib
Inhibiteur tyrosine kinase
Code ATC : L01XE17
Nouveaux dosages : comprimés 3 et 7 mg

Indication :
Traitement des patients adultes atteints de cancer du rein avancé après échec d'un traitement antérieur par sunitinib ou cytokine.

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services cancérologie et oncologie médicale.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA
· Taux de remboursement : 100 %
· SMR important
· ASMR V
· INLYTA 3MG CPR
· INLYTA 7MG CPR

MYCOSTER SHAMPOING®

Ciclopirox
Antifongique voie locale, shampoing médicamenteux
Code ATC : D01AE14
Nouveau médicament

Indication :
Traitement de la dermatite séborrhéique du cuir chevelu.

· Non listé
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 30%
· SMR modéré
· ASMR V
· MYCOSTER 1% SHAMPOOING FL 60ML

NATRIXAM®

Amlodipine + indapamide
Association inhibiteur calcique + diurétique thiazidique
Code ATC : C08GA02
Nouvelle spécialité

Indication :
Hypertension artérielle essentielle, en traitement de substitution, chez des patients déjà contrôlés avec indapamide et amlodipine pris simultanément à la même posologie.

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement: 65%
· SMR important
· ASMR V
· NATRIXAM LM 1,5MG/5MG CPR
· NATRIXAM LM 1,5MG/10MG CPR

OPTAFLU®

Vaccin grippal 2014/2015
Code ATC : J07BB02
Nouvelle présentation

Indication :
Prévention de la grippe chez l'adulte, en particulier chez les sujets qui présentent un risque accru de complications associées [...].

· Non listé
· Agrément aux collectivités
· OPTAFLU SUSP INJ SER 0,5ML + AIG

PEGASYS®

Peginterféron alfa-2a
Immunomodulateur, interféron
Code ATC : L03AB11
Nouveau dosage : 90 microgrammes en seringue préremplie

Indications :
- Traitement de l'hépatite chronique B antigène HBe positif ou négatif chez des patients adultes ayant une maladie hépatique compensée avec une réplication virale, une élévation du taux d'ALAT et une inflammation hépatique et/ou une fibrose histologiquement prouvées
- Traitement de l'hépatite chronique C en association avec d'autres medicaments chez des patients ayant une maladie hépatique compensée
- Traitement de l'hépatite chronique C chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l'hépatite C sérique positif, en association avec la ribavirine

· Liste I
· Agrément aux collectivités
· Médicament soumis à une prescription initiale hospitalière semestrielle réservée aux spécialistes et/ou services spécialisés en gastro-entérologie, hépatologie, médecine interne ou infectiologie.
· Renouvellement non restreint.
· Taux de remboursement : 65 %
· Rétrocession
· Double circuit ville hôpital
· SMR important
· ASMR V
· PEGASYS 90MCG/0,5ML SOL INJ SER


Actualité ANSM

FACTANE®

Facteur VIII de coagulation humain
Code ATC : B02BD02

Risques liés à la nouvelle concentration de 200 UI/Ml.

Lettre aux professionnels de santé

OXYCODONE 

Antalgique
Code ATC : N02AA05

Rappel des risques d’abus et de pharmacodépendance liés à l’utilisation de l’oxycodone, antalgique de palier III.

Point d'information

REMICADE®

Infliximab
Code ATC : L04AB02

Recommandation temporaire d'utilisation de l’inflixmab dans le traitement de la maladie de Takayasu réfractaire aux traitements conventionnels.

Point d'information

VALPROATE 

Antiepileptique
Code ATC : N03AG01

Réévaluation du rapport bénéfice/risque lors de l’utilisation chez la femme enceinte.

Point d'information


Publications INCa

• Réunions de concertation pluridisciplinaire : mise en ligne d’un annuaire national

 



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