Thériaque Info n°36 - Décembre 2014
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

Astuce du mois : Comment obtenir les spécialités contenant une substance dopante 

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

DELIPROCT®

Nouvelle présentation

LEDIPASVIR SOFOSBUVIR®

Nouvelle ATU cohorte

NORADRENALINE RENAUDIN®

Nouvelles concentrations

NOVOEIGHT®

Nouvelle substance active

ULTRAPROCT®

Nouvelle présentation

UVESTEROL ADEC®

Nouvelle concentration - Nouveau flaconnage

UVESTEROL D®

Nouvelle concentration - Nouveau flaconnage

ZYDELIG®

ATU devenu AMM
ACTUALITÉ ANSM

DEXTROMETHORPHANE 

DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES 

DIACEREINE 

ELIGARD®

NORADRENALINE RENAUDIN®

PERIOLIMEL® N4E / OLIMEL® N7, N7E, N9 et N9E

TECFIDERA 

THALIDOMIDE CELGENE®

UNIDOSES 

USTEKINUMAB 

UVESTEROL ADEC® - UVESTEROL D®

ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRES

Baisse du taux de remboursement des hypnotiques 

NOUVEAUX GENERIQUES

Trospium chlorure 

PUBLICATIONS INCa

Rapport scientifique 2013-2014 de l'Institut national du cancer 


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM XXXV 2014-6: Paludisme à Plasmodium Falciparum: place des dérivés de l’artémisinine, A. Bonnin, F. Ruiz, F. Mechaï , avec la participation du comité de rédaction.

Toute l’équipe du CNHIM profite de ce numéro pour vous souhaiter d'excellentes fêtes de fin d’année !


Actualités Thériaque

Astuce du mois : Comment obtenir les spécialités contenant une substance dopante 


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  • Sélectionnez le mode de recherche “Critère clinique”
  • Choisissez le critère “Contre-indication, précautions d’emploi et mise en garde (Theriaque)”
  • Tapez “Sportif” (ou les 3 premières lettres) et sélectionnez “Sportif/dopage”
  • Cliquez sur “Liste des spécialités” pour obtenir vos résultats

Si vous souhaitez afficher les spécialités supprimées, n'oubliez pas de cocher la case “Afficher les spécialités NSFP” au départ !

Par ailleurs le pictogramme spécifique vous indique en haut de chaque monographie si la spécialité est considérée comme dopante.

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Nouveautés thérapeutiques

DELIPROCT®

Prednisolone + cinchocaïne
Antihémorroïdaire, association glucocorticoïde + anesthésique local
Code ATC : C05AA04
Nouvelle présentation en tube de 30 g

Indication :
Manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

· Liste I
· Non agréé aux collectivités
· Non remboursé
· DELIPROCT POMMADE RECTALE TB 30G

LEDIPASVIR SOFOSBUVIR®

Lédipasvir + sofosbuvir
Antiviral VHC systémique analogue nucléotide, à action directe, inhibiteur NS5A et NS5B du VHC
Code ATC : non attribué
Nouvelle ATU de cohorte

Indication :
Traitement de patients adultes atteints de VHC chronique et :
- Présentant une maladie à un stade avancé (avec fibrose hépatique F3/F4 ou présentant des manifestations extra-hépatiques du VHC)
ou
- Sont sur liste d'attente pour une transplantation hépatique
ou
- Ont subi une transplantation hépatique et présentent une récurrence de l'infection par VHC
ou
- Ont subi une transplantation rénale.

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière
· Agrément aux collectivités en cours
· Rétrocession
· LEDIPASVIR SOFOSBUVIR 90/400MG CPR

NORADRENALINE RENAUDIN®

Norépinéphrine
Sympathomimétique mixte
Code ATC : C01CA03
Nouvelles concentrations : 0,5 mg/ml et 1 mg/ml

Indications :
- traitement d'urgence du collapsus et restauration et maintien de la pression artérielle ;
- hémorragies digestives, en complément des traitements habituels.

· Liste I
· Réserve hospitalière et situation d’urgence
· Agrément aux collectivités
· SMR important
· ASMR V
· NORADRENALINE REN 0,5MG/ML INJ 50ML
· NORADRENALINE REN 1MG/ML INJ 50ML

NOVOEIGHT®

Turoctocog alpha
Antihémorragique, facteur VIII de coagulation sanguine
Code ATC : B02BD02
Nouvelle substance active

Indication :
Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Ce médicament peut être utilisé à tout âge.

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière semestrielle
· Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
· Médicament sous surveillance renforcée EMA
· Agrément aux collectivités
· Rétrocession
· Médicament onéreux T2A hors GHS
· NOVOEIGHT 250UI/4ML PDR+SOL INJ SER
· NOVOEIGHT 500UI/4ML PDR+SOL INJ SER
· NOVOEIGHT 1000UI/4ML PDR+SOL INJ SER
· NOVOEIGHT 1500UI/4ML PDR+SOL INJ SER
· NOVOEIGHT 2000UI/4ML PDR+SOL INJ SER
· NOVOEIGHT 3000UI/4ML PDR+SOL INJ SER

ULTRAPROCT®

Fluocortolone + cinchocaïne
Antihémorroïdaire, association glucocorticoïde + anesthésique local
Code ATC : C05AA08
Nouvelle présentation en tube de 30 g

Indication :
Manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

· Liste I
· Non agréé aux collectivités
· Non remboursé
· ULTRAPROCT POMMADE RECTALE TB 30G

UVESTEROL ADEC®

Vitamines A–D–E–C
Association de vitamines
Code ATC : A11JA
Nouvelle concentration - Nouveau flaconnage

Indication :
Traitement chez le nouveau-né (en particulier le nouveau-né prématuré) et le nourrisson présentant un risque de déficit ou de malabsorption en vitamines liposolubles A, D et E et vitamine C.

· Non listé
· Agrément aux collectivités
· Non remboursé
· UVESTEROL VIT ADEC SOL BUV FL 10ML

UVESTEROL D®

Ergocalciférol
Vitamine D
Code ATC : A11CC01
Nouvelle concentration – Nouveau flaconnage

Indication :
Prévention et traitement de la carence en vitamine D chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant jusqu'à cinq ans, la femme enceinte ou qui allaite et le sujet âgé.

· Non listé
· Agrément aux collectivités
· Remboursement : 65 %
· SMR important
· UVESTEROL D 5000UI/ML BUV FL 10ML

ZYDELIG®

Idélalisib
Agent antinéoplasique, inhibiteur de la PI3K delta
Code ATC : L01XX47
ATU devenu AMM

Indications :
Indications:
Traitement de patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique en association au rituximab :
- ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou
- comme traitement de première intention chez les patients présentant une délétion 17p ou une mutation TP53 et pour lesquels une chimio-immunothérapie n’est pas appropriée.
Traitement de patients adultes atteints de lymphome folliculaire réfractaire à deux lignes de traitement antérieures.

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Prescription réservée aux spécialistes en hématologie ou aux médecins compétents en maladies du sang.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Agrément aux collectivités en cours
· Rétrocession post-ATU
· ZYDELIG 100MG CPR
· ZYDELIG 150MG CPR


Actualité ANSM

DEXTROMETHORPHANE 

Antitussif
Code ATC: R05DA09

Usage détourné de médicaments antitussifs à base de dextrométhorphane chez les adolescents et les jeunes adultes
  Point d'Information

DISPOSITIFS TRANSDERMIQUES 

Des signalements d’erreurs médicamenteuses en lien avec l’utilisation des dispositifs transdermiques (patchs) ont été rapportés à l’ANSM. Ces signalements sont principalement liés à un manque d’information ou de formation sur les modalités d’utilisation des dispositifs transdermiques et concernent aussi bien les patients et leurs proches que les professionnels de santé.
  Point d'information

DIACEREINE 

Antiarthrosique
Code ATC : M01AX21

Art 50 mg, Zondar 50 mg et génériques : nouvelles restrictions d'utilisation et recommandations des spécialités contenant de la diacéréine
  Lettre aux professionnels de santé

ELIGARD®

Leuproréline acétate
Analogue de l’hormone entraînant la libération de gonadotrophines
Code ATC : L02AE02

Risque de manque d'efficacité en cas d'erreurs lors de la reconstitution et de l'administration
  Lettre aux professionnels de santé

NORADRENALINE RENAUDIN®

Norépinéphrine
Sympathomimétique mixte
Code ATC : C01CA03

Risque de confusion, règles d’administration
  Lettre aux professionnels de santé

PERIOLIMEL® N4E / OLIMEL® N7, N7E, N9 et N9E

Solution pour nutrition parentérale
Code ATC : B05BA10

Rappel des modalités de préparation et d'administration pour éviter les erreurs médicamenteuses
  Lettre aux professionnels de santé

TECFIDERA 

Dimethyle fumarate
Immunomodulateur - Traitement de la SEP
Code ATC: N07XX09

Un cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive chez un patient présentant une lymphopénie sévère et prolongée.
  Lettre aux professionnels de santé

THALIDOMIDE CELGENE®

Thalidomide
Immunosppresseur
Code ATC : L04AX02

Bilan après quatre ans de commercialisation
  Point information

UNIDOSES 

L’ANSM a été destinataire de nombreux signalements d’erreurs médicamenteuses liés à une confusion entre des dosettes (unidoses), ayant pu entraîner des effets indésirables. Ces erreurs concernent majoritairement la population pédiatrique et ont lieu principalement au domicile du patient.
  Point d'Information

USTEKINUMAB 

Anticorps monoclonal
Code ATC : L04AC05

Risque d’érythrodermie et de desquamation cutanée
  Lettre aux professionnels de santé

UVESTEROL ADEC® - UVESTEROL D®

Association de vitamines – Vitamine D
Code ATC : A11JA - A11CC01

Risque de malaise et de fausse route : mise à disposition d’une nouvelle formulation
  Point information


Actualités réglementaires

Baisse du taux de remboursement des hypnotiques
A compter du 1er décembre 2014, les hypnotiques sont remboursables au taux de 15 %.
Avis relatif à la décision de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie portant fixation du taux de participation de l'assuré applicable à des spécialités pharmaceutiques (J.O. du 14 novembre 2014)

NOUVEAUX GENERIQUES

Trospium chlorure 

Antispasmodique urinaire
Code ATC : G04BD09

Les premiers génériques de CERIS® sont commercialisés depuis novembre 2014.


Publications INCa

• L’Institut national du cancer publie son rapport scientifique 2013-2014

 



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