Thériaque Info n°40 - Mai 2015
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

COMMUNIQUÉ
 
NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

KALYDECO®

Extention d’indication

MABELIO®

Nouvelle spécialité

OSPOLOT®

Nouvelle ATU cohorte
ACTUALITÉ ANSM

MEDICAMENTS CONTENANT DE LA CODEINE 

FINGOLIMOD 

HARVONI® OU SOVALDI® + DAKLINZA® ET AMIODARONE 

ISOTRETINOINE 

NICARDIPINE INTRAVEINEUSE 

STATINES ET MYOPATHIE NECROSANTE IMMUNO-MEDIEE 

STREPTOMYCINE PANPHARMA®

SUSTIVA®

TESTOSTERONE 

ZUTECTRA®

PUBLICATIONS INCa

• Cancers du poumon : premier référentiel national de prise en charge pour les professionnels de santé 

• Déclaration des cancers professionnels 


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Communiqué

La Haute Autorité de Santé (HAS) vient de donner son agrément V2 à la Base Thériaque, éditée par le CNHIM, en début mai 2015.
Vous pouvez consulter les caractéristiques de cet agrément en consultant le site de l’HAS. Agrément HAS Theriaque V2

Plus ancienne base francophone sur le Médicament, Thériaque est intégrée dans de nombreux logiciels d’aide à la prescription de ville et d’établissements de soins.
Produite par des utilisateurs, ses valeurs reposent sur l’exhaustivité, l’indépendance et la complétude des données qu’elle répertorie, en conservant l’historique de toutes les spécialités abandonnées sur les vingt dernières années.

Attaché à la « juste prescription » et à la lutte contre les effets indésirables des médicaments, le CNHIM offre à tous les professionnels de santé de consulter, sans frais, la Base Thériaque sur le Web.

D’autres solutions sont aussi offertes sur smartphone ou intranet, par abonnement.

N’hésitez pas à nous contacter si vous souhaitez des informations complémentaires, sur bal.theriaque@orange.fr

 

Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM XXXVI-2: Eradication de Helicobacter pylori : place de l’association bismuth–tétracycline–métronidazole, Cédric Chanat, Laura Kramer, Maximilien Barret avec la participation du comité de rédaction.

Le CNHIM remercie les participants et l’organisation du congrès Hopipharm de Reims pour la qualité de leur accueil !


Nouveautés thérapeutiques

KALYDECO®

Ivacaftor
Autres médicament de l’appareil respiratoire,
Classes ATC : R07AX02
Extention d’indication

Extension d'indication :
L’indication d’ivacaftor dans le traitement de la mucoviscidose chez les patients âgés de 6 ans et plus, porteurs de la mutation G551D du gène CFTR est étendue aux mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R.

· Liste I
· Médicament soumis à prescription initiale hospitalière semestrielle.
· Agréé aux collectivités
· ASMR II
· SMR : important
· Médicament sous surveillance renforcée
· KALYDECO 150MG CPR

MABELIO®

Ceftobiprole
Céphalosporine
Code ATC : J01DI01
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement des infections suivantes chez l’adulte [...]:
. Pneumonies nosocomiales, à l’exclusion des pneumonies acquises sous ventilation mécanique
. Pneumonies communautaires[...]

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Agréé aux collectivités
· ASMR V
· SMR : MODERE ; INSUFFISANT selon indication
· Médicament sous surveillance renforcée
· MABELIO 500MG PDR INJ FL

OSPOLOT®

Sultiame
Antiepileptique
Code ATC : N03AX03
Nouvelle ATU de cohorte

Indications :
Syndrome de Pointes-Ondes Continues du sommeil après échec des thérapeutiques disponibles et appropriées

· Liste I
· Médicament rétrocédable
· Agrément aux collectivités en cours.
· OSPOLOT 50MG CPR
· OSPOLOT 200MG CPR


Actualité ANSM

MEDICAMENTS CONTENANT DE LA CODEINE 

Antitussifs opiacés
Code ATC : R05DA04

Suivant l’avis du PRAC relatif aux médicaments contenant de la codéine, le CMDh recommande de nouvelles contre-indications à son utilisation, notamment dans le traitement de la toux chez l’enfant de moins de 12 ans.
  Point d’information

FINGOLIMOD 

Immunosuppresseur antilymphocytaire
Code ATC: L04AA27

Premier cas de LEMP chez un patient atteint de sclérose en plaques non préalablement traité par natalizumab ou autre immunosuppresseur
  Lettre aux professionnels de santé

HARVONI® OU SOVALDI® + DAKLINZA® ET AMIODARONE 

ANTIVIRAUX VHC A ACTION DIRECTE et amiodarone

Risque d'arythmies avec Harvoni ou Sovaldi en association avec Daklinza lors de la co-administration avec l'amiodarone
  Lettre aux professionnels de santé

ISOTRETINOINE 

Antiacnéique
Code ATC: D10BA01

Restriction de la prescription initiale de l’isotrétinoïne orale aux dermatologues - Point d'information
  Lettre aux professionnels de santé

NICARDIPINE INTRAVEINEUSE 

Inhibiteur calcique, dihydropyridine
Code ATC : C08CA04

Restrictions d’indication, de mode d’administration, et de prescription/délivrance

Les indications sont désormais les suivantes :
- Traitement de l’hypertension aiguë menaçant le pronostic vital, en particulier en cas de :
. Hypertension artérielle maligne/encéphalopathie hypertensive.
. Dissection aortique, quand le traitement par des bêta-bloquants à courte durée d’action n’est pas approprié, ou en association avec un bêta-bloquant quand le blocage des récepteurs bêta seul n’est pas efficace.
. Pré-éclampsie sévère, quand d’autres agents antihypertenseurs administrés par voie intraveineuse ne sont pas recommandés ou sont contre-indiqués.
- Traitement de l’hypertension post-opératoire.

Restrictions sur le mode d’administration.
Désormais réservée à l’usage hospitalier ou en situation d’urgence.
  Lettre aux professionnels de santé

STATINES ET MYOPATHIE NECROSANTE IMMUNO-MEDIEE 

De très rares cas de myopathies nécrosantes à médiation auto-immune (IMNM) ont été signalés pendant ou après le traitement par certaines statines. La myopathie nécrosante à médiation auto-immune est caractérisée cliniquement par une faiblesse musculaire proximale et une élévation de la créatine kinase sérique, qui persistent malgré l'arrêt du traitement par la statine.
  Point d’information

STREPTOMYCINE PANPHARMA®

Antiobiotique systémique aminoside, antituberculeux
Code ATC: J01GA01

STREPTOMYCINE PANPHARMA 1g, poudre pour préparation injectable - Rupture de stock - Mise à disposition d’unités à date de péremption modifiée
  Lettre aux professionnels de santé

SUSTIVA®

Efavirenz
Inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse
Code ATC: J05AG03

Arrêt de commercialisation de la solution buvable - recommandations concernant l'utilisation de la forme gélule.
  Lettre aux professionnels de santé

TESTOSTERONE 

Androgène
Code ATC: G03BA03

Médicaments contenant de la testostérone : absence de confirmation de l'augmentation du risque cardiovasculaire.
  Lettre aux professionnels de santé

ZUTECTRA®

Immunoglobuline humaine de l’hépatite B
Code ATC: J06BB04

ZUTECTRA 500 UI, solution injectable en seringue préremplie (immunoglobuline humaine de l'hépatite B) - Rupture de stock
  Lettre aux professionnels de santé


Publications INCa

• Cancers du poumon : publication du premier référentiel national de prise en charge pour les professionnels de santé

• Une brochure pour aider les médecins à déclarer les cancers professionnels de leur patients.

 



Il est interdit de reproduire intégralement ou partiellement les articles sans autorisation de l'éditeur - loi du 11 mars 1957. © Copyright Thériaque Info - 2015
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Thériaque info est la lettre d’information de la base de données Thériaque®, agréée par la HAS. La réalisation et la diffusion de cette base de données, créée en 1982, est assurée par le CNHIM, Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament, avec la volonté de fournir aux professionnels de santé une information indépendante et exhaustive. Thériaque® est le fruit du travail d’un réseau de praticiens qui mutualisent leurs expertises pour construire un outil qui réponde aux pratiques de terrain.

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Dr Xavier DODE