Thériaque Info n°41 - Juin 2015
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

Astuce du mois : Comment effectuer une recherche type prescription DC / médicament virtuel

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

ABRAXANE®

Extension d’indication

ANTALCALM®

Nouvelle spécialité

CYRAMZA®

ATU cohorte devenue AMM

DULCILARMES®

Nouvelle présentation

KOLBAM®

ATU cohorte devenue AMM

LENVIMA®

ATU cohorte

LUTATHERA®

ATU cohorte

NEBIDO®

Nouvelle présentation

NEOSYNEPHRINE®

Nouvelle spécialité, nouveau dosage

NOXAFIL®

Nouvelle forme galénique

OFEV®

ATU cohorte devenue AMM

ROACTEMRA®

Nouveau dosage/voie d'administration

TIXTAR®

ATU cohorte devenue AMM

TRIUMEQ®

Nouvelle association de 3 substances actives

VITAROS®

Nouvelle spécialité
NOUVEAUX BIOSIMILAIRES

FOLLITROPINE ALFA 

ACTUALITÉ ANSM

THALIDOMIDE CELGENE®

VALPROATE ET DERIVÉS 

PUBLICATIONS INCa

• Cancers du poumon : premier référentiel national de prise en charge pour les professionnels de santé 

• Déclaration des cancers professionnels 


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM XXXVI-3 : Cancer de la prostate : traitements médicamenteux du cancer résistant à la castration, Laura Kramer, Olivier Huillard, Corinne Guérin et la participation du comité de rédaction.


Actualités Thériaque

Astuce du mois : Comment effectuer une recherche type prescription DC / médicament virtuel 


Page d'Accueil -> Rubrique “Rechercher”

  • Etape 1 : Cliquer sur le chapitre “Recherche simple”
  • Etape 2 : Sélectionner le mode de recherche “Génériques” et précisez votre recherche avec le “type de critère” : “Médicaments Virtuels Thériaque”
  • Etape 3 : Taper et sélectionner le nom de la de la substance active (ou ses 3 premières lettres). Par exemple “montelukast sodique”
  • Etape 4 : Cliquer sur “Médicament virtuel” pour obtenir la liste des médicaments virtuels rattachée à cette substance active
  • Etape 5 : Cliquer sur “Liste des spécialités génériques” pour obtenir la liste des spécialités correspondantes à ce médicament virtuel

Si vous souhaitez afficher les spécialités supprimées, n'oubliez pas de cocher la case “Afficher les spécialités NSFP” au départ !

Pour plus d'informations, cliquez ici.


Nouveautés thérapeutiques

ABRAXANE®

Paclitaxel
Alcaloïde végétal et autre médicament d'origine naturelle, taxane
Classe ATC : L01CD01
Extension d’indication

Indication :
Traitement de première ligne du cancer bronchique non à petites cellules, en association avec le carboplatine, chez les patients adultes qui ne sont pas candidats à une chirurgie potentiellement curative et/ou une radiothérapie.

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Prescription réservée aux spécialistes et service d'hématologie, cancérologie et oncologie médicale.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Agrée aux collectivités.
· ABRAXANE 5MG/ML PDR INJ FL

ANTALCALM®

Diclofénac
Topique AINS pour douleurs articulaire et musculaire
Code ATC : M02AA15
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement local symptomatique de courte durée de la douleur liée aux entorses, foulures et contusions aiguës des membres faisant suite à un traumatisme brutal chez l’adulte et l’adolescent à partir de 16 ans.

· Médicament non soumis à prescription médicale.
· Non agréé aux collectivités.
· Non remboursable.
· ANTALCALM 140MG EMPLATRE

CYRAMZA®

Ramucirumab
Anticorps monoclonal
Classe ATC : non encore attribuée
ATU de cohorte devenue AMM

Indications :
Traitement des patients adultes, en association avec le paclitaxel, atteints d’un cancer gastrique ou d’un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine et de fluoropyrimidine.

Traitement des patients adultes, en monothérapie, atteints d'un cancer gastrique ou d'un adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne avancés dont la maladie a progressé après une chimiothérapie à base de sels de platine ou de fluoropyrimidine et pour lesquels un traitement en association avec le paclitaxel n’est pas approprié.

· Liste I
· Médicament réservé à l'usage hospitalier.
· Prescription réservée aux spécialistes et services cancérologie et oncologie médicale.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Agrément aux collectivités en cours.
· CYRAMZA 10MG/ML SOL INJ FL 10ML
· CYRAMZA 10MG/ML SOL INJ FL 50ML

DULCILARMES®

Povidone
Substitut lacrymal
Classe ATC : S01XA20
Nouvelle présentation unidose

Indication :
Traitement symptomatique du syndrome de l’œil sec.

· Médicament non soumis à prescription médicale.
· Agréé aux collectivités.
· Remboursement : 65 %
· DULCILARMES 1,5% COLL UNIDOSE

KOLBAM®

Acide cholique
Acide biliaire
Classe ATC : A05AA03
ATU de cohorte devenue AMM

Indication :
Traitement des anomalies congénitales de la synthèse des acides biliaires primaires dues à un déficit en stérol 27-hydroxylase (se manifestant par une xanthomatose cérébrotendineuse, XCT), en 2- (ou alpha-) méthylacyl-CoA racémase (AMACR) ou en cholestérol 7alpha-hydroxylase (CYP7A1), chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés d’un mois à dix-huit ans et chez les adultes.

· Liste I.
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Prescription réservée aux spécialistes et aux services de diabetologie, endocrinologie, hépato-gastroenterologie, maladies métaboliques, neurologie et pédiatrie.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Agrément aux collectivités en cours.
· Rétrocession post ATU.
· KOLBAM 50MG GELULE
· KOLBAM 250MG GELULE

LENVIMA®

Lenvatinib
Inhibiteur de la protéine kinase
Classe ATC : L01XE29
ATU de cohorte

Indication :
Traitement des patients adultes présentant un cancer différencié de la thyroïde réfractaire à l’iode radioactif en progression et ayant reçu un traitement par sorafenib.

· Liste I.
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Prescription réservée aux médecins spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière.
· Agrément aux collectivités en cours.
· LENVIMA 4MG GELULE
· LENVIMA 10MG GELULE

LUTATHERA®

[177Lu]-DOTA0-Tyr3-octréotate
Radiopharmaceutique cytotoxique
Classe ATC : non encore attribuée
ATU de cohorte

Indication :
Usage thérapeutique uniquement.
Traitement des tumeurs neuroendocrines bien différenciées de l’intestin moyen (jéjunum, iléon, appendice et partie ascendante du côlon) au stade métastatique ou inopérable, surexprimant des récepteurs de la somatostatine et dont l’indice de prolifération Ki67 est inférieur ou égal à 20%. [...].

· Liste I.
· Médicament réservé à l'usage hospitalier.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Agrément aux collectivités en cours.
· LUTATHERA 370 MBq/ML SOL INJ FL 30ML

NEBIDO®

Testostérone undécylate
Androgène
Classe ATC : G03BA03
Nouvelle présentation en flacons qui remplace les ampoules.

Indication :
[...] Traitement substitutif des hypogonadismes masculins quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement [...]

· Liste I.
· Médicament à prescription initiale réservée aux spécialistes en endocrinologie, en urologie ou en gynécologie. Renouvellement non restreint.
· Non agrée aux collectivités.
· Non remboursable.
· NEBIDO 1000MG/4ML SOL INJ FL

NEOSYNEPHRINE®

Phényléphrine
Mydriatique sympathomimétique alpha
Classe ATC : S01FB01
Nouvelle spécialité, nouveau dosage

Indications :
Ce collyre est indiqué pour obtenir une mydriase à visée diagnostique, une mydriase thérapeutique ou une mydriase pré-opératoire.

· Médicament non soumis à prescription médicale.
· Non agréé aux collectivités.
· Non remboursable.
· NEOSYNEPHRINEFAURE 2,5% COLL DOSE

NOXAFIL®

Posaconazole
Antifongique systémique
Classe ATC : J02AC04
Nouvelle forme galénique : la forme comprimé est maintenant commercialisée en plus de la forme suspension buvable.

Indication :
[...] traitement des infections fongiques suivantes chez l’adulte [...] :
- Aspergillose invasive chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments ;
- Fusariose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B ou chez les patients intolérants à l’amphotéricine B ;
- Chromoblastomycose et mycétome chez les patients réfractaires à l’itraconazole ou chez les patients intolérants à l’itraconazole ;
- Coccidioïdomycose chez les patients réfractaires à l’amphotéricine B, à l’itraconazole ou au fluconazole ou chez les patients intolérants à ces médicaments.
[...] en prophylaxie des infections fongiques invasives chez les patients suivants :
- Patients recevant une chimiothérapie d’induction de la rémission pour une leucémie myéloïde aiguë (LMA) ou un syndrome myélodysplasique (SMD) connus pour induire une neutropénie prolongée et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives ;
- Receveurs de greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) sous traitement immunosuppresseur à haute dose pour la maladie du greffon contre l’hôte et qui sont à haut risque de développer des infections fongiques invasives.
Veuillez vous référer au RCP de la suspension buvable, pour le traitement de la candidose oropharyngée.

· Liste I.
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Agrée aux collectivités.
· Rétrocession.
· ASMR V.
· SMR important.
· NOXAFIL 100MG CPR

OFEV®

Nintédanib
Inhibiteur de la protéine kinase
Classe ATC : L01XE31
ATU de cohorte devenue AMM

Indication :
Traitement chez l’adulte de la fibrose pulmonaire idiopathique.

· Liste I.
· Médicament soumis à prescription hospitalière réservée aux médecins spécialistes en pneumologie.
· Médicament soumis à surveillance particulière pendant le traitement.
· Agrément aux collectivités en cours.
· Rétrocession post ATU.
· OFEV 100MG CAPSULE
· OFEV 150MG CAPSULE

ROACTEMRA®

Tocilizumab
Immunosuppresseur, Inhibiteur d'interleukine
Classe ATC : L04AC07
Nouveau dosage et nouvelle voie d’administration

Indication :
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère, en association au méthotrexate (MTX), chez les patients adultes qui ont présenté soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à un précédent traitement par un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs) ou par un ou plusieurs antagonistes du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF). Chez ces patients, RoActemra peut être utilisé en monothérapie en cas d’intolérance au MTX, ou lorsque la poursuite du traitement par MTX est inadaptée. [...]

· Liste I.
· Prescription initiale hospitalière annuelle.
· Prescription réservée aux spécialistes en rhumatologie ou en médecine interne.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Agrément aux collectivités.
· Remboursement : 65 %
· ASMR V
· SMR important
· ROACTEMRA 162MG/0,9ML SOL INJ SER

TIXTAR®

Rifaximine
Antibiotique antibactérien, antibactérien intestinal
Classes ATC : A07AA11
ATU de cohorte (REFERO) devient AMM (TIXTAR)

Indication :
[...] indiqué dans la prévention des rechutes d'épisodes d'encéphalopathie hépatique clinique chez les patients adultes, âgés de 18 ans et plus [...].

· Liste I.
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Agrément aux collectivités en cours.
· Rétrocession post ATU.
· TIXTAR 550MG CPR

TRIUMEQ®

Dolutégravir + abacavir + lamivudine
Antiviral systémique, antirétroviral, inhibiteur d’intégrase, analogue nucléoside, inhibiteur de la transcriptase inverse
Classes ATC : J05AR13
Nouvelle association de 3 substances actives

Indication :
[...] traitement de l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les adultes et adolescents à partir de 12 ans pesant au moins 40 kg [...].
Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine ethnique [...]. L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle HLA-B*5701.

· Liste I.
· Prescription initiale hospitalière annuelle.
· Renouvellement non restreint.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Agrée aux collectivités.
· Rétrocession.
· Remboursement : 100 %
· ASMR V
· SMR important
· TRIUMEQ 50MG/600MG/300MG CPR

VITAROS®

Alprostadil
Vasodilatateur musculotrope
Classes ATC : G04BE01
Nouvelle spécialité : alprostadil sous forme de crème

Indication :
[...] Indiqué chez les hommes à partir de 18 ans [...] (voir monographie)

· Liste I.
· Non agrée aux collectivités
· Non remboursable (à la date de commercialisation)
· ASMR V
· SMR faible
· VITAROS 300MCG CREME UNIDOSE


Nouveaux Biosimilaires

FOLLITROPINE ALFA 

Gonadotrophine
Code ATC : G03GA05
Les 1ers biosimilaires de follitropine alfa sont commercialisés.

· BEMFOLA 300UI/0,5ML SOL INJ STYLO
· BEMFOLA 75UI/0,125ML SOL INJ STYLO
· BEMFOLA 150UI/0,25ML SOL INJ STYLO
· BEMFOLA 225UI/0,375ML SOL INJ STYLO
· BEMFOLA 450UI/0,75ML SOL INJ STYLO


Actualité ANSM

THALIDOMIDE CELGENE®

Thalidomide
Immunosuppresseur

Recommandation temporaire d'utilisation de thalidomide dans le traitement de :
- aphtoses sévères, y compris chez les patients HIV positifs et dans la maladie de Behçet, encas d’échec aux traitements de 1ère intention (traitements locaux et colchicine)
- formes cutanées du lupus érythémateux, y compris la maladie de Jessner-Kanof, en 2ème ligne après échec des antipaludéens de synthèse (hydroxychloroquine et chloroquine)
- formes aiguës sévères de l’érythème noueux lépreux (réaction lépreuse de type II)
- la maladie de Crohn active, sévère chez les enfants de plus de 6 ans qui n’ont pas répondu à un traitement approprié et bien conduit par corticoïde, immunosuppresseur ou anti-TNF ou chez lesquels ces traitements sont contre-indiqués ou mal tolérés
  Fiche RTU

VALPROATE ET DERIVÉS 

Antiépileptique

Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse.
  Point d’information


Publications INCa

• Cancers du poumon : publication du premier référentiel national de prise en charge pour les professionnels de santé

• Une brochure pour aider les médecins à déclarer les cancers professionnels de leur patients.

 



Il est interdit de reproduire intégralement ou partiellement les articles sans autorisation de l'éditeur - loi du 11 mars 1957. © Copyright Thériaque Info - 2015
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