Thériaque Info n°42 - Avril 2016
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

• Communiqué

• Astuce du mois : Présentation de la base des produits diététiques disponible uniquement sur l’Intranet Thériaque

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

BETMIGA®

Nouvelle spécialité

BRINTELLIX®

Nouvelle spécialité

GAZYVARO®

Nouvelle spécialité

KANUMA®

ATU cohorte devenue AMM

SIRTURO®

ATU cohorte devenue AMM

SIVEXTRO®

Nouvelle spécialité

TADIM®

Nouvelle spécialité

VOTUBIA®

Nouveau dosage, nouvelle forme galénique
ACTUALITÉ ANSM

AFLIBERCEPT 

IDELALISIB 

PUBLICATIONS INCa

• Les cancers en France en 2015 - L'essentiel des faits et chiffres 

• Mon enfant a un cancer : comprendre et être aidé 


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossier du CNHIM XXXVII-1 : Episodes aigus de décompensation de leucinose : place d’un mélange d’acides aminés en perfusion - Transplantation de microbiote fécal dans les infections à Clostridium difficile.
Avec la participation des deux comités de rédaction et de lecture.


Actualités Thériaque

Communiqué

· L’application mobile Thériaque Touch est désormais disponible sur Google play et sur l’Apple Store.


· Vous pouvez ainsi accéder à votre base de données des médicaments Thériaque directement à partir de l'application et profiter encore plus rapidement de ses monographies exhaustives. Vous pouvez également valider vos ordonnances directement sur votre smart-phone ou tablette.

· Découvrez la nouvelle base de diététique dans l’Intranet Thériaque avec notamment les monographies des différents ADDFMS (aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales) de l’APHP.

Astuce du mois : Présentation de la base des produits diététiques disponible uniquement sur l’Intranet Thériaque 


Découvrez encore plus d’astuces sur votre site Thériaque !

• RECHERCHE SIMPLE
Vous pouvez dès maintenant utiliser l’onglet « Rechercher - recherche simple » pour les médicaments, les substances actives et aussi pour les produits diététiques
Page d'Accueil

  • Etape 1 : Cliquer sur le chapitre “Recherche simple”
  • Etape 2 : Sélectionner “Médicament ou substance active ou diététique” dans “Précisez votre recherche”.
  • Etape 3 : Saisir votre mot clé de recherche par exemple “CEREAL” et cliquer sur le bouton “Rechercher” afin d’afficher la liste des produits contenant ce mot.
  • Etape 3bis : ou sélectionner directement le produit parmi la liste déroulante qui s’affiche au moment de la saisie de votre mot clé. Ensuite, cliquer sur “Monographie” pour afficher la monographie du produit diététique sélectionné.
  • Exemple de monographie d’un produit diététique.

• RECHERCHE AVANCÉE
Le module de la recherche avancée est également mis en place pour faciliter vos recherches complexes sur des produits diététiques via “Recherche avancée produits diététiques”.

• LIVRET THÉRAPEUTIQUE
Vous pouvez aussi renseigner les produits diététiques de votre établissement grâce à l’onglet “Livret thérapeutique” / “Diététique”.


NB : Actuellement, la base de données des produits diététiques Thériaque est constituée uniquement des ADDFMS (aliments diététiques destinés à des fins médicales spéciales) de l’APHP.

Pour plus d'informations, cliquez ici.


Nouveautés thérapeutiques

Restez connectés aux nouveautés du monde pharmaceutique !


BETMIGA®

Mirabegron
Antispasmodique urinaire, agoniste bêta 3-adrénergique
Classe ATC : G04BD12
Nouvelle spécialité

Indication :
Indiqué dans le traitement symptomatique de l'impériosité urinaire et de la pollakiurie et/ou de l'incontinence urinaire par impériosité pouvant survenir chez les patients adultes présentant un syndrome d'hyperactivité vésicale (HAV).

· Liste I
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Agrément aux collectivités.
· Non remboursable.
· SMR faible
· ASMR V
· BETMIGA LP 25MG CPR
· BETMIGA LP 50MG CPR

BRINTELLIX®

Vortioxétine bromhydrate
Antidépresseur et anxiolytique : IRS et IRNA
Classe ATC : N06AX26
Nouvelle spécialité

Indication :
Indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) chez l'adulte. Les patients traités par ce médicament peuvent arrêter brutalement la prise du médicament, sans réduction progressive de la dose.

· Liste I
· Médicament nécessitant une surveillance particulière.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Non agréé aux collectivités.
· Non remboursable.
· SMR modéré
· ASMR V
· BRINTELLIX 5MG CPR
· BRINTELLIX 10MG CPR
· BRINTELLIX 15MG CPR
· BRINTELLIX 20MG CPR

GAZYVARO®

Obinutuzumab
Anticorps monoclonal antilymphocytaire
Classe ATC : L01XC15
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement en association avec le chlorambucil des patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique non précédemment traités, et présentant des comorbidités les rendant inéligibles à un traitement à base de fludarabine à pleine dose.

· Liste I
· Réservé à l'usage hospitalier.
· Prescription réservée aux spécialistes et services hématologie, aux médecins compétents en maladie du sang.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Agrément aux collectivités.
· Rétrocession.
· Médicament onéreux T2A hors GHS.
· SMR important
· ASMR III
· GAZYVARO 1000MG SOL INJ FL 40ML

KANUMA®

Sebelipase alfa
Activateur du métabolisme lipidique
Classe ATC : A16AB14
Nouvelle spécialité : ATU de cohorte devenue AMM

Indication :
Indiqué pour le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme chez des patients de tout âge atteints d'un déficit en lipase acide lysosomale (LAL).

· Liste I
· Réservé à l'usage hospitalier.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Agrément aux collectivités en cours.
· KANUMA 2MG/ML SOL INJ FL 10ML

SIRTURO®

Bédaquiline
Antituberculeux
Classe ATC : J04AK05
Nouvelle spécialité : ATU de cohorte devenue AMM

Indication :
Indiqué dans le cadre d'une association appropriée avec d'autres médicaments dans le traitement de la tuberculose pulmonaire multirésistante (TB-MDR) chez les patients adultes, lorsque l'utilisation d'un autre schéma thérapeutique efficace est impossible pour des raisons de résistance ou d'intolérance [...].

· Liste I.
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Agrément aux collectivités en cours.
· Rétrocession
· SMR important
· ASMR III
· SIRTURO 100MG CPR

SIVEXTRO®

Tédizolide
Antibactérien, oxazolidinone
Classe ATC : J01XX11
Nouvelle spécialité

Indication :
Indiqué dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) chez les adultes [...].

· Liste I.
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA.
· Agrément aux collectivités.
· SMR important
· ASMR V
· SIVEXTRO 200MG CPR
· SIVEXTRO 200MG PDR INJ FL

TADIM®

Colistiméthate sodique
Antibactérien, polymyxines
Classe ATC : J01XB01
Nouvelle spécialité

Indication :
Ce médicament est indiqué chez adulte et l'enfant dans la prise en charge des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose [...].

· Liste I.
· Prescription initiale hospitalière de 6 mois.
· Renouvellement non restreint.
· Agrément aux collectivités.
· Taux de remboursement : 65%
· SMR important, SMR insuffisant
· ASMR V
· TADIM 1MUI PDR INH FL

VOTUBIA®

Evérolimus
Inhibiteur de protéine kinase
Classe ATC : L01XE10
Nouveau dosage, nouvelle forme galénique

Indication :
Traitement chez les patients ayant un astrocytome sous-épendymaire à cellules géantes associé à une sclérose tubéreuse de Bourneville, qui nécessitent une intervention thérapeutique mais qui ne sont pas candidats à une résection chirurgicale de SEGA.
L’efficacité a été démontrée sur l’analyse de la variation du volume du SEGA.
D’autres bénéfices cliniques, tels que l’amélioration des symptômes liés à la maladie, n’ont pas été démontrés.

· Liste I.
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· Médicament sous surveillance renforcée EMA
· Agrément aux collectivités
· Taux de remboursement : 100 %
· SMR important
· ASMR V
· VOTUBIA 2MG CPR DISP
· VOTUBIA 3MG CPR DISP
· VOTUBIA 5MG CPR DISP


Actualité ANSM

AFLIBERCEPT 

Agent antinéoplasique, anti VEGF
Code ATC : L01XX44

Informations relatives au risque d'ostéonécrose de la mâchoire
  Lettre aux professionnels de santé

IDELALISIB 

Agent antinéoplasique, inhibiteur de la PI3K delta
Code ATC : L01XX47

Restrictions dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique et du lymphome folliculaire en rechute à la suite de nouveaux résultats d’essais cliniques
  Lettre aux professionnels de santé


Publications INCa

• Information sur les cancers en France en 2015 - L'essentiel des faits et chiffres

• Mise en place du guide : Mon enfant a un cancer : comprendre et être aidé

 



Il est interdit de reproduire intégralement ou partiellement les articles sans autorisation de l'éditeur - loi du 11 mars 1957. © Copyright Thériaque Info - 2016
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Thériaque info est la lettre d’information de la base de données Thériaque®, agréée par la HAS. La réalisation et la diffusion de cette base de données, créée en 1982, est assurée par le CNHIM, Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament, avec la volonté de fournir aux professionnels de santé une information indépendante et exhaustive. Thériaque® est le fruit du travail d’un réseau de praticiens qui mutualisent leurs expertises pour construire un outil qui réponde aux pratiques de terrain.

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Dr Xavier DODE