Thériaque Info n°45 - Juin 2017
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

COMMUNIQUÉ

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

• Astuce du mois : Savoir rapidement si un médicament parentéral est hypertonique

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

DELPRIM®

Nouvelle spécialité

DOPACEPTIN®

Nouvelle spécialité

EPCLUSA®

Nouvelle spécialité

INOTUZUMAB OZOGAMICIN®

Nouvelle ATU de cohorte

KOVALTRY®

Nouvelle spécialité

PETINIMID®

Nouvelle ATU de cohorte

SKUDEXUM®

Nouvelle spécialité

ZAVICEFTA®

ATU devenue AMM
ACTUALITÉ ANSM

Benzodiazépines 

Cotellic®

Depocyte®

Docétaxel 

HALDOL® 2 mg/mL, solution buvable (halopéridol)

Keppra® et génériques

Méthylphénidate 

Mytomycine C 

Toctino®

PUBLICATIONS INCa

• Généralisation du dépistage organisé du cancer du col de l’utérus : quel cadre éthique ? 

• Développement des anticancéreux oraux - Projections à court, moyen et long termes 


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans les derniers numéros de Dossier du CNHIM : Dernière parution XXXVIII, 2017, 3, Hypodermoclyse : utilisations thérapeutiques

Un erratum a été rédigé pour le dossier numéro 6, XXXVII, 2016, Plasma solvant-détergent : plasmas thérapeutiques, OctaplasLG®, utilisation dans les microangiopathies thrombotiques, veuillez le télécharger ici.

Avec la participation des deux comités de rédaction et de lecture.


Communiqué

Toute l’équipe du CNHIM remercie le comité d’organisation du congrès Hopipharm ainsi que tous les congressistes pour leur excellent accueil à Nancy les 10-11-12 mai derniers. Merci pour ces échanges si fructueux. Nous serons toujours présent pour répondre à vos attentes.

Lancement de MedicaBase, le référentiel d'interopérabilité des bases de données agréées.
Communiqué de presse


Actualités Thériaque

Astuce du mois : Savoir rapidement si un médicament parentéral est hypertonique 


Page d'Accueil -> Rubrique “Recherche avancée médicament”

  • Etape 1 : Sélectionner le premier critère : la voie d'administration “Parentérale”.
  • Etape 2 : Sélectionner le deuxième critère : Complément de forme pharmaceutique “Hypertonique”.
    L'opérateur booléen “ET”, qui est sélectionné par défaut, permet de retrouver les spécialités qui vérifient les deux critères présélectionnés.
  • Etape 3 : Cliquer sur le bouton “Rechercher”.
    Si le médicament est présent dans la liste, il fait partie des médicaments dits “hypertonique”.

Il est possible de filtrer la liste de résultats en saisissant un nom de médicament dans le champ “Rechercher dans la liste”

Pour afficher également les spécialités supprimées, sélectionner “Afficher les spécialités supprimées (NSFP)”.


Pour plus d'informations, cliquez ici.


Nouveautés thérapeutiques

DELPRIM®

Triméthoprime

Antibiotique antibactérien, antibactérien urinaire
Classe ATC : J01EA01
Nouvelle spécialité

Indication :
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte et l'adolescente dans le traitement d'infections urinaires [...].

· Liste I
· SMR important
· ASMR V
· Agréé aux collectivités
· Remboursement : 65%
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est [...] : traitement des cystites aiguës non compliquées de la femme adulte et de l'adolescente.
· DELPRIM 300MG CPR

DOPACEPTIN®

Apomorphine

Antiparkinsonien, Agoniste dopaminergique
Classe ATC : N04BC07
Nouvelle spécialité

Indication :
Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : traitement des fluctuations motrices invalidantes (phénomène ‘on-off’) persistant malgré un traitement avec des doses adaptées d’un traitement antiparkinsonien par voie orale.

· Liste I
· SMR important
· ASMR V
· Agréé aux collectivités
· Remboursement : 65%
· DOPACEPTIN 5MG/ML SOL INJ FL 20ML

script

EPCLUSA®

Sofosbuvir + velpatasvir

Antiviral VHC à action directe
Classe ATC : non encore attribué
Nouvelle spécialité

Indication :
Ce médicament est indiqué pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les adultes [...].

· Liste I
· SMR important
· ASMR IV
· Agréé aux collectivités
· Rétrocession
· Remboursement : 100%
[...] La prise en charge des spécialités pharmaceutiques [...] est subordonnée au respect de la condition relative à l'organisation des soins suivante : l'initiation du traitement est subordonnée à la tenue d'une réunion de concertation pluridisciplinaire et ce uniquement pour les patients :
.. en échec d'un premier traitement par antiviraux d'action directe ;
.. insuffisants rénaux (si le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 30 mL/min), hémodialysés chroniques ou transplantés rénaux ;
.. ayant une cirrhose grave, compliquée MELD > 18 ou avec facteurs d'aggravation ou ayant des antécédents de cirrhose grave ;
.. en pré ou post-transplantation hépatique ;
.. ayant un carcinome hépatocellulaire ou un antécédent de carcinome hépatocellulaire ;
.. co-infectés par le VIH, le VHB ou un autre virus à tropisme hépatique ;
.. dont l'état de santé ou le traitement peuvent interférer avec la prise en charge de l'hépatite C.
· EPCLUSA 400MG/100MG CPR

INOTUZUMAB OZOGAMICIN®

Inotuzumab ozogamicin

Anticorps monoclonal
Classe ATC : L01XC26
Nouvelle ATU de cohorte

Indication :
Traitement en monothérapie de la leucémie aiguë lymphoblastique à précurseur B chez l’adulte éligible à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, pour les patients en rechute ou réfractaire ou inéligible à l’ensemble des traitements disponibles autorisés notamment le blinatumomab et les inhibiteurs de tyrosine kinase.

· Liste en cours
· Médicament réservé à l’usage hospitalier
· Prescription réservée aux spécialistes en hématologie ou aux médecins compétents en maladie du sang
· Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
· Agrément aux collectivités en cours
· INOTUZUMAB OZOGAMICIN 1MG PDR INJ

KOVALTRY®

Octocog alpha

Facteur VIII de coagulation humain recombinant
Classe ATC : B02BD02
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Ce médicament peut être administré à tous les groupes d’âge.

· Liste I
· Délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
· Prescription initiale hospitalière semestrielle
· SMR important
· ASMR V
· Agréé aux collectivités
· Rétrocession
· Remboursement : 100%
· KOVALTRY 250UI/2,5ML INJ +S
· KOVALTRY 500UI/2,5ML INJ +S
· KOVALTRY 1000UI/2,5ML INJ +S
· KOVALTRY 2000UI/5ML INJ +S
· KOVALTRY 3000UI/2,5ML INJ +S

PETINIMID®

Ethosuximide

Antiépileptique, dérivé succinimide
Classe ATC : NO3AD01
Nouvelle ATU de cohorte

Indication :
Traitement des absences, en monothérapie ou en association, chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans, en cas de mauvaise observance du traitement avec la solution buvable actuellement disponible.

· Liste en cours
· Médicament soumis à prescription hospitalière réservée aux spécialistes en neurologie ou en pédiatrie.
· Agrément aux collectivités en cours
· PETINIMID 250MG CAPSULE

SKUDEXUM®

Dexkétoprofène + tramadol

Opioïde en association avec des analgésiques non opioïdes
Classe ATC : N02AJ14
Nouvelle spécialité

Indication :
Traitement symptomatique de courte durée de la douleur aiguë modérée à sévère chez les patients adultes dont la douleur nécessite une association de tramadol et dexkétoprofène.

· Liste I
· SMR important
· ASMR V
· Agrément aux collectivités en cours
· Remboursement : en cours
· SKUDEXUM 75MG/25MG CPR

ZAVICEFTA®

Ceftazidime + avibactam

Antibiotique systémique + inhibiteur de bêta-lactamases non-bêta-lactamine
Classe ATC : J01DD52
ATU devenue AMM

Indication :
[...] traitement des infections suivantes chez les adultes [...] ) :
. Infections intra-abdominales compliquées (IIAc)
. Infections des voies urinaires compliquées (IVUc), dont les pyélonéphrites
. Pneumonies nosocomiales (PN), dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM)
Zavicefta est également indiqué dans le traitement des infections dues à des bactéries aérobies à Gram négatif chez des patients adultes pour qui les options thérapeutiques sont limitées [...]

· Liste I
· Médicament soumis à prescription hospitalière.
· SMR important
· ASMR IV
· Rétrocession post-ATU
· Agréé aux collectivités
· ZAVICEFTA 2G/0,5G PDR INJ FL


Actualité ANSM

Benzodiazépines 

Etat des lieux de la consommation des benzodiazépines.
  Point d'Information

Cotellic®

cobimetinib

Mises en garde concernant les risques d’hémorragie et de rhabdomyolyse.
  Lettre aux professionnels de santé

Depocyte®

Rupture de stock de la spécialité Depocyte® 50 mg, suspension injectable - Précautions nécessaires lors de l’utilisation des alternatives thérapeutiques.
  Point d'Information

Docétaxel 

Point d’étape sur les investigations en cours.
  Point d'Information

HALDOL® 2 mg/mL, solution buvable (halopéridol) 

Mise à disposition d'une nouvelle seringue doseuse graduée en mg (flacon de 100 mL) : attention aux risques d'erreurs médicamenteuses.
  Lettre aux professionnels de santé

Keppra® et génériques 

Levetiracetam 100 mg/ml, solution buvable (Keppra et génériques): erreurs médicamenteuses liées aux seringues doseuses, ayant entraîné un surdosage.
  Lettre aux professionnels de santé

Méthylphénidate 

Données d’utilisation et de sécurité d’emploi en France.
  Point d'Information

Mitomycine C 

Médicaments contenant de la mitomycine C : hypertension artérielle pulmonaire et maladie veino-occlusive pulmonaire.
  Lettre aux professionnels de santé

Toctino®

Alitretinoïne : restriction de la prescription aux dermatologues.
  Lettre aux professionnels de santé


• Malformations congénitales chez les enfants exposés in utero au valproate et aux autres traitements de l'épilepsie et des troubles bipolaires.
  Communiqué

• L’ANSM suspend, à titre de précaution, les AMM de 11 spécialités commercialisées en France.
  Point d'Information

Calendrier vaccinal 2017
Vous pouvez retrouver le calendrier vaccinal 2017 dans Thériaque : rubrique “Informations utiles” sous rubrique “Vaccination”.


Publications INCa

• Généralisation du dépistage organisé du cancer du col de l’utérus : quel cadre éthique ?
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Generalisation-du-depistage-organise-du-cancer-du-col-de-l-uterus-quel-cadre-ethique-Preconisations-du-Groupe-de-reflexion-sur-l-ethique-du-depistage-GRED

• Développement des anticancéreux oraux - Projections à court, moyen et long termes
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Developpement-des-anticancereux-oraux-Projections-a-court-moyen-et-long-termes

 



Il est interdit de reproduire intégralement ou partiellement les articles sans autorisation de l'éditeur - loi du 11 mars 1957. © Copyright Thériaque Info - 2017
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Dr Xavier DODE