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Thériaque Info n°46 - Octobre 2017
Dossier du CNHIM :
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Dans ce numéro :

COMMUNIQUÉ

ACTUALITÉS THÉRIAQUE

• Astuce du mois : lister toutes les spécialités injectables contenant le glucose comme substance active et classées Liste I

NOUVEAUTÉS THÉRAPEUTIQUES

DUPIXENT®

ATU de cohorte

SPINRAZA®

ATU devenue AMM

XELJANZ®

ATU devenue AMM

XYDALTA®

Nouvelle substance active
ACTUALITÉ ANSM

Biosimilaires 

DACOGEN®

Lévothyroxine 

EUTHYROX®

NOUVEAUX GÉNÉRIQUES

ABACAVIR + LAMIVUDINE 

CASPOFUNGINE 

DUTASTERIDE 

EMTRICITABINE + TENOFOVIR DISOPROXIL 

TENOFOVIR DISOPROXIL 

PUBLICATIONS INCa

• Synthèse - Femmes porteuses d'une mutation de BRCA1 ou BRCA2 / Détection précoce du cancer du sein et des annexes et stratégies de réduction du risque 


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Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Thériaque® sur Internet ainsi que dans les derniers numéros de Dossier du CNHIM : Dernière parution XXXVIII, 2017, 4, Douleurs aiguës postopératoires modérées à sévères chez l'adulte : place du sufentanil, comprimé sublingual.

Avec la participation des deux comités de rédaction et de lecture.


Communiqué

Le CNHIM vous remercie d'être venus nombreux à notre stand lors des 12èmes Rencontres Convergences Santé Hôpital organisées par le SNPHPU qui se sont déroulées les 20,21 et 22 septembre à Dijon.


Actualités Thériaque

Astuce du mois : lister toutes les spécialités injectables contenant le glucose comme substance active et classées Liste I 


Page d'Accueil -> Rubrique “Recherche avancée médicament”

  • Etape 1 : Sélectionner le premier critère : Complément de forme pharmaceutique “SUBSTANCE ACTIVE = GLUCOSE”
  • Etape 2 : Sélectionner le deuxième critère : la voie d'administration “Parentérale”
  • Etape 3 : Sélectionner le troisième critère : Liste “Liste I”
    L'opérateur booléen “ET”, qui est sélectionné par défaut, permet de trouver les spécialités qui vérifient les trois critères présélectionnés.
  • Etape 4 : Cliquer sur le bouton “Rechercher”

Il est possible de filtrer la liste de résultats en saisissant un nom de médicament dans le champ “Rechercher dans la liste”

Si le médicament est présent dans la liste, il fait partie des médicaments validant l'arrêté du 30 août 2017 publié au journal officiel du 7 septembre 2017 portant le classement du glucose en liste I des substances vénéneuses lorsqu'il est administré par voie injectable.


Pour plus d'informations, cliquez ici.


Nouveautés thérapeutiques

DUPIXENT®

Dupilumab

Anticorps monoclonal, anti interleukine 4, anti interleukine 13, anti dermatite atopique immunosuppresseur
Classe ATC : D11AH05
ATU de cohorte

Indication :
Traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique. Il est indiqué en cas de contre-indication, d'intolérance ou d'échec avec les traitements systémiques disponibles.
Ce médicament peut être utilisé avec ou sans traitement local.

· Liste en cours
· Médicament à prescription hospitalière
· Réservée aux spécialistes en dermatologie et en médecine interne.
· Renouvellement non restreint
· Agrément aux collectivités en cours
· Rétrocession
· DUPIXENT 300MG SOL INJ SER 2ML

SPINRAZA®

Nusinersen

Oligonucléotide antisens dirigé contre le gène SMN2
Classe ATC : N07X
ATU devenue AMM

Indication :
Traitement de l'amyotrophie spinale 5q.

· Liste I
· Médicament réservé à l'usage hospitalier.
· Prescription réservée aux spécialistes et services en neurologie et/ou pédiatrie
· Médicament sous surveillance renforcée
· Agrément aux collectivités en cours
· SPINRAZA 12MG/5ML SOL INJ FL 5ML

XELJANZ®

Tofacinitib

Immunosuppresseur sélectif
Classe ATC : L04AA29
ATU devenue AMM

Indication :
Traitement en association avec du méthotrexate de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux.
Ce médicament peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au MTX ou lorsque le traitement avec le MTX est inadapté.

· Liste I
· Prescription initiale hospitalière annuelle
· Prescription réservée aux spécialistes et services rhumatologie
· Renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en rhumatologie
· Médicament sous surveillance renforcée
· Agrément aux collectivités en cours
· XELJANZ 5MG CPR

XYDALTA®

Dalbavancine

Antibactériens à usage systémique, glycopeptides antibactériens
Code ATC : J01XA04
Nouvelle substance active

Indication :
[...] indiqué dans le traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous chez l'adulte [...].

· Liste I
· Médicament réservé à l'usage hospitalier
· Médicament sous surveillance renforcée
· Agrément aux collectivités
La spécialité pharmaceutique [...] est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics. L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est [...] :
· Traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d'un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.
· XYDALBA 500MG PDR INJ FL


Actualité ANSM

Biosimilaires 

La liste de référence des groupes biologiques similaires est présentée par l'ANSM.
  Liste des médicaments biosimilaires

DACOGEN®

Antimétabolite, analogue de la pyrimidine
Code ATC : L01BC08

Changement des recommandations pour la dilution de la solution reconstituée de Dacogen®.
  Lettre aux professionnels de santé

Lévothyroxine 

Hormones thyroïdiennes
Code ATC : H03AA01

Rupture de stock de la spécialité Depocyte® 50 mg, suspension injectable - Précautions nécessaires lors de l’utilisation des alternatives thérapeutiques.
  Communiqué

EUTHYROX®

Lévothyroxine de sodium
Médicament de la thyroïde
Code ATC : H03AA01

Importation
Mise à disposition temporaire à partir du 2 octobre 2017


Nouveaux Génériques

ABACAVIR + LAMIVUDINE 

Antiviraux à usage systémique, antiviraux pour le traitement des infections par le VIH, associations d'antirétroviraux
Code ATC : J05AR02
Les 1ers génériques de KIVEXA® (abacavir + lamivudine) sont commercialisés depuis juin 2017.

CASPOFUNGINE 

Antimycosique pour usage systémique
Code ATC : J02AX04
Les 1ers génériques de CANCIDAS® (caspofungine) sont commercialisés depuis juillet 2017.

DUTASTERIDE 

Inhibiteur de la 5 alpha-testostérone réductase
Code ATC : G04CB02
Les 1ers génériques de AVODART® (dutastéride) sont commercialisés depuis septembre 2017.

EMTRICITABINE + TENOFOVIR DISOPROXIL 

Antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l'infection par le VIH, association de substances
Code ATC : J05AR03
Les 1ers génériques de TRUVADA (emtricitabine + ténofovir disoproxil) sont commercialisés depuis juillet 2017.

TENOFOVIR DISOPROXIL 

Antiviraux à usage systémique; inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse
Code ATC : J05AF07
Les 1ers génériques de VIREAD 250MG CPR® (ténofovir disoproxil) sont commercialisés depuis juillet 2017.


Publications INCa

• Synthèse - Femmes porteuses d'une mutation de BRCA1 ou BRCA2 / Détection précoce du cancer du sein et des annexes et stratégies de réduction du risque
http://www.e-cancer.fr/Expertises-et-publications/Catalogue-des-publications/Synthese-Femmes-porteuses-d-une-mutation-de-BRCA1-ou-BRCA2-Detection-precoce-du-cancer-du-sein-et-des-annexes-et-strategies-de-reduction-du-risque

 



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