Thériaque Info n°5 - mars 2011
Thériaque info est la lettre d’information de la base de données Thériaque®, agréée par la HAS. La réalisation et la diffusion de cette base de données, créée en 1982, est assurée par le CNHIM, Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament avec la volonté de fournir aux professionnels de santé une information indépendante et exhaustive. Thériaque® est le fruit du travail d’un réseau de praticiens qui mutualisent leurs expertises pour construire un outil qui réponde aux pratiques de terrain.

Centre National Hospitalier d'Information sur le Médicament

Hôpital de Bicêtre - 78 rue du Général Leclerc - BP 11 - 94272 Le Kremlin Bicetre Cedex
Tél : 01 46 58 07 16
Fax : 01 46 72 94 56
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› Président du CNHIM :
Xavier DODE

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Les activités du CNHIM

Base Thériaque®
Dossier du CNHIM

Cher(e) Collègue,


Vous avez peut être reçu ces derniers jours un mail d'une personne précisant que c'est par le biais du CNHIM qu'il vous contactait en vous incitant à répondre à un questionnaire contre la remise de chèques cadeaux.
Sachez que bien évidemment, le CNHIM n'est ni de près ni de loin concerné par ce message et nous vous incitons à ne pas répondre.
Comme à chaque fois nous allons engager les démarches qui s'imposent pour que ce genre de pratique d'usurpation d'identité soit sanctionné comme il se doit.
En vous remerciant une fois de plus pour votre soutien.
Je vous prie de recevoir, Cher Collègue, l'expression de mes salutations distinguées.

Dr Xavier DODE
Président du CNHIM
Praticien Hospitalier




Actualités thérapeutiques

Nouveautés

  • DuoPlavin®
    Nouveau médicament
  • Vimpat®
    Nouvelle forme pharmaceutique

Actualités réglementaires

  • Irinotécan et gemcitabine
    Radiation de la liste T2A
  • Yondelis®
    Tarifs de responsabilité T2A
  • Muphoran®
    Tarifs de responsabilité T2A

Pharmacovigilance

  • Celance®
    Arrêt de commercialisation
  • Prepulsid®
    Arrêt de commercialisation
  • Buflomédil
    Suspension d'AMM
  • Dextropropoxyphène
    Retrait du marché

INCa

  • Nouveau référentiel 

NOUVEAUTÉS

DuoPlavin®

Nouveau médicament
Clopidogrel + acide acétylsalicylique
Code ATC : B01AC30
Association d’antiagrégants plaquettaires

Indication :
Ce médicament est indiqué en prévention des événements liés à l'athérothrombose chez l'adulte déjà traité par le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS). Ce médicament est une association fixe pour la poursuite du traitement d'un :
- syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q), y compris chez les patients bénéficiant d'une angioplastie coronaire avec pose de stent,
- infarctus du myocarde aigu avec sus-décalage du segment ST chez les patients traités médicalement et éligibles à un traitement thrombolytique.

  • Liste I.
  • Agréé à l’usage des collectivités et remboursable aux assurés sociaux.
  • SMR : niveau important.
  • ASMR : niveau V (aucune amélioration).
  • DUOPLAVIN 75MG/75MG CPR


Vimpat®

Nouvelle forme pharmaceutique : solution injectable pour perfusion
Lacosamide
Code ATC : N03AX18
Antiepileptique

Indication :
Ce médicament est indiqué en association dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire chez des patients épileptiques âgés de 16 ans et plus.




PHARMACOVIGILANCE

Celance®

Mésilate de pergolide
Antiparkinsonien dopaminergique

Arrêt de commercialisation à compter du 02 mai 2011.

Rappel :
A la suite de certaines publications, confirmant le risque de valvulopathies cardiaques, les autorités de santé américaines ont annoncé en 2007 le retrait du marché des spécialités contenant du pergolide, par les laboratoires titulaires des autorisations de mise sur le marché (AMM).

Prepulsid®

Cisapride monohydrate
Accélérateur motricité digestive

Arrêt de commercialisation à compter du 07 mars 2011.

Suite à de récentes publications, les données cliniques pour le traitement des enfants atteints de reflux gastro-oesophagien pathologique (RGO) ont été revues et l’utilisation de PREPULSID dans cette population n’est plus recommandée.
Compte-tenu de ces éléments, Janssen-Cilag, en concertation avec l’Afssaps et les Autorités de santé des autres pays européens ayant octroyé une autorisation de mise sur le marché, a décidé de cesser la commercialisation de PREPULSID.

Buflomédil 

Suspension d'AMM avec rappel de tous les lots des spécialités à base de buflomédil au 17 février 2010.

Le rapport bénéfice-risques a été réévalué comme défavorable, le mésusage de ce principe actif à marge thérapeutique étroite pouvant conduite à des effets indésirables graves neurologiques et cardiaques, notamment par intoxication médicamenteuse volontaire.

« L'Afssaps recommande aux patients de consulter leur médecin sans urgence afin d’envisager d'autres alternatives de prise en charge thérapeutique. »


Dextropropoxyphène 

Retrait du marché le 1e mars 2011 des spécialités contenant du dextropropoxyphène, cette mesure fait suite à la décision de la Commission européenne du 14 juin 2010.




ACTUALITÉS RÉGLEMENTAIRES

Irinotécan et gemcitabine 

Les spécialités à base d’irinotécan et de gemcitabine seront radiées de la liste des spécialités prises en charge en sus des prestations d’hospitalisation (T2A) à compter du 1er mars 2011.

Yondelis®

Publication au Journal Officiel du 23 février 2011 des tarifs de responsabilité T2A.

Prix de vente (HT) par UCD :
- YONDELIS 0,25 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon : 208,090 euros
- YONDELIS 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon : 832,360 euros


Levact®

Publication au Journal Officiel du 17 février 2011 des tarifs de responsabilité T2A.

Prix de vente (HT) par UCD :
- LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, 25 mg de poudre en flacon de 26 ml : 71,132 euros
- LEVACT 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion, 100 mg de poudre en flacon de 60 ml : 273,814 euros


Muphoran®

Publication au Journal Officiel du 9 février 2011 du tarif de rétrocession.

Prix de vente (HT) par UCD :
MUPHORAN, poudre et solution pour usage parentéral à diluer (perfusion): 501,560 euros




INFORMATIONS DE L’INSTITUT NATIONAL DU CANCER

L’INCa et la Haute Autorité de Santé publient deux nouveaux guides ALD (Affection de longue durée) destinés aux patients sur la prise en charge des cancers du foie et du pancréas.

La Haute Autorité de Santé et l’Institut National du Cancer publient deux nouveaux guides ALD destinés aux médecins traitants, le premier concerne le cancer de l’endomètre, le deuxième le myélome multiple.




Erratum Thériaque info n°4 : Une erreur s'est glissée dans la présentation de la spécialité suivante, voici les informations corrigées. Avec toutes nos excuses.


Onbrez Breezhaler®

Nouveau médicament
Indacatérol
Code ATC : R03AC18
Agoniste bêta-2-adrénergique de longue durée d'action

Indication :
Ce médicament est indiqué en traitement bronchodilatateur continu de l'obstruction des voies respiratoires chez les patients adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).




› Vous pouvez retrouver les informations proposées par le CNHIM et la base Theriaque® sur internet ainsi que dans le dernier numéro de Dossiers du CNHIM, XXXII, 2011, 1 « Place des immunoglobulines humaines dans la prise en charge des rejets humoraux de la transplantation rénale » ; B. Leroy, S. Hedoux, E. Morelon, V. Chamouard, C. Chauvet et la participation du comité de rédaction.


Il est interdit de reproduire intégralement ou partiellement les articles sans autorisation de l'éditeur - loi du 11 mars 1957. © Copyright Thériaque Infos - 2010
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