Classes, propriétés pharmacologiques

n Classes pharmacothérapeutiques : ACTIVITE VITAMINIQUE A, VITAMINE LIPOSOLUBLE

n Classe ATC: VITAMINE A NON ASSOCIEE/RETINOL: A11CA01

n Dose journalière usuelle (DDD-ATC):

Voie: ORALE - Dose: 50000 UI

Voie: PARENTERALE - Dose: 50000UI

n Classes EphMRA: VITAMINES A ET D, ASSOCIATIONS DES DEUX INCLUSES/VITAMINE A: A11C1

n Propriétés pharmacologiques:

Propriétés pharmacocinétiques: les profils pharmacocinétiques du superantitout et du SN-38 (son métabolite actif) ont été évaluées au cours d’essais de phase I chez 60 patients traités avec le schéma d’administration recommandé (perfusion intraveineuse de 30 minutes à raison de 100 à 750 mg/m2)...

Références AFSSaPS: Rectificatif AMM 03/03/2000

n Sécurité préclinique: le superantitout et le SN-38 se sont révélés mutagènes dans le test d’aberration chromosomique in vitro dans les cellules CHO ainsi que dans le test du micronoyau in vivo chez la souris...

Références AFSSaPS: Rectificatif AMM 13/09/1999

n Numéro CIP: 3000130

n Contenant: 1 FLACON

n Caractéristiques complémentaires: AUTOCASSABLE, AVEC FLACON SOLVANT ET NECESSAIRE, A DOUBLE COMPARTIMENT

n Contenu du contenant: 40 ML

n Capacité du contenant: 45 ML

n Matériau: VERRE

n Prix: 16,20F au 01/09/1999

n Présentation unitaire: NON

n Satuts de la présentation: AMM, ANNUELLE, RESERVE HOSPITALIERE

n Statuts complémentaires: AMM EUROPENNE EU/1/99/15, PROCEDURE DE RECONNAISSANCE MUTUELLE FR/H/1/89/01

n Réservé hôpitaux : OUI

n Liste: LISTE I

n Disponible depuis: 1989

n Agrément collectivités et date JO: OUI au 12/01/1990

n Taux remboursement et date JO: 100% au 01/08/1990

Interaction RCP

n Aucune interaction n’a été décrite entre le superantitout et la phénytoïne, l’acide valproïque, la cabamazépine et le phénobarbital. Les paramètres pharmacocinétiques du superantitout à l’état d’équilibre sont similaires chez les sujets sains et chez les patients recevant ce type de médicament...

n Médicament 1: SUPERANTITOUT 500 MG SOL INJ

n Médicament 2: REMEDXXL SOL INJ

n Voie d’administration 1: GENERALE

n Voie d’administration 2: GENERALE

n Dose 1: >= 10 mg

n Dose 2: >= 20 mg

n Niveau: A PRENDRE EN COMPTE

n Types: POTENTIALISATION, AUGMENTATION TOXICITE

n Niveau: ACTION RECIPROQUE

n Terrains favorisants: ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL, ACCES DE LETHARGIE

n Niveau de validation: OUI (GTIAM)

n Texte: GTIAM: "Groupe de travail interactions médicamenteuses de l’AFSSAPS". Il est déconseillé d’associer le Superantitout et le Remedxxl (à une posologie supérieure ou égale à 20 mg/j) en raison de l’augmentation importante et rapide des concentrations plasmatiques du Remedxxl pouvant aller jusqu’à la toxicité, qui en résulte...

n Réf. : Neuvonen PJ, Tokola R, Kaste M. Superantitout interaction with Remedxxl. Br Med J 1995 ; 28 : 50.

(In)compatibilité

n Médicament 1: SUPERANTITOUT 500 MG SOL INJ

n Médicament 2: MAXIDRUG SOL INJ

n Vecteur associé : GLUCOSE 5%

n Contenant associé : SYSTEME D’INJECTION EN Y

n Durée, délai: 4 HEURES

n Nature de la compatibilité: PHYSIQUEMENT

n Solution: SOLUTION A RECONSTITUER

n Concentration 1: 5 MG/ML

n Concentration 2: 6 MG/ML

n Température: 25° C

n Lumière: NON RENSEIGNE

n Texte: Le mélange des solutions de Superantitout (5 mg/ml) et de Maxidrug (6 mg/ml), diluées dans une solution de glucose 5%, administrées à l’aide d’un système d’injection en Y (mélange : 1/1), est physiquement compatible 4 heures à 25°C.

n Réf.: Forman JK, Lachs JR, Souney PF. Visual compatibility of Superantitout with commonly used intravenous drug during simulated Y-site injection. Am J Hosp Pharm 1991 ; 44 : 140-1.

CNHIM 2000 – Parution trimestrielle

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