Mars 2001, n°1
Nouvelles substances actives commercialisées en 2000
Pour chacune des substances actives, sont indiqués le code ATC 5e niveau, le(s) nom(s) de spécialité, le nom du laboratoire, la mention AMM française ou européenne ou ATU, la(les) classe(s) pharmacothérapeutique(s) THERIAQUE et la(les)indication(s).
Atosiban acétate G02CX01
TRACTOCILE 7,5MG/ML SOL INJ FLACONS DE 0,9ML ET 5ML
Ferring SA, AMM européenne
ANTAGONISTE OCYTOCINE
Indication : Menace d'accouchement prématuré par hypermotilité utérine.
Brinzolamide
S01EC04
AZOPT 1 % COLLYRE FL 5ML
Alcon, AMM européenne
INHIBITEUR ANHYDRASE CARBONIQUE - ANTIGLAUCOMATEUX
Indications : Glaucome chronique à angle ouvert avec pression intraoculaire
élevée, hypertonie intraoculaire.
Célécoxib M01AH01
CELEBREX 200MG GELULE
Monsanto France, AMM française
ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN - INHIB. CYCLOOXYGENASE 2
Indications : Arthrose, polyarthrite rhumatoïde.
Cétrorelix acétate
H01CC02
CETROTIDE 0,25MG PDR ET SOL INJ - 3MG PDR ET SOL INJ
Asta Medica, AMM française
ANTAGONISTE LHRH
Indication : Prévention de l'ovulation prématurée.
Diméglumine gadobenate
V08CA08
MULTIHANCE 0,5MMOL/ML SOL INJ - FLACONS DE 5ML, 10ML, 15ML Bracco Byk Gulden GmBH, AMM
française
PRODUIT DE CONTRASTE POUR IRM
Indication : Détection des pathologies hépatiques par IRM.
Divalproate de sodium ATC
: Néant
DEPAKOTE 250MG CPR - 500MG CPR
Sanofi Winthrop, AMM française
ANTICONVULSIVANT -
NORMOTHYMIQUE
Indication : Accès maniaque en cas de trouble bipolaire.
Doxazosine mésilate
C02CA04
ZOXAN LP 4MG CPR - LP 8MG CPR
Beaufour Ipsen Pharma, AMM française
ALPHABLOQUANT ALPHA-1-SELECTIF - HYPERTROPHIE BENIGNE PROSTATE
Indication : Hypertrophie bénigne de la prostate.
Emédastine difumarate
S01GX06
EMADINE 0,05% COLLYRE FL 5ML
Alcon, AMM française
ANTIHISTAMINIQUE H1 - INHIBITEUR DEGRANULATION MASTOCYTES - MEDICAMENT OPHTALMIQUE
Indication : Conjonctivite allergique saisonnière.
Eprosartan mésilate
C09CA02
TEVETEN 300MG CPR
Solvay Pharma, AMM française
ANTIHYPERTENSEUR - ANTAGONISTE ANGIOTENSINE II
Indication : Hypertension artérielle essentielle.
Exémestane L02BG06
AROMASINE 25MG CPR
Pharmacia & Upjohn, AMM française
CYTOSTATIQUE HORMONAL -
INHIBITEUR AROMATASE
Indication : Cancer du sein localement avancé chez la femme ménopausée.
Imidapril chlorhydrate
C09AA16
TANATRIL 5MG CPR - 10MG CPR
IPSEN, AMM française
ANTIHYPERTENSEUR - INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION
Indication : Hypertension artérielle essentielle.
Léflunomide
L04AA13
ARAVA 10MG CPR - 20MG CPR - 100MG CPR
Hoechst Marion Roussel, AMM européenne
ANTIRHUMATISMAL IMMUNOSUPPRESSEUR - IMMUNOMODULATEUR
Indication : Polyarthrite rhumatoïde active.
Lévofloxacine hémihydrate J01MA12
TAVANIC 500MG CPR - 5MG/ML SOL INJ FLACONS DE 100ML ET
DE 50ML
Roussel Diamant, AMM française
ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN - ANTIBACTERIEN SYSTEMIQUE
Indications :
. Forme orale : Exacerbation aiguë de la bronchite chronique, pneumopathie communautaire,
sinusite infectieuse aiguë.
. Forme injectable : Pneumopathie communautaire.
Palivizumab J06BB16
SYNAGIS 100MG/1ML PDR ET SOL INJ - 50MG/1ML PDR ET SOL INJ
Abott France, AMM européenne
ANTIVIRAL SYSTEMIQUE - ANTICORPS MONOCLONAL
Indication : Infection respiratoire basse grave due au virus syncytial (VRS).
Peginterféron alpha 2b recombinant
L03AB10
VIRAFERONPEG 0,050MG/0,5ML - 0,080MG/0,5ML - 0,100MG/0,5ML - 0,120MG/0,5ML - 0,150MG/0,5ML
PDR INJ
Schering Plough, AMM européenne
ANTIVIRAL SYSTEMIQUE - IMMUNOMODULATEUR - CYTOKINE - INTERFERON
Indication : Hépatite virale chronique C en cas d'intolérance ou de
contre-indication à la ribavirine.
Pergolide mésilate
N04BC02
CELANCE 0,05MG CPR - 0,25MG CPR - 1MG CPR
Lilly France, AMM française
ANTIPARKINSONIEN - DOPAMINERGIQUE
Indication : Parkinson maladie en association à la lévodopa lors de complications
motrices de la dopathérapie.
Quinupristine+Dalfopristine
ATC:Néant
SYNERCID PDR INJ POUR PERF
Aventis, AMM française
ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN - ANTIBACTERIEN SYSTEMIQUE
Indications : Infection à Enterococcus faecium, infection cutanée, infection des
tissus mous, pneumonie nosocomiale.
Rabéprazole sodique
A02BC04
PARIET 10MG CPR - 20MG CPR Janssen Cilag SA, AMM française
ANTIULCEREUX ANTISECRETOIRE GASTRIQUE - INHIBITEUR POMPE A PROTON
Indications : Oesophagite par reflux gastrooesophagien, ulcère duodénal
évolutif, ulcère gastrique évolutif bénin, éradication d'Helicobacter pylori en
association à une antibiothérapie adaptée.
Répaglinide
A10BX02
NOVONORM 0,5MG CPR - 1MG CPR - 2MG CPR
Novo Nordisk Pharmaceutique, AMM européenne
HYPOGLYCEMIANT ORAL
Indication : Diabète non insulinodépendant.
Riméxolone S01BA13
VEXOL 1% COLLYRE FL 5ML
Alcon, AMM française
MEDICAMENT OPHTALMIQUE - ANTIINFLAMMATOIRE STEROIDIEN - GLUCOCORTICOIDE
Indications : Conjonctivite allergique, inflammation oculaire post-opératoire en
chirurgie de la cataracte, uvéite antérieure.
Ritonavir + Lopinavir
ATC : Néant
KALETRA CAPSULE MOLLE - SOL BUV Abbott France, ATU
ANTIVIRAL SYSTEMIQUE - ANTIRETROVIRAL - INHIB. DE PROTEASE
Indication : Infection VIH-1 dans le cadre d'associations antirétrovirales.
Rofécoxib M01AH02
VIOXX 12,5MG CPR - 25MG CPR Merck-Sharp & Dohme-Chibret, AMM française
ANTIINFLAMMATOIRE NON STEROI DIEN - INHIB. CYCLOOXYGENASE 2
Indication : Arthrose.
Sevelamer V03AE02
RENAGEL 403MG GELULE
Genzyme BV, AMM européenne
CHELATEUR
Indication : Hyperphosphorémie chez l'adulte hémodialysé.
Tacalcitol monohydrate
D05AX04
APSOR 4 µg/G POMMADE TUBES DE 15G ET 60G
Lipha Santé, AMM française
ANTIPSORIASIQUE A USAGE LOCAL
Indication : Psoriasis en plaques.
Tibolone G03DC05
LIVIAL 2,5MG CPR
Organon, AMM française
PROGESTATIF
Indication : Troubles liés à une insuffisance en progestérone chez la femme
ménopausée.
Tirofiban chlorhydrate monohydrate
B01AC17
AGRASTAT 0,25MG/ML SOL INJ FL 50ML
Merck Sharp & Dohme-Chibret, AMM française
ANTITHROMBOTIQUE - ANTIAGREGANT PLAQUETTAIRE
Indication : Prévention d'un infarctus du myocarde précoce en cas d'angor
instable ou d'infarctus sans onde Q.
Trastuzumab L01XC03
HERCEPTIN 150MG PDR INJ POUR PERF
Roche, AMM européenne
CYTOTOXIQUE - CYTOTOXIQUE ANTILYMPHOCYTAIRE - ANTICORPS MONOCLONAL - ANTICORPS
ANTILYMPHOCYTAIRE
Indication : Cancer du sein métastasique avec surexpression tumorale de HER2.
Trospium chlorure
A03AB20
CERIS 20MG CPR
Madaus, AMM française
ANTICHOLINERGIQUE - ANTISPASMODIQUE
Indications : Hyperéflexie du détrusor , instabilité du détrusor.
Vertéporfine L01XX26
VISUDYNE 15MG PDR PR SOL INJ Ciba Vision Ophtalmics, AMM européenne
CYTOTOXIQUE DIVERS - PHOTOSENSIBILISANT
Indication : Dégénérescence maculaire liée à l'âge avec néovascularisation
choroïdienne rétrofovéolaire.