Septembre 2001, n°3

Carte d'identité de THERIAQUE et évolutions, août 2001 Site Internet :

http://www.theriaque.org
Minitel : 3616 cnhim

Les structures des fichiers de la banque de données THERIAQUE évoluent deux fois par an. Le but est de s'adapter aux évolutions réglementaires, techniques et scientifiques relatives aux médicaments disponibles en France, et permettre une recherche plus pertinente, afin de satisfaire au mieux l'utilisateur. Voici un rappel sur les principales caractéristiques de THERIAQUE et une présentation des évolutions sur Internet (août 2001).

Les sources d'informations

THERIAQUE comprend des informations officielles en France et en Europe, et des informations d'auteurs.
Les sources d'informations officielles : - Informations techniques, réglementaires et pharmacothérapeutiques sur toutes les spécialités disponibles en France : sources officielles RCP/AMM française, EPAR/AMM européenne, ATU, J.O. excipients à effet notoire. - Génériques : spécialités de référence de l'AFSSAPS et spécialités génériques correspondantes (avec les dates de parution au JO). - Fiches de transparence de l'AFSSAPS, fiches d'informations thérapeutiques pour les médicaments d'exception, avis de la commission de transparence (amélioration du service médical rendu = A.S.M.R. et service médical rendu = S.M.R.).
Les sources d'informations d'auteurs :
- Fichier substances actives et fichier spécialités : classification officielle ATC de l'OMS traduite en français par le CNHIM.
- Contre-indications : classification internationale des maladies CIM-10 reconnue par l'OMS.
- Effets indésirables : Martindale/The complete Drugs Reference, Meyler's side effects of drugs, revues spécialisées : Thérapie, Reactions et Drugs, Drugs safety, Classification Meddra.
- Interactions médicamenteuses : interactions issues des PV du GTIAM (Groupe de Travail sur les Interactions Médicamenteuses de l'AFSSAPS), ouvrages de référence : Drug Interactions, IVAN H. STOCKLEY et Drug Interactions, clinical significance of Drug-Drug Interactions, PHILIP D. HANSTEN, JOHN R. HORN.
- Grossesse et allaitement : synthèses, informations issues d'ouvrages de référence et validées par le Groupe de travail "Reproduction, grossesse et allaitement" de l'AFSSAPS.
- (In)compatibilités physicochimiques : données issues de la littérature internationale, ouvrage de référence : Handbook on injectable drugs, LAWRENCE A. TRISSEL.
- Répertoire des maladies rares d'ORPHANET.

Les possibilités d'interrogation

Listes alphabétiques des spécialités et des substances actives et fiches d'informations correspondantes :
Recherche par médicament
- Caractéristiques d'une spécialité ou d'une substance active (renseignements techniques, réglementaires et thérapeutiques).
Recherche multicritère 1
- Listes de spécialités ou de substances actives à partir d'une recherche multicritère, avec ou non combinaison d'opérateurs ET, OU, SAUF (spécialité, substance active ou excipient, code CIP ou UCD, classe pharmacothérapeutique ou chimique, libellé ou code classe ATC, forme pharmaceutique (ex : GELULE), complément de forme pharmaceutique (ex : OUVERTURE POSSIBLE) voie d'administration (ex : ORALE), statut de la présentation, réservé à l'usage hospitalier, laboratoire (titulaire de l'AMM), année de commercialisation, année de suppression, agrément aux collectivités, prix et taux de remboursement Sécurité Sociale, liste, conditions de conservation); fiches d'informations correspondantes (renseignements techniques, réglementaires et thérapeutiques).
Recherche multicritère 2 - Liste de spécialités contre-indiquées dans tel terrain, entraînant tel effet indésirable, (in)compatible avec tel vecteur ou tel contenant ; fiches d'informations correspondantes.
Génériques - Liste de génériques obtenue à partir d'une spécialité de référence de l'AFSSAPS ou d'un comparateur économique issu du Guide des équivalents thérapeutiques ou d'un groupe générique Thériaque ou d'un laboratoire.
Médicaments à statut particulier - Liste des médicaments "à statut particulier" : AMM, ATU, préparations hospitalières; fiches d'informations correspondantes (renseignements techniques, réglementaires et thérapeutiques).

Analyse d'ordonnances :
Recherche des interactions médicamenteuses cliniquement significatives et des (in)compatibilités physico-chimiques pour les mélanges en perfusion IV.

Les principales évolutions de Thériaque sur Internet, août 2001

Présentation de la banque de données sur la page d'accès : Les caractéristiques de THERIAQUE essentielles à connaître pour l'utilisateur qui consulte sont explicitées :
- THERIAQUE est une banque de données exhaustive sur les médicaments disponibles en France.
- Elle comprend des informations officielles et des informations d'auteurs, validées, dont les sources sont systématiquement référencées.
- Elle est actualisée quotidiennement, le délai de visualisation des mises à jour sur ce site est de 48 heures.
- Elle est destinée aux professionnels de santé.
- Le financement est assuré par la Caisse Nationale d'Assurance Maladie des Travailleurs Salariés (CNAMTS), sans contribution des entreprises de fabrication, d'exploitation et de distribution des produits de santé.
- Malgré tout le soin apporté à l'élaboration de THERIAQUE, une erreur peut se glisser dans les informations diffusées. Les professionnels utilisateurs doivent donc conserver la plus grande vigilance dans l'exploitation des données à leur disposition.

Sélection et affichage facilités :
- Possibilité de sélectionner en une seule étape l'ensemble des rubriques d'une spécialité permettant d'afficher toutes les informations issues du RCP.
- Possibilité de sélectionner en une seule étape l'ensemble des effets indésirables d'une spécialité permettant d'afficher toutes les fiches correspondantes.

Rubriques nouvelles et ordre de présentation modifié :
- ex : Non indications.
- ex : Conservation / reconstitution et Posologies / mode d'administration deviennent :
. Conservation,
. Posologies,
. Modalités d'administration / Reconstitution / Dilution.
- Rubrique Indications : modification de l'ordre des items pour une meilleure compréhension avec apparition en tête de la fiche, du niveau (ex : ce médicament est indiqué), du type (ex : dans le traitement symptomatique), et de la nature (ex : de la maladie x) de l'indication.
- Rubrique Posologies : regroupement des posologies, pour la (les) même(s) voie(s) d'administration, le (les) même(s) terrain(s) et la (les) même(s) indication(s) sous forme de schémas posologiques.
- Rubrique Contre-indications, non contre-indications, précautions d'emploi et mises en garde : regroupement des précautions d'emploi et des mises en garde dans la même rubrique et individualisation des terrains particuliers comme par ex : conducteurs véhicule, utilisation chez les sportifs.
- Renseignements relatifs aux excipients à effet notoire : explicités uniquement si la voie d'administration du médicament est la même que celle mentionnée dans la description de l'effet notoire. A noter que "substance auxiliaire" redevient "excipient".

Modalités d'interrogation plus adaptées :
- Recherche multicritère 2 à partir de Contre-indications, ou de Précautions d'emploi et mises en garde, ou de Non contre-indications, (au lieu de Terrain de contre-indication, précaution d'emploi , mise en garde)
- Recherche à partir du code EphMRA uniquement dans la recherche multicritère 1.

Nouveautés Journal - Thériaque dernières nouvelles :
- Les nouvelles informations importantes de Thériaque sont présentées chaque semaine avec la possibilité de visualiser les informations des semaines précédentes.
- La nouvelle liste de référence des classes pharmacologiques de substances dopantes et de méthodes de dopage interdites et son annexe, selon le Décret no 2001-564 du 25 juin 2001 portant publication de l'amendement à l'annexe de la convention contre le dopage du 16 novembre 1989, adopté à Strasbourg le 31 mars 2000, est désormais accessible sur le site.

Rappel
Si vous rencontrez des problèmes dans vos consultations, n'hésitez pas à contacter Nadine Guillon au CNHIM.