
Les nouvelles substances actives dans THERIAQUE en 2001
Pour chacune des substances actives, sont
indiqués le(s) nom(s) de spécialité, le code ATC 5e niveau, la
(les) classe(s) pharmacothérapeutique(s) Thériaque, l’ASMR (Amélioration du
Service Médical Rendu), la (les) indication(s).
Acide N-carbamyl
L-glutamique
CARBAGLU® 200MG CPR
ATC : A16AA05
Hypoammoniémiant
Pas d’ASMR (ATU)
Indication : Traitement de l'hyperammoniémie secondaire au déficit en
N-acétyl-glutamate synthétase (NAGS).
Agalsidase
bêta
FABRAZYME®5MG/ML PDR PR SOL PR PERF
ATC : A16AB04
Enzyme alpha galactosidase - Enzyme substitutive
Pas d’ASMR (ATU)
Indication : Traitement de la maladie de Fabry (confirmée par dosage
enzymatique de l'alpha-galactosidase) chez les patients de sexe masculin :
- enfants de plus de 12 ans, présentant des douleurs résistantes aux
médicaments utilisés classiquement et/ou des atteintes viscérales
(neurologique, cardiaque, rénale).
- adultes présentant des douleurs et/ou des atteintes viscérales
(neurologique, cardiaque, rénale).
Bécaplermine
REGRANEX® 0,01% GEL TUBE 15G
ATC : D03AX06
Cicatrisant - Facteur croissance cellulaire à action locale
ASMR : III (amélioration modeste)
Indication : indiqué, en association à d'autres soins adaptés de la
plaie, pour la stimulation de la granulation et de la cicatrisation des
ulcères diabétiques chroniques profonds d'origine neuropathique et de surface
inférieure ou égale à 5 cm2.
Médicament d’exception : fiche d’information thérapeutique JO 22/02/01.
Bupropion
chlorhydrate
ZYBAN® LP 150MG CPR
ATC : N07BA02
Désintoxication tabagique
Pas d’ASMR (non remboursé)
Indication : indiqué comme aide au sevrage tabagique accompagné d'un
soutien de la motivation à l'arrêt du tabac chez les patients présentant une
dépendance à la nicotine.
Capécitabine
XELODA® 150MG - 300MG CPR
ATC : L01BC06
Cytotoxique antimétabolite antipyrimidique
ASMR : II (amélioration importante)
Indication : monochimiothérapie chez les malades atteints de cancer
colorectal métastatique.
Darbépoétine alpha
ARANESP® SOL INJ FL - SER
ATC : B03XA02
Anti anémique - Facteur croissance érythropoïétique
ASMR : I (amélioration majeure)
Indication : Traitement de l’anémie liée à l’insuffisance rénale
chronique chez l’adulte et l’enfant à partir de 11 ans.
Etonogestrel
IMPLANON® 68MG IMPLANT
ATC : G03AC08
Contraceptif - Progestatif
Pas d’ASMR (non remboursé)
Indication : Contraception injectable.
Fomivirsen sodique
VITRAVENE® 6,6MG/ML SOL INJ OPH
ATC : S01AD08
Agent antiviral - Analogue nucléosidique
ASMR : difficile à préciser
Indication : Traitement local de la rétinite à cytomégalovirus (CMV)
chez les patients atteints du syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Galantamine
REMINYL® 4MG - 8MG - 12MG CPR, 4MG/ML
SOL BUV
ATC : N06DA04
Médicament antidémentiel
ASMR : non fourni par le laboratoire
Indication : Traitement symptomatique de la maladie d’Alzheimer dans
les formes légères à modérément sévères.
Ganirelix
ORGALUTRAN® 0,25MG/0,5ML SOL INJ
ATC : H01CC01
Antigonadotrophine
ASMR : III (amélioration modeste)
Indication : Prévention des pics prématurés d'hormone lutéinisante (LH)
chez les femmes en cours d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) dans le
cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP).
Imatinib
GLIVEC® 100MG GELULE
ATC : L01XX28
Cytotoxique - Inhibiteur tyrosine kinase
Pas d’ASMR (ATU)
Indication : Traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC) à
chromosome Philadelphie positif en crise blastique, en phase accélérée ou en
phase chronique chez les patients intolérants, réfractaires ou en échec au
traitement par l'interféron alpha.
Lercanidipine chlorhydrate
LERCAN®10MG CPR - ZANIDIP® 10MG CPR
ATC : C08CA13
Antihypertenseur - Inhibiteur calcique sélectif vasculaire
ASMR : V (pas d’amélioration)
Indication : Hypertension artérielle essentielle.
Lévétiracétam
KEPPRA® 500MG CPR
ATC : N03AX14
Antiépileptique
ASMR : IV (amélioration mineure)
Indication : Traitement, en association, des crises épileptiques
partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Oxcarbazépine
TRILEPTAL® 150MG - 300MG - 600MG CPR
ATC : N03AF02
Antiépileptique
ASMR : non fourni par le laboratoire
Indication : Traitement des crises épileptiques partielles avec ou sans
généralisation secondaire, en monothérapie ou en association à un autre
traitement antiépileptique chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.
Risédronate monosodique
ACTONEL® 5MG - 30MG CPR
ATC : M05BA07
Biphosphonate - Antiostéoclastique
ASMR : non fourni par le laboratoire
Indications : ACTONEL 5MG
- Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique avérée pour réduire le risque
de fractures vertébrales et de la hanche. Cette spécialité est remboursée à 65
% dans la seule indication de l'ostéoporose post-ménopausique avérée avec au
moins une fracture ostéoporotique
- Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes à risque élevé
d'ostéoporose
- Maintien ou augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées
nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois) par voie
générale à des doses supérieures ou égales à 7,5 mg/jour d'équivalent
prednisone.
Indication : ACTONEL 30MG
Traitement de la maladie osseuse de Paget.
Sibutramine monohydrate
chlorhydrate
SIBUTRAL® 10MG - 15MG GELULE
ATC : A08AA10
Anti-obésité médicament - Adjuvant traitement surcharge pondérale - Inhibiteur
recapture noradrénaline, sérotonine, dopamine
Pas d’ASMR (non remboursé)
Indication : Traitement, en association à un programme
d'amaigrissement, de l'obésité (indice de masse corporelle supérieur ou égal à
30 kg/m2, du surpoids (indice de masse corporelle supérieur ou égal à 27
kg/m2) associé à d'autres facteurs de risque liés à l'obésité tels que diabète
de type 2 ou dyslipidémie.
Sirolimus
RAPAMUNE® 1MG/1ML SOL BUV SACHET
RAPAMUNE® 2MG/2ML SOL BUV SACHET
ATC : L04AA10
Immunosuppresseur
ASMR : difficile à préciser
Indication : Prévention du rejet d'organe chez les patients adultes
présentant un risque immunologique faible à modéré recevant une
transplantation rénale.
Tégafur et Uracile
UFT® GELULE
ATC : L01BC03
Cytotoxique antimétabolite antipyrimidique
ASMR : II (amélioration importante)
Indication : Traitement de première intention dans le cancer colorectal
métastasique en association avec l'acide folinique.
Ténectéplase
METALYSE® 10 000U/10ML PDR ET SOL INJ
ATC : Néant
Activateur plasminogène - Fibrinolytique - Thrombolytique
ASMR : IV (amélioration mineure)
Indication : Traitement thrombolytique indiqué en cas de suspicion
d'infarctus du myocarde avec, soit persistance d'un sus-décalage du segment
ST, soit un bloc de branche gauche récent, dans les 6 heures suivant
l'apparition des symptômes d'infarctus aigu du myocarde.
Ténofovir disoproxil
fumarate T
ENOFOVIR® DISOPROXIL 300MG CPR
ATC : Néant
Antirétroviral - Analogue nucléoside
Pas d’ASMR (ATU)
Indication : Traitement des patients de plus de 18 ans infectés par le
VIH et résistants (sur la base de l'analyse génotypique) ou intolérants (en
particulier pancréatite ou neuropathie périphérique) aux analogues
nucléosidiques. Le ténofovir disoproxil fumarate doit être utilisé au sein de
multithérapies comprenant au moins un autre nouvel antirétroviral.
Toxine botulinique type B
NEUROBLOC®5000U/ML SOL INJ 0,5-1-2ML
ATC : M03AX01
ASMR : II (amélioration importante)
Indication : dystonie cervicale (torticolis d’origine neuropathologique dans
les formes présentant une résistance à la toxine botulique A.
Urée marquée au
carbone 13
HELIKIT® 75MG PDR PR SOL BUV
ATC : V04CX
Produit pour diagnostic
ASMR : non fourni par le laboratoire
Indication : Contrôle de l'éradication d'Helicobacter pylori.
Vaccin antiméningococcique
Neisseria meningitidis A (A-1), polyoside C (C11), polyoside W135 (S3233),
polyoside Y (6306Y)
MENOMUNE® PDR ET SOL INJ MULTIDOSE –
UNIDOSE
ATC : J07AH04
Vaccin antiméningococcique - Vaccin bactérien inactivé
Pas d’ASMR (non remboursé)
Indication : Prévention de la méningite à méningocoques A, C, Y et
W-135, chez les sujets à risques d'infection due aux méningocoques à sérotype
A, C, Y et W-135, à partir de l'âge de 18 mois : voyageurs se rendant au
pélerinage de la Mecque pour la saison 2001.
Vaccin pneumococcique
osidique conjugué, adsorbé
PREVENAR® SUSP INJ
ATC : J07AL02
Vaccin antipneumococcique
Pas d’ASMR (non remboursé)
Indication : Immunisation active des nourrissons et des jeunes enfants,
âgés de 2 mois à 2 ans, contre les maladies invasives (comprenant bactériémie,
septicémie, méningite, pneumonie bactériémique) causées par les sérotypes 4,
6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F de Streptococcus pneumoniae.
CNHIM 2002 - Parution
trimestrielle
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