septembre 1998, n°3 - Parutions

NOUVELLES SUBSTANCES ACTIVES AYANT FAIT L’OBJET D’UNE COMMERCIALISATION
EN 1998

Pour chacune des substances sont indiquées la classification ATC, la spécialité correspondante ainsi que l'ASMR, amélioration du service médical rendu, qui figure dans l'avis de la commission de transparence.

Bicalutamide

L02B : Antihormones et apparentés

L02BB : Antiandrogènes

L02BB03 : Bicalutamide

Casodex^R 50 mg cpr enr (Zeneca Pharma)

ASMR non communiquée par le laboratoire

A04A : Antiémétiques et antinauséeux

A04AA : Antagonistes de la sérotonine (5HT3)

A04AA04 : Dolasétron

Anzemet^R 200 mg cpr pelliculé, 100 mg/5 ml et 12,5 mg/0,625 ml sol inj amp (Roussel Diamant)

Donepezil chlorhydrate

Aricept^R 5 mg et 10 mg cpr (EISAI)

ASMR II : bien que le niveau d'efficacité soit faible, du même ordre que celui qui a été reconnu pour la tacrine, du fait de sa tolérance nettement améliorée et de sa facilité d'emploi, le donepezil représente une ASMR importante (niveau II) dans la stratégie du traitement de la maladie d'Alzheimer. Pour la tacrine, une ASMR modeste (niveau III) avait été retenue, compte tenu de son rapport efficacité/tolérance.

R06A : Antihistaminique à usage unique

R06AX : Autres antihistaminiques à usage unique

R06AX26 : Fexofénadine

Telfast^R 120 mg et 180 mg cpr (Marion Merrell)

Ibutilide

C01B : Antiarythmiques, classes I et III

C01BD : Antiarythmiques classe III

C01BD05 : Ibutilide

Corvert^R 1 mg/10 ml sol inj (Pharmacia & Upjohn)

Irbésartan

C09C : Antagonistes de l'angiotensine II

C09CA : Antagoniste de l'angiotensine II

C09CA04 : Irbésartan

Aprovel^R 75 mg, 150 mg et 300 mg cpr (Bristol Myers Squibb)

ASMR III : Aprovel^R partage le service médical rendu par Cozaar^R et Tareg^R, qui représente une ASMR modeste (niveau III) par rapport aux IEC, en raison de la bonne tolérance liée à la nouvelle approche pharmacologique.

Moexipril

C09A : IEC non associés

C09AA : IEC non associé

C09AA13 : Moexipril

Moex^R 7,5 mg et 15 mg cpr enr (Schwartz Pharma)

ASMR : Moex^R n'apporte pas d'ASMR par rapport aux autres IEC.

Montélukast

R03D : Autres antiasthmatiques à usage systémique

R03DC : Antagonistes des récepteurs aux leucotriènes

R03DC03 : Montélukast

Singulair^R 5 mg cpr à croquer et 10 mg cpr pelliculé (Merck Sharp & Dohme Chibret)

Névirapine

J05A : Médicaments à action directe sur le virus

J05AX : Autres antiviraux

J05AX03 : Névirapine

Viramune^R 200 mg cpr (Boehringer Ingelheim France)

Nimésulide

M01A : Antiinflammatoires antirhumatismaux non stéroïdiens

M01AX : Autres antiinflammatoires antirhumatismaux non stéroïdiens

M01AX17 : Nimésulide

Nexen^R 100 mg cpr (Thérabel Lucien Pharma)

ASMR : Nexen^R n'apporte pas d'ASMR par rapport aux médicaments directement comparables, à savoir les AINS.

Porphimère sodium

L01X : Autres antinéoplasiques

L01XX : Autre antinéoplasique

L01XX15 : Porphimère sodium

Photofrin^R 15 mg et 75 mg pdr lyo inj (Ipsen Biotech)

ASMR III (efficacité symptomatique) par rapport aux thérapies disponibles dans les traitements des rechutes.

Toltérodine tartrate

Detrusitol^R 1 mg et 2 mg cpr pelliculé (Pharmacia & Upjohn)

Topiramate

N03A : Antiépileptiques

N03AX : Autres antiépileptiques

N03AX11 : Topiramate

Epitomax^R 50 mg, 100 mg et 200 mg cpr (Janssen Cilag)

ASMR : compte-tenu du rapport bénéfice/risque et de la stratégie thérapeutique recommandée, Epitomax^R n'apporte pas d'ASMR par rapport à Sabril^R, Neurontin^R et Lamictal^R pour lesquels une ASMR de niveau II avait été reconnue par rapport aux antiépileptiques classiques de première intention.

SIDEROTHERAPIE : INTERET DU FER PAR VOIE PARENTERALE

En bref.

La dose totale de fer contenue dans l'organisme est comprise entre 4 et 5 grammes dont 1,5 à 3 grammes contenus dans l'hémoglobine des hématies circulantes. Le fer circule dans le plasma lié à la transferrine puis gagne les réserves (situées principalement au niveau des macrophages, du foie, de la rate et de la moelle osseuse) où il est mobilisé pour l'érythropoïèse. Il existe deux types de réserve : l'une rapidement disponible où le fer est lié à la ferritine, l'autre lentement disponible, où le fer est lié à l'hémosidérine. Le fer qui provient de la destruction des hématies (1/120 chaque jour) par les macrophages est récupéré (15 à 30 mg) par ces mêmes cellules et retransmis aux érythroblastes par l'intermédiaire de la transferrine. Il existe des causes d'accroissement des besoins en fer qui peuvent être responsables d'un déséquilibre entre apports et besoins : femme enceinte, nourrisson, enfant en période de croissance. Les causes principales de la carence martiale sont : les pertes sanguines, pertes excessives, carences d'apport et d'absorption. L'anémie peut être liée à certains terrains particuliers : patient dialysé, femme enceinte, prématuré, nourrisson, arthrite juvénile et maladie de Crohn, transfusion autologue.

Les formes galéniques destinées à la voie parentérale ne doivent pas être utilisées par voie orale. En France sont disponibles une forme IM avec AMM - polymaltose d'hydroxyde ferrique (Maltofer^R) - et une forme IV avec ATU nominative - fer-saccharose (Venofer^R).

LES PARUTIONS DE DOSSIER DU CNHIM EN 1998

Parus :

N°1 Inducteurs de l'ovulation.

N°2/3 Anticancéreux : utilisation pratique 3ème édition.

N°4 Sidérothérapie : intérêt du fer par voie parentérale.

A paraître :

N°5/6 Médicaments radiopharmaceutiques.

Tarifs abonnement (TTC) :

Institutions hospitalières et particuliers : 900 F

Laboratoires pharmaceutiques : 1800 F

Vente au numéro (TTC) :

Institutions hospitalières et particuliers : 170 F

Laboratoires pharmaceutiques : 340 F

L’ASTUCE DE THERIAQUE

Comment obtenir les médicaments susceptibles de provoquer une éosinophilie ?

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A VOTRE DISPOSITION AU CNHIM : MEDICAMENTS RESERVES AUX HOPITAUX,

GENERIQUES ET EQUIVALENTS, CLASSIFICATIONS ATC ET EphMRA

Chacune des listes est disponible sur support papier ou disquette (version PC / Word ou Excel) au tarif suivant :

-> hôpitaux : 100 F HT (120,60 F TTC) papier / 200 F HT (241,20 F TTC) disquette.

-> laboratoires pharmaceutiques et organismes (tarif de soutien) : 300 F HT (361,80 F TTC) papier / 1000 F HT (1206 F TTC) disquette.