mars 1999, n°1 - Parutions
NOUVELLES SUBSTANCES ACTIVES AYANT FAIT L’OBJET D’UNE COMMERCIALISATION EN 1998
Pour chacune des substances sont indiqués le code de la classe ATC, le nom de la spécialité, le nom du laboratoire, ainsi que l'ASMR, amélioration du service médical rendu, qui figure dans l'avis de la commission de transparence.
Avis publiés par la Commission de Transparence
concernant les spécialités inscrites sur la liste des spécialités remboursables depuis janvier 1996, non réservées aux hôpitaux :
ASMR I : progrès thérapeutique majeur
ASMR II : amélioration importante
ASMR III : amélioration modeste
ASMR IV : amélioration mineure
ASMR V : aucune amélioration
Atorvastatine (C10AA05)
TahorR 10 mg et 40 mg cpr (Parke-Davis).
ASMR : dans les hypercholestérolémies légères à modérées, en terme de réduction de l'hypercholestérolémie, l'atorvastatine 10 mg n'apporte pas d'ASMR par rapport aux autres statines. Dans le traitement des hypercholestérolémies sévères, du fait de sa plus grande puissance, l'atorvastatine permet d'administrer des doses élevées avec un résultat supérieur à celui obtenu avec les autres statines et de pouvoir ainsi traiter ces patients. Dans ces cas précis, TahorR 40 mg présente une ASMR mineure (de niveau IV) par rapport aux autres statines du fait de sa plus grande efficacité sur l'hypercholestérolémie.
Bambutérol (R03CC12)
OxeolR 10 mg cpr (Astra France).
ASMR : le bambutérol est globalement comparable à la terbutaline LP avec une tendance à une meilleure tolérance et avec l'avantage de la prise unique. La commission confirme l'ASMR mineure de type IV par rapport à la terbutaline LP.
Brimonidine tartrate (S01EA05)
AlphaganR 0,2% collyre (Allergan).
ASMR non communiquée par le laboratoire.
Cabergoline (G02CB03)
DostinexR 0,5 mg cpr (Pharmacia & Upjohn).
ASMR modeste de niveau III en terme de tolérance par rapport à la bromocriptine. Elle est mineure de niveau IV en terme de commodité d'emploi (une administration hebdomadaire au lieu de journalière) par rapport au quinagolide vis-à-vis duquel l'efficacité et la tolérance sont comparables et par rapport à la bromocriptine (une administration hebdomadaire au lieu de bi-quotidienne).
Candésartan (C09CA06)
- AtacandR 4 mg et 8 mg cpr (Astra).
ASMR non communiquée par le laboratoire.
- KenzenR 4 mg et 8 mg cpr (Takeda).
ASMR : KenzenR ne présente pas d'ASMR par rapport aux autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Carbomère 980 NF (S01XA20)
CivigelR 0,2% gel oph (Ciba Vision Ophtalmics).
ASMR non communiquée par le laboratoire.
Cérivastatine (C10AA06)
- CholstatR 0,1 mg et 0,3 mg cpr (Fournier).
ASMR non communiquée par le laboratoire.
- StaltorR 0,1 mg et 0,3 mg cpr (Bayer Pharma).
ASMR : dans les hypercholestérolémies légères à modérées, en terme de réduction de l'hypercholestérolémie, la cérivastatine n'apporte pas d'ASMR par rapport aux autres statines.
Cystéamine (A16AA04)
CystagonR 50 mg et 150 mg gélule (Orphan Europe), réserve hospitalière.
Epoprosténol (B01AC09)
FlolanR 0,5 mg/50 ml et 1,5 mg/50 ml pdr lyo et sol inj (Glaxo Wellcome), réserve hospitalière.
Famciclovir (J05AB09)
OravirR 500 mg cpr (SmithKline Beecham).
ASMR : de même que ZelitrexR (spécialité très récemment commercialisée), OravirR présente une ASMR modeste de niveau III en termes d'efficacité et de tolérance par rapport à la stratégie thérapeutique actuellement utilisée dans la prévention des algies post-zostériennes.
Mangafodipir (V08CA05)
TeslascanR 7,57 mg/1 ml IV sol inj (Nycomed Imaging), réserve hospitalière.
Miglitol (A10BF02)
DiastobolR 50 mg et 100 mg cpr (Sanofi Winthrop).
ASMR non communiquée par le laboratoire.
Naratriptan (N02CC02)
NaramigR 2,5 mg cpr (Glaxo Wellcome).
ASMR : compte-tenu de la cinétique de l'effet antalgique, NaramigR ne présente pas d'ASMR par rapport à ImigraneR 100 mg.
Orlistat (A08AB01)
XenicalR 120 mg gélule (Roche Registration LTD), non remboursé.
Raloxifène
EvistaR 60 mg cpr (Lilly France).
ASMR non communiquée par le laboratoire.
Rituximab (L01XX21)
MabtheraR 100 mg/10 ml et 500 mg/ 50 ml sol (Roche Registration LTD).
ASMR : MabtheraR apporte une ASMR notable dans les traitements des lymphomes folliculaires de stade III-IV en cas de chimiorésistance ou à partir de la deuxième rechute après chimiothérapie.
Rivastigmine (N07AA06)
ExelonR 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg et 6 mg gélule (Novartis Pharma).
ASMR : le bénéfice apporté par ExelonR est du même ordre que celui du donépézil (AriceptR), en terme d'efficacité et de tolérance. ExelonR partage donc l'ASMR importante (de niveau II) qui a été reconnue à AriceptR par rapport à la stratégie de prise en charge thérapeutique de la maladie d'Alzheimer avant la mise à disposition des anticholinestérasiques. Toutefois, par rapport à AriceptR administré en prise quotidienne unique, l'administration de la rivastigmine nécessite 2 prises par jour et s'accompagne de contraintes liées à la progression des doses par palier, à la recherche du meilleur rapport efficacité/tolérance nécessaire pour l'ajustement posologique.
Samarium 153 Sm (V10BX02)
QuadrametR 1,3 GBq/ml sol inj (Cis Bio International).
ASMR : QuadrametR représente un apport thérapeutique du même ordre que celui de MetastronR dans la stratégie de prise en charge des patients cancéreux pour le traitement antalgique des métastases osseuses.
Sildénafil (G04BE03)
ViagraR 25 mg, 50 mg et 100 mg cpr (Pfizer Limited), non remboursé.
Valsartan (C09CA03)
- NisisR 40 mg et 80 mg gélule (Specia).
ASMR non communiquée par le laboratoire.
- TaregR 40 mg et 80 mg gélule (Novartis Pharma).
ASMR : TaregR partage le service médical rendu par CozaarR, qui représente une ASMR modeste (niveau III) par rapport aux IEC, en raison de la bonne tolérance liée à la nouvelle approche pharmacologique.
Zolmitriptan (N02CC03)
ZomigR 2,5 mg cpr (Zeneca Pharma).
ASMR : ZomigR 2,5 mg n'apporte pas d'ASMR par rapport à ImigraneR 100 mg.
LES PARUTIONS DE DOSSIER DU CNHIM EN 1999
Parus en 1998 :
N°1 Inducteurs de l'ovulation
N°2/3 Anticancéreux : utilisation pratique (3ème édition)
N°4 Sidérothérapie : intérêt du fer par voie parentérale
N°5/6 Médicaments radiopharmaceutiques.
A paraître en 1999 :
N°1 Traitements de la sclérose en plaque.
N°2 Vaccin antihépatite A et B combiné - Fiche de nutrition parentérale.
N°3/4 Aérosolthérapie.
N°5 Corticoïdes et maladies des membranes hyalines - Fiche de nutrition parentérale.
N°6 Les sartans - Fiche de nutrition parentérale.
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